Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse til evaluering af Deucravacitinib hos patienter med moderat plakpsoriasis i Kina (ADMIRE)

14. april 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En prospektiv observationsundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​Deucravacitinib hos patienter med moderat plakpsoriasis i virkelige omgivelser i Kina (ADMIRE)

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og evaluere data fra den virkelige verden om effektiviteten af ​​deucravacitinib-behandling hos voksne med moderat plaque-psoriasis i Kina.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Kina, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200080
        • Local Institution - 0004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere i alderen ≥ 18 år, som er blevet diagnosticeret med moderat plaque psoriasis, som starter behandling med deucravacitinib i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager på 18 år eller ældre
  • Lægerapporteret (hudlæge) diagnose af moderat plakpsoriasis med kropsoverfladeareal ≥ 3 % og < 10 %
  • Deltager nyligt påbegyndt deucravacitinib ifølge etiketten
  • Forudsat skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At deltage i eller planlægge at deltage i et interventionelt klinisk forsøg
  • Samtidig brug af andre systemiske behandlinger for psoriasis ved baseline
  • Tidligere behandling af deucravacitinib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere behandlet med deucravacitinib
Voksne med moderat plaque psoriasis, som for nylig er påbegyndt med deucravacitinib ifølge produktetiketten
Medicin: Deucravacitinib
I henhold til produktetiketten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1-score
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
Deltager psoriasis Body Surface Area (BSA) involvering
Tidsramme: Uge 16
Uge 16
Antal deltagere, der opnår absolut Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≤ 3
Tidsramme: Uge 16
Uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der opnår Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 svar og PASI 90 svar
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 24, 36 og 52
Baseline og uge 4, 12, 24, 36 og 52
Antal deltagere, der opnår absolut Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≤1, ≤2, ≤3 og ≤5
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 24, 36 og 52
Baseline og uge 4, 12, 24, 36 og 52
Deltagerne ændrer sig i deltagerens absolutte psoriasisområde og PASI-score fra baseline
Tidsramme: Uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Antal deltagere, der opnår psoriasis Body Surface Area (BSA) involvering på ≤1 % og ≤3 %
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Ændring i kropsoverfladeareal (BSA) involvering fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Uge 4, 12, 24, 36 og 52
Uge 4, 12, 24, 36 og 52
Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1 svar ved opfølgning
Tidsramme: Uge 4, 12, 24, 36 og 52
Uge 4, 12, 24, 36 og 52
Deltagerne ændrer i Static Physician's Global Assessment (sPGA)-score fra baseline
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Antal deltagere, der opnår et Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1-score
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Antal deltagere, der opnår et Dermatology Life Quality Index (DLQI) ≤ 3 score
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Ændring i deltagerscore for Dermatology Life Quality Index (DLQI) fra baseline
Tidsramme: Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52
Baseline og uge 4, 12, 16, 24, 36 og 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

11. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM011-1180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med Deucravacitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner