Een observationeel onderzoek om deucravacitinib te evalueren bij patiënten met matige plaque-psoriasis in China (ADMIRE)
14 april 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een prospectieve observationele studie om de effectiviteit van deucravacitinib te evalueren bij patiënten met matige plaque-psoriasis in reële omstandigheden in China (ADMIRE)
Het doel van deze studie is het verzamelen en evalueren van gegevens uit de praktijk over de effectiviteit van de behandeling met deucravacitinib bij volwassenen met matige plaque psoriasis in China.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 102218
- Local Institution - 0003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510091
- Local Institution - 0001
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, China, 056029
- Local Institution - 0002
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116021
- Local Institution - 0005
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
- Local Institution - 0004
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers van ≥ 18 jaar bij wie de diagnose matige plaque psoriasis is gesteld en die in China beginnen met de behandeling met deucravacitinib
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer van 18 jaar of ouder
- Door een arts gerapporteerde (dermatoloog) diagnose van matige plaque psoriasis met een lichaamsoppervlak ≥ 3% en < 10%
- Deelnemer is onlangs gestart met deucravacitinib volgens het etiket
- Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek
- Gelijktijdig gebruik van andere systemische behandelingen voor psoriasis bij aanvang
- Eerdere behandeling met deucravacitinib
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers behandeld met deucravacitinib
Volwassenen met matige plaque psoriasis die onlangs beginnen met deucravacitinib volgens het productetiket
|
Volgens productlabel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de Static Physician's Global Assessment (sPGA)-score van 0/1 behaalt
Tijdsspanne: Week 16
|
Week 16
|
|
Deelnemer psoriasis Body Surface Area (BSA) betrokkenheid
Tijdsspanne: Week 16
|
Week 16
|
|
Aantal deelnemers dat de absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ≤ 3 behaalt
Tijdsspanne: Week 16
|
Week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75-respons en PASI 90-respons bereikt
Tijdsspanne: Basislijn en week 4, 12, 24, 36 en 52
|
Basislijn en week 4, 12, 24, 36 en 52
|
|
Aantal deelnemers dat de absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ≤1, ≤2, ≤3 en ≤5 bereikt
Tijdsspanne: Basislijn en week 4, 12, 24, 36 en 52
|
Basislijn en week 4, 12, 24, 36 en 52
|
|
Deelnemers veranderen in de Participant Absolute Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
Weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
|
Aantal deelnemers dat een psoriasis Body Surface Area (BSA)-betrokkenheid van ≤1% en ≤3% bereikt
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
|
Verandering in de betrokkenheid van het lichaamsoppervlak (BSA) vanaf de basislijn tot de follow-up
Tijdsspanne: Weken 4, 12, 24, 36 en 52
|
Weken 4, 12, 24, 36 en 52
|
|
Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 reactie bij follow-up
Tijdsspanne: Weken 4, 12, 24, 36 en 52
|
Weken 4, 12, 24, 36 en 52
|
|
Deelnemers veranderen in de Static Physician's Global Assessment (sPGA)-score ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
|
Aantal deelnemers dat een Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score van 0/1 behaalt
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
|
Aantal deelnemers dat een score van Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 3 behaalt
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
|
Verandering in de score van de deelnemer Dermatology Life Quality Index (DLQI) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
Basislijn en weken 4, 12, 16, 24, 36 en 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
11 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
11 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IM011-1180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .