Наблюдательное исследование по оценке деукравацитиниба у пациентов с бляшечным псориазом средней степени тяжести в Китае (ADMIRE)
14 апреля 2026 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Проспективное наблюдательное исследование по оценке эффективности деукравацитиниба у пациентов с бляшечным псориазом средней степени тяжести в реальных условиях в Китае (ADMIRE)
Цель этого исследования — собрать и оценить реальные данные об эффективности лечения деукравацитинибом у взрослых с бляшечным псориазом средней степени тяжести в Китае.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 102218
- Local Institution - 0003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510091
- Local Institution - 0001
-
-
Hebei
-
Handan, Hebei, Китай, 056029
- Local Institution - 0002
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116021
- Local Institution - 0005
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200080
- Local Institution - 0004
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники в возрасте ≥ 18 лет, у которых был диагностирован бляшечный псориаз средней степени тяжести и начинают лечение деукравацитинибом в Китае.
Описание
Критерии включения:
- Участник от 18 лет и старше
- По сообщению врача (дерматолога) диагноз умеренного бляшечного псориаза с площадью поверхности тела ≥ 3% и < 10%
- Участник, впервые начавший прием деукравацитиниба согласно инструкции на этикетке.
- Предоставлено письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Участие или планирование участия в интервенционном клиническом исследовании
- Одновременное применение других системных методов лечения псориаза на исходном уровне.
- Предыдущее лечение деукравацитинибом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, получавшие деукравацитиниб
Взрослые с бляшечным псориазом средней степени тяжести, впервые начавшие прием деукравацитиниба в соответствии с указаниями на этикетке продукта.
|
Согласно этикетке продукта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников, получивших оценку 0/1 по шкале статического врача (sPGA)
Временное ограничение: Неделя 16
|
Неделя 16
|
|
Поражение площади поверхности тела (BSA) участника псориазом
Временное ограничение: Неделя 16
|
Неделя 16
|
|
Число участников, достигших абсолютного показателя площади и индекса тяжести псориаза (PASI) ≤ 3
Временное ограничение: Неделя 16
|
Неделя 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число участников, достигших ответа по индексу площади и тяжести псориаза (PASI) 75 и ответа PASI 90
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
Исходный уровень и недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
|
Число участников, достигших абсолютного показателя индекса площади и тяжести псориаза (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 и ≤5
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
Исходный уровень и недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
|
Изменение показателей абсолютной площади и индекса тяжести псориаза (PASI) у участников по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
Недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
|
Число участников, достигших поражения площади поверхности тела псориазом (BSA) на уровне ≤1% и ≤3%
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
|
Изменение вовлеченности площади поверхности тела (BSA) от исходного уровня до последующего наблюдения
Временное ограничение: Недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
Недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
|
Общая оценка статического врача (sPGA) 0/1, ответ при последующем наблюдении
Временное ограничение: Недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
Недели 4, 12, 24, 36 и 52.
|
|
Оценка участников по шкале глобальной оценки статического врача (sPGA) изменилась по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
|
Количество участников, получивших индекс качества жизни в дерматологии (DLQI) 0/1.
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
|
Количество участников, достигших индекса качества жизни в дерматологии (DLQI) ≤ 3 баллов
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
|
Изменение показателя индекса качества жизни дерматологов (DLQI) участников по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
Исходный уровень и недели 4, 12, 16, 24, 36 и 52.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IM011-1180
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .