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虚拟现实眼镜和压力球应用对肌肉注射应用中疼痛、焦虑和患者满意度的影响

2024年10月3日 更新者:Asude GÜNEY、Necmettin Erbakan University

检查虚拟现实眼镜和压力球应用对肌肉注射应用中疼痛、焦虑和患者满意度的影响:随机对照研究

目的:本研究计划探讨虚拟现实眼镜和压力球应用对肌肉注射应用中的疼痛、焦虑和患者满意度的影响。

材料方法:研究数据采用“社会人口特征表”、“视觉比较量表(VAS-VAS)”、“满意度评估量表(MDS)”和“视觉模拟焦虑量表(VAS-A)”收集。 将使用 收集。

结果:调查结果将以表格形式呈现。 结论和建议:因此,预计压力球和虚拟现实眼镜在肌肉注射中的应用将是积极的。

研究概览

详细说明

药物管理是基本护理职能之一,这些实践需要知识和技能。 护士在其治疗职责范围内通过肠内和肠外途径给药。 其中静脉、皮下、皮内和肌内(IM)药物应用属于肠外药物应用方式,属于护士的应用权限。 肌内注射的定义是将药物深入肌肉组织。 肌内注射可从四个不同区域进行:三角肌、腹臀肌、股外侧和股骨。 护士将决定注射哪个区域;它是根据患者的体重指数、用药量、肌肉发育和肌肉比例来决定的。 在注射应用中,针头进入组织时造成的创伤,未保持进入组织的角度恒定,患者以往的经历和与患者相关的心理因素可能会引起疼痛并影响医护关系、患者护理质量护士可以通过正确的注射技术减轻个人与注射相关的疼痛。 文献中指出,护士在侵入性操作过程中,在药理学上使用局麻药膏和口服片剂,在非药物学上,他们使用音乐疗法、振动止血带、嗡嗡声装置、各种触诊技术(Helfer Skin Tap Technique等)、治疗性疗法等。触摸、压力球和据说他们使用各种分散注意力的技术,例如虚拟现实眼镜。 可以看出,近年来随着技术领域的发展,这些方法之一的虚拟现实的使用频率有所增加。

虚拟现实通过计算机和其他工具在三维空间中创建实际不存在的事物或情况,从而使人感觉真实。 就是他或她是否真的存在于创造的世界中。 研究发现,虚拟现实眼镜对不同群体和不同侵入性应用中的疼痛和焦虑有效。 在疼痛和焦虑管理中转移注意力的方法之一是应用压力球,这是针对触觉的方法之一。 压力球是一款基于疼痛理论的应用程序,专注于认知疼痛和焦虑管理,并通过将注意力吸引到不同的区域来减少对疼痛刺激的注意力。 在压力球应用中,由于对更显着刺激的心理定向增强,疼痛感知减少,因此焦虑水平降低。 压力球是一种简单、可靠、廉价且易于使用的应用程序,有助于减轻患者的焦虑。 压力球作为转移注意力的应用之一,也是保证认知集中的有效方法。 在文献中可以看出,压力球应用通常用于减轻疼痛和焦虑。 文献中没有比较虚拟现实眼镜和压力球在肌肉注射应用中的应用的研究。 本研究计划探讨虚拟现实眼镜和压力球应用对肌肉注射应用中疼痛、焦虑和患者满意度的影响。

H.4.1。 研究问题/假设: H1a:采用标准方法应用的虚拟现实眼镜、压力球和肌肉注射会影响患者不同程度的疼痛感觉。 H1b:标准方法应用的虚拟现实眼镜、压力球和肌肉注射对患者不同程度的焦虑产生影响。 H1c:采用标准方法应用虚拟现实眼镜、压力球和肌肉注射会不同程度地影响患者的满意度。 研究类型:本研究计划为三盲随机对照研究。 研究地点和时间:研究将对2024年7月至8月向Meram医学院医院急诊科申请治疗的患者进行。 急诊科有 35 名护士、6 名专科医生和 21 名助理医生。 急诊室由分诊室、隔离室、创伤室、复苏室、黄色区、绿色区、红色区和特殊室组成。 分诊室设有担架。 急诊科除30张担架外,还有急诊观察床位11张、中级重症监护床位5张、重症监护床位9张。 绿地里有两个担架。 研究人群和样本:研究人群将包括 2024 年 7 月至 8 月期间到 Meram 医学院医院紧急服务中心创伤区申请接受肌内破伤风疫苗接种的患者。 在确定研究样本之前,根据重复测量的方差分析,在 GPOWER 3.1.9.7 软件包程序中进行了先验功效分析。 经确定,超过研究功效的 90%(置信区间为 95%、显着性水平为 0.05、中等效应量)所需的样本数量为 108。 考虑到各种原因导致数据丢失的可能性,计划将120名符合研究标准的患者纳入研究样本(40名:对照组,40名:虚拟现实,40名:压力球)。

随机化:根据纳入和排除标准确定研究的研究组。 同意参加研究的患者将被分为三组:两个干预组和一个对照组。 患者将被随机分为三组:干预虚拟现实眼镜组、干预挤压球组和对照组。 患者分组将由诊所护士通过抽签决定。 研究的初步测试将在获得符合研究标准并同意参与研究的患者的书面同意后进行。 进行初步测试后,患者将通过分组随机方法被分配到对照组和干预组。

研究中使用的数据收集工具研究的数据将使用“社会人口特征表”、“视觉比较量表(VAS-VAS)”、“满意度评估量表(MDS)”和“视觉模拟焦虑量表(VAS- A)”。

患者信息表:该表是根据研究人员的经验和文献准备的。 由年龄、性别、婚姻状况、文化程度、职业、体重指数、三角肌肌内注射经历、是否存在注射恐惧、不注射或推迟注射史等9个问题组成。 视觉比较量表-视觉模拟量表(VAS):VAS量表是当今广泛用于评估疼痛强度的一维量表。 已针对土耳其进行了有效性和可靠性研究。 根据VAS,疼痛强度被评为0分“无疼痛”和10分“可想象的最严重疼痛”。 由VAS确定的疼痛强度范围; 3分以下为轻度疼痛,3~6分为中度疼痛,6分以上为重度疼痛。 注射后1分钟内将对患者进行VAS量表,以确定他们在肌肉注射过程中感受到的疼痛严重程度。 满意度评定量表(MDS):使用由一条100毫米长的垂直线组成的量表评价注射后患者的满意度,该量表一端写有“非常满意”,另一端写有“非常不满意”。 注射后1分钟内将评估患者的满意度。

视觉模拟焦虑量表(VAS-A):是一种测量工具,长10厘米,表示“不焦虑”为0分,“我感到很焦虑”为10分,评分在0-10之间。 当患者的焦虑程度接近10时,表明他的焦虑程度增加。 据文献报道,它是缓解患者症状和评估速效药物治疗的成功量表。 VAS-A 和斯皮尔伯格状态焦虑量表之间存在并发有效性相关性(r=0.4916 至 r=0.8219)。 由此可见,VAS-A量表虽然短小,但却是一种可靠、准确的测量工具。 VAS-A 量表将在注射前和注射后立即对患者进行评估。 数据收集:数据将从 Necmettin Erbakan 大学医学院医院急诊科收治的创伤区患者中收集。 收集数据时;我们将采访患者,告知研究情况,并获得患者的书面同意。 每位患者仅接受一次破伤风疫苗注射。 在手术过程中,一名护士将与研究人员一起工作。 所有注射都将由同一名护士进行。 研究中将应用虚拟现实眼镜和压力球干预。

应用工具:虚拟现实眼镜(VR):VR眼镜帮助人们脱离所处环境,通过观看内容和/或用耳机聆听将注意力集中在图像或声音上。 由于眼镜内有特殊的镜片,图像显示得大而清晰。 借助眼镜的蓝牙立体声耳机功能,可以屏蔽环境声音并收听个人观看的内容。 因此,由于他用虚拟眼镜观看的虚拟环境,人们通过将注意力吸引到不同的方向来体验处于不同环境中的感觉。 当使用虚拟现实眼镜观看智能手机上加载的内容时,眼镜通过将图像分成两个相等的窗口,轻松提供全景视觉所需的取景器距离。 头戴式 VR 眼镜可以通过可调节的带子进行个性化设置。 特别是手机与镜头的距离根据个人情况是固定的。 VR眼镜有通风孔,可以散发智能手机发出的热量。 使用眼镜时,除了手机之外不需要任何电源或连接装置。 仅需要智能手机的互联网连接来观看内容。 研究中将使用 Oculus Quest-2 VR 耳机。 这些 VR 眼镜与智能手机(Android、IOS)兼容。 为了使用这款眼镜,Meta Quest 程序将被下载到研究人员的手机上。 VR 内容将从 YouTube 的 3600 角度镜头中选取。

压力球:压力球是一种柔软的玩具,通常不大于 7 厘米,粘在手中并用手指操纵以缓解压力和肌肉紧张,或锻炼肌肉。 除了减轻压力外,它还用于物理治疗。 一些压力球由闭孔聚氨酯泡沫制成。 由于聚氨酯能够立即恢复其原始形状,因此在使用压力球时通常优选聚氨酯。 在这项研究中,将使用一个表面平坦、直径7厘米、由软材料制成的压力球,可以在手中挤压,并在​​挤压和释放时恢复到原来的状态。

研究变量 因变量: • 视觉比较量表平均分 • 满意度评估量表平均分 • 视觉模拟焦虑量表平均分 自变量: • 社会人口特征 • 虚拟现实和挤球方法 研究的道德维度:研究主题、目的、将向研究中的患者解释持续时间、计划、数据的使用地点和方式。 本着自愿、自愿的原则,通过阅读《自愿信息及同意书》获得口头和书面同意。 本着自主原则,患者及其亲属将被告知他们可以随时退出研究,无论是否有理由。 将获得进行研究的机构的许可,并将将研究告知将在诊所工作的护士。 该研究的局限性:该研究仅限于在内克梅丁·埃尔巴坎大学医学院医院急诊科的创伤部位注射肌肉注射破伤风疫苗的患者。 研究结果获得的数据可以推广到这一群体。 数据统计评估:数据将使用IBM SPSS 22软件包程序进行分析。 对于定量数据,平均值、标准差、中位数、四分位数间距、最小值和最大值、分类数据将显示为频率(百分比)。 将确定数据是否适合正态分布。 卡方检验、Kruskal Wallis 检验、方差分析和 t 检验将用于独立组中,以按组比较分类变量。 它将用于 Tukey 和 Scheffe 事后分析。 显着性水平将被接受为 p<0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Meram
      • Konya、Meram、火鸡
        • Necmettin Erbakan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 体重指数 (BMI) 在 18.5 至 30 之间,
  • 注射部位无疤痕、切口、脂肪营养不良或感染
  • 疼痛、恐惧等。 没有任何妨碍感知变量的疾病(视力、听力、感觉丧失、认知障碍、中风、糖尿病等)
  • 不使用中枢或外周镇痛药或镇静剂,
  • 手臂四肢无缺,
  • 无感觉或运动缺陷,
  • 无糖尿病史,
  • 没有视力、听力或知觉问题,
  • 以地点和时间为导向,
  • 自愿参与研究。

排除标准:

  • 发生药物相关过敏或其他并发症
  • 想退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组

将填写自愿信息和同意书、患者信息表和视觉模拟焦虑量表。

将采用标准注射实践。 视觉比较量表(VAS-VAS)、满意度评估量表(MDS)和视觉模拟焦虑量表(VAS-A)将在手术后一分钟内填写。

实验性的:虚拟现实眼镜

将填写自愿信息和同意书、患者信息表和视觉模拟焦虑量表。

将通过 VR 向个人展示包含轻松自然图像的视频。 开始观看视频三分钟后开始肌肉注射,并在继续观看视频的同时进行手术。 视觉比较量表(VAS-VAS)、满意度评估量表(MDS)和视觉模拟焦虑量表(VAS-A)将在手术后一分钟内完成。

包含轻松自然图像的视频将通过 VR 向小组播放。 开始观看视频三分钟后开始肌肉注射,并在继续观看视频的同时进行手术。
实验性的:压力球

将填写自愿信息和同意书、患者信息表和视觉模拟焦虑量表。

患者将在进行肌肉注射的一侧放置一个压力球。 个人开始挤球三分钟后,将开始肌肉注射,并在挤球的同时进行手术。 视觉比较量表(VAS-VAS)、满意度评估量表(MDS)和视觉模拟焦虑量表(VAS-A)将在手术后一分钟内填写。

一组将在进行肌肉注射的一侧的手上放置一个压力球。 个人开始挤球三分钟后,将开始肌肉注射,并在挤球的同时进行手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉比较量表-用视觉模拟量表评估疼痛
大体时间:涂抹后1分钟
根据VAS,疼痛强度被评定为“无疼痛”为0分,“可想象的最严重的疼痛”为10分(Eti Aslan,2002)。 由VAS确定的疼痛强度范围; 3分以下为轻度疼痛,3~6分为中度疼痛,6分以上为重度疼痛。
涂抹后1分钟
使用视觉模拟焦虑量表评估焦虑水平
大体时间:涂抹前及涂抹后1分钟
它是一个长度为10厘米的测量工具,代表“不焦虑”为0分,“感到很焦虑”为10分,其评价评分在0-10之间。 当患者的焦虑程度接近10时,表明他的焦虑程度增加。
涂抹前及涂抹后1分钟
使用满意度评定量表评估患者满意度
大体时间:涂抹后1分钟
使用由100毫米长的垂直线组成的量表来评估患者的注射后满意度,该量表一端写有“非常满意”,另一端写有“完全不满意”。
涂抹后1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月22日

初级完成 (实际的)

2024年9月18日

研究完成 (实际的)

2024年9月23日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月3日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Necmettin Üniversitesi

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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