Une étude observationnelle pour évaluer le deucravacitinib chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré en Chine (ADMIRE)
14 avril 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Une étude observationnelle prospective pour évaluer l'efficacité du deucravacitinib chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré dans des contextes réels en Chine (ADMIRE)
Le but de cette étude est de collecter et d'évaluer des données réelles sur l'efficacité du traitement par le deucravacitinib chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 102218
- Local Institution - 0003
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510091
- Local Institution - 0001
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Hebei
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Handan, Hebei, Chine, 056029
- Local Institution - 0002
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116021
- Local Institution - 0005
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200080
- Local Institution - 0004
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes âgés de ≥ 18 ans ayant reçu un diagnostic de psoriasis en plaques modéré et qui commencent un traitement par le deucravacitinib en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Participant âgé de 18 ans ou plus
- Diagnostic de psoriasis en plaques modéré déclaré par un médecin (dermatologue) avec une surface corporelle ≥ 3 % et < 10 %
- Participant nouvellement initié au deucravacitinib conformément à l'étiquette
- A fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Participer ou planifier de participer à un essai clinique interventionnel
- Utilisation concomitante d'autres traitements systémiques du psoriasis au départ
- Traitement antérieur par deucravacitinib
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants traités par deucravacitinib
Adultes atteints de psoriasis en plaques modéré qui commencent récemment à recevoir du deucravacitinib conformément à l'étiquette du produit.
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Selon l'étiquette du produit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants obtenant le score 0/1 à l'évaluation globale du médecin statique (sPGA)
Délai: Semaine 16
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Semaine 16
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Implication de la surface corporelle (BSA) du psoriasis des participants
Délai: Semaine 16
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Semaine 16
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Nombre de participants obtenant un score absolu de l’indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI) ≤ 3
Délai: Semaine 16
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Semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants ayant obtenu une réponse PASI 75 et une réponse PASI 90 à l'indice de superficie et de gravité du psoriasis
Délai: Base de référence et semaines 4, 12, 24, 36 et 52
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Base de référence et semaines 4, 12, 24, 36 et 52
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Nombre de participants obtenant un score absolu de l'indice de superficie et de gravité du psoriasis (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 et ≤5
Délai: Base de référence et semaines 4, 12, 24, 36 et 52
|
Base de référence et semaines 4, 12, 24, 36 et 52
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Les participants changent le score PASI (Participant Absolute Psoriasis Area and Severity Index) par rapport au départ
Délai: Semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Nombre de participants présentant une atteinte de la surface corporelle (BSA) psoriasis ≤1 % et ≤3 %
Délai: Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
|
Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Modification de l'implication de la surface corporelle (BSA) entre le départ et le suivi
Délai: Semaines 4, 12, 24, 36 et 52
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Semaines 4, 12, 24, 36 et 52
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Évaluation globale du médecin statique (sPGA), réponse 0/1 au suivi
Délai: Semaines 4, 12, 24, 36 et 52
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Semaines 4, 12, 24, 36 et 52
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Les participants changent dans le score d'évaluation globale du médecin statique (sPGA) par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Nombre de participants obtenant un score de 0/1 à l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Nombre de participants obtenant un score d'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) ≤ 3
Délai: Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
|
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Changement du score de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) des participants par rapport au départ
Délai: Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Base de référence et semaines 4, 12, 16, 24, 36 et 52
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
11 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Première publication (Réel)
22 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM011-1180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .