Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie k hodnocení deukravacitinibu u pacientů se středně těžkou plakovou psoriázou v Číně (ADMIRE)

14. dubna 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Prospektivní observační studie k vyhodnocení účinnosti deukravacitinibu u pacientů se středně závažnou plakovou psoriázou v prostředí skutečného světa v Číně (ADMIRE)

Účelem této studie je shromáždit a vyhodnotit reálná data o účinnosti léčby deukravacitinibem u dospělých se středně závažnou ložiskovou psoriázou v Číně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Čína, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200080
        • Local Institution - 0004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí účastníci ve věku ≥ 18 let, u kterých byla diagnostikována středně závažná ložisková psoriáza, kteří zahajují léčbu deukravacitinibem v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník ve věku 18 let nebo starší
  • Diagnóza středně těžké ložiskové psoriázy s tělesným povrchem ≥ 3 % a < 10 % hlášená lékařem (dermatologem)
  • Účastník nově zahájil léčbu deukravacitinibem podle štítku
  • Poskytl písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Účast nebo plánování účasti v intervenčním klinickém hodnocení
  • Současné použití jiné systémové léčby psoriázy na začátku studie
  • Předchozí léčba deukravacitinibem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci léčení deukravacitinibem
Dospělí se středně těžkou ložiskovou psoriázou, kteří nově zahajují léčbu deukravacitinibem podle etikety přípravku
Lék: Deukravacitinib
Podle etikety produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli skóre Static Physician's Global Assessment (sPGA) 0/1
Časové okno: 16. týden
16. týden
Účastník postižení psoriázy Body Surface Area (BSA).
Časové okno: 16. týden
16. týden
Počet účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI) ≤ 3
Časové okno: 16. týden
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří dosáhli odpovědi na oblast psoriázy a index závažnosti (PASI) 75 a odpověď PASI 90
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 12, 24, 36 a 52
Výchozí stav a týdny 4, 12, 24, 36 a 52
Počet účastníků, kteří dosáhli absolutního skóre oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 a ≤5
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 12, 24, 36 a 52
Výchozí stav a týdny 4, 12, 24, 36 a 52
Účastníci se změní ve skóre participující absolutní oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI) od výchozí hodnoty
Časové okno: Týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Počet účastníků, kteří dosáhli postižení psoriázy Body Surface Area (BSA) ≤ 1 % a ≤ 3 %
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Změna zapojení tělesného povrchu (BSA) od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: 4., 12., 24., 36. a 52. týden
4., 12., 24., 36. a 52. týden
Globální hodnocení statického lékaře (sPGA) 0/1 při sledování
Časové okno: 4., 12., 24., 36. a 52. týden
4., 12., 24., 36. a 52. týden
Účastníci změní skóre v globálním hodnocení statického lékaře (sPGA) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Počet účastníků, kteří dosáhli skóre Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Počet účastníků, kteří dosáhli Dermatologického indexu kvality života (DLQI) ≤ 3 skóre
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Změna skóre účastnického Dermatologického indexu kvality života (DLQI) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52
Výchozí stav a týdny 4, 12, 16, 24, 36 a 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM011-1180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na Deukravacitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit