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Effetti degli occhiali per realtà virtuale e dell'applicazione di palline antistress su dolore, ansia e soddisfazione del paziente nell'applicazione di iniezioni intramuscolari

3 ottobre 2024 aggiornato da: Asude GÜNEY, Necmettin Erbakan University

Esame degli effetti degli occhiali per realtà virtuale e dell'applicazione di palline antistress su dolore, ansia e soddisfazione del paziente nell'applicazione di iniezioni intramuscolari: studio randomizzato e controllato

Scopo: Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale e dell'applicazione di palline antistress sul dolore, sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nell'applicazione dell'iniezione intramuscolare.

Metodo materiale: i dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando la "Scheda delle caratteristiche sociodemografiche", la "Scala di confronto visivo (VAS-VAS)", la "Scala di valutazione della soddisfazione (MDS)" e la "Scala di ansia analogica visiva (VAS-A)". verranno raccolti utilizzando .

Risultati: i risultati saranno presentati in tabelle. Conclusione e raccomandazioni: Di ​​conseguenza, si prevede che l'uso di palline antistress e occhiali per realtà virtuale nell'applicazione intramuscolare sarà positivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gestione dei farmaci è una delle funzioni infermieristiche di base e queste pratiche richiedono conoscenze e competenze. Gli infermieri somministrano farmaci per via enterale e parenterale nell'ambito dei loro ruoli terapeutici. Tra queste applicazioni, le applicazioni di farmaci per via endovenosa, sottocutanea, intradermica e intramuscolare (IM) sono metodi di applicazione di farmaci per via parenterale e rientrano tra le autorità applicative degli infermieri. L'iniezione IM è definita come la somministrazione del farmaco in profondità nel tessuto muscolare. L'iniezione IM può essere applicata da quattro diverse regioni: deltoide, ventrogluteale, laterofemorale e femorale. L'infermiera deciderà quale area verrà iniettata; Decide tenendo conto dell'indice di massa corporea del paziente, della quantità di farmaco, dello sviluppo muscolare e del rapporto muscolare. Nelle applicazioni di iniezione, il trauma causato dall'ago durante l'ingresso nel tessuto, senza mantenere costante l'angolo di ingresso nel tessuto, le precedenti esperienze del paziente e i fattori psicologici legati al paziente possono causare dolore e influenzare la relazione paziente-infermiere, la qualità della cura del paziente e soddisfazione del paziente. Gli infermieri possono ridurre il dolore correlato all'iniezione dell'individuo con la tecnica di iniezione corretta. In letteratura si afferma che gli infermieri utilizzano farmacologicamente creme anestetiche locali e compresse orali durante le procedure invasive, mentre non farmacologicamente utilizzano musicoterapia, laccio emostatico vibrante, buzzy device, varie tecniche di palpazione (Helfer Skin Tap Technique, ecc.), terapie terapeutiche tocco, palla antistress ed è stato affermato che utilizzano varie tecniche di distrazione come gli occhiali per la realtà virtuale. Si è visto che la frequenza di utilizzo della realtà virtuale, uno di questi metodi, è aumentata negli ultimi anni con gli sviluppi in campo tecnologico.

La realtà virtuale fa sì che qualcosa o una situazione che in realtà non esiste venga percepita come reale creandola in tre dimensioni con computer e altri strumenti. Lo è se lui o lei è realmente presente nel mondo creato. Gli studi hanno scoperto che gli occhiali per realtà virtuale sono efficaci sul dolore e sull’ansia in diversi gruppi e in diverse applicazioni invasive. Uno dei metodi per distogliere l'attenzione nella gestione del dolore e dell'ansia è l'applicazione di una palla antistress, che è uno dei metodi mirati al senso del tatto. La palla antistress è un'applicazione basata sulla teoria del dolore che si concentra sul dolore cognitivo e sulla gestione dell'ansia e riduce l'attenzione sugli stimoli dolorosi attirando l'attenzione su un'area diversa. Nell'applicazione della palla antistress, la percezione del dolore viene ridotta a causa del maggiore orientamento mentale verso stimoli più salienti, e quindi diminuisce il livello di ansia. La palla antistress è un'applicazione semplice, affidabile, economica e facilmente accessibile che aiuta a ridurre l'ansia dei pazienti. La palla antistress, che è una delle applicazioni per distogliere l'attenzione, è anche un metodo efficace per garantire la concentrazione cognitiva. In letteratura si è visto che l’applicazione di palline antistress viene generalmente utilizzata per ridurre il dolore e l’ansia. Non esiste uno studio in letteratura che confronti gli occhiali per realtà virtuale e l'applicazione di palline antistress nell'applicazione di iniezioni intramuscolari. Questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale e dell'applicazione di palline antistress sul dolore, sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nell'applicazione dell'iniezione intramuscolare.

H.4.1. Domande/ipotesi di ricerca: H1a: Occhiali per realtà virtuale, palline antistress e iniezioni intramuscolari applicate con metodi standard influenzano la sensazione di dolore dei pazienti a diversi livelli. H1b: Occhiali per realtà virtuale, palline antistress e iniezioni intramuscolari applicate con metodi standard influenzano l'ansia dei pazienti a diversi livelli. H1c: Occhiali per realtà virtuale, palline antistress e iniezioni intramuscolari applicate con metodi standard influiscono sulla soddisfazione dei pazienti a diversi livelli. Tipo di ricerca: questa ricerca è stata pianificata come uno studio controllato randomizzato in triplo cieco. Luogo e ora della ricerca: la ricerca sarà condotta con i pazienti che hanno presentato domanda al pronto soccorso dell'ospedale della facoltà di medicina di Meram per il trattamento nel periodo luglio-agosto 2024. Nel Pronto Soccorso lavorano 35 infermieri, 6 medici specialisti e 21 assistenti medici. Il pronto soccorso è composto da triage, isolamento, sala traumatologica, rianimazione, area gialla, area verde, area rossa e stanze speciali. C'è una barella nella sala triage. Oltre a 30 barelle, ci sono 11 posti letto di osservazione d'emergenza, 5 di terapia intensiva intermedia e 9 letti di terapia intensiva nel pronto soccorso. Nell'area verde sono presenti due barelle. Popolazione e campione dello studio: la popolazione dello studio sarà composta da pazienti che si sono rivolti all'area traumatologica del servizio di emergenza dell'ospedale della facoltà di medicina di Meram tra luglio e agosto 2024 per ricevere la vaccinazione antitetanica intramuscolare. Prima di determinare il campione dello studio, è stata eseguita un'analisi di potenza a priori nel programma del pacchetto GPOWER 3.1.9.7 basata sull'analisi della varianza nelle misurazioni ripetute. È stato determinato che il numero di campioni necessari per superare il 90% della potenza dello studio con un intervallo di confidenza del 95%, un livello di significatività di 0,05 e una dimensione dell'effetto media era 108. Considerando la possibilità di perdita di dati per vari motivi, si è pensato di includere nel campione di studio 120 pazienti che soddisfacevano i criteri di ricerca (40: controllo, 40: realtà virtuale, 40: palla antistress).

Randomizzazione: il gruppo di studio della ricerca sarà determinato in base ai criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti che accetteranno di partecipare allo studio saranno divisi in tre gruppi: due gruppi di intervento e un gruppo di controllo. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: gruppo di intervento con occhiali per realtà virtuale, gruppo di intervento con spremitura della palla e gruppo di controllo. L'assegnazione dei pazienti ai gruppi sarà determinata dall'infermiera della clinica mediante sorteggio. I test preliminari della ricerca verranno applicati dopo aver ottenuto il consenso scritto dei pazienti che soddisfano i criteri della ricerca e accettano di partecipare alla ricerca. Dopo la somministrazione dei test preliminari, i pazienti verranno assegnati ai gruppi di controllo e di intervento mediante il metodo di randomizzazione a blocchi.

Strumenti di raccolta dati utilizzati nella ricerca I dati della ricerca saranno raccolti utilizzando il "Scheda delle caratteristiche sociodemografiche", la "Scala di confronto visivo (VAS-VAS)", la Scala di valutazione della soddisfazione (MDS)" e la "Scala di ansia analogica visiva (VAS- UN)".

Modulo informativo per il paziente: questo modulo è stato preparato utilizzando le esperienze e la letteratura dei ricercatori. Si compone di 9 domande quali età, sesso, stato civile, stato di istruzione, professione, indice di massa corporea, esperienza di iniezione intramuscolare nel muscolo deltoide, presenza di paura dell'iniezione, storia di non aver somministrato iniezioni o di aver posticipato le iniezioni. Scala di confronto visivo-scala analogica visiva (VAS): la scala VAS è una scala unidimensionale ampiamente utilizzata oggi per valutare l'intensità del dolore. Sono stati condotti studi di validità e affidabilità per Türkiye. Secondo la VAS l'intensità del dolore è stata valutata con 0 punti come "nessun dolore" e con 10 punti come "peggior dolore immaginabile". Intervalli di intensità del dolore determinati dalla VAS; Un punteggio inferiore a 3 punti è stato determinato come dolore lieve, tra 3 e 6 punti come dolore moderato e superiore a 6 punti come dolore grave. La scala VAS verrà somministrata ai pazienti entro 1 minuto dall'iniezione per determinare la gravità del dolore che avvertono durante l'iniezione intramuscolare. Scala di valutazione della soddisfazione (MDS): la soddisfazione dei pazienti dopo l'iniezione è stata valutata utilizzando una scala costituita da una linea verticale lunga 100 mm con le parole "Molto soddisfatto" a un'estremità e "Molto insoddisfatto" all'altra estremità. La soddisfazione dei pazienti verrà valutata entro 1 minuto dall'iniezione.

Scala dell'ansia analogica visiva (VAS-A): è uno strumento di misurazione lungo 10 cm, rappresenta "nessuna ansia" come 0 punti, "sento molta ansia" come 10 punti e ottiene un punteggio compreso tra 0 e 10. Quando il livello di ansia del paziente si avvicina a 10, ciò indica che la sua ansia aumenta. È stato riportato in letteratura che si tratta di una scala efficace nell'alleviare i sintomi dei pazienti e nella valutazione dei trattamenti farmacologici ad azione rapida. Esiste una correlazione di validità simultanea tra il VAS-A e lo Spielberger State Anxiety Inventory (da r=0,4916 a r=0,8219). Ciò dimostra che, sebbene la scala VAS-A sia breve, è uno strumento di misurazione affidabile e accurato. La scala VAS-A verrà somministrata ai pazienti prima e immediatamente dopo l'iniezione. Raccolta dati: i dati verranno raccolti dai pazienti ricoverati nell'area traumatologica presso il pronto soccorso dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Necmettin Erbakan. Durante la raccolta dei dati; Il paziente verrà intervistato, informato sulla ricerca e verrà ottenuto il consenso scritto dal paziente. Ogni paziente riceverà un vaccino antitetanico una sola volta. Un'infermiera lavorerà con il ricercatore durante la procedura. Tutte le iniezioni verranno somministrate dalla stessa infermiera. Nella ricerca verranno applicati occhiali per realtà virtuale e interventi con palline antistress.

Strumenti applicativi: Occhiali per realtà virtuale (VR): gli occhiali VR aiutano le persone ad allontanarsi dall'ambiente in cui si trovano e a focalizzare la propria attenzione sull'immagine o sul suono guardando il contenuto e/o ascoltando con le cuffie. Grazie alle lenti speciali all'interno degli occhiali, l'immagine viene mostrata grande e chiara. Con la funzione auricolare stereo Bluetooth degli occhiali, è possibile bloccare i suoni ambientali e ascoltare i contenuti guardati dall'individuo. Pertanto, la persona sperimenta la sensazione di trovarsi in un ambiente diverso attirando la sua attenzione in una direzione diversa grazie all'ambiente virtuale che guarda con gli occhiali virtuali. Quando si guardano i contenuti caricati su uno smartphone con gli occhiali per realtà virtuale, gli occhiali forniscono facilmente la distanza del mirino necessaria per la visione panoramica dividendo l'immagine in due finestre uguali. Gli occhiali VR montati sulla testa possono essere personalizzati grazie alle cinghie regolabili. In particolare, la distanza tra il cellulare e l'obiettivo è fissata a seconda dell'individuo. Gli occhiali VR sono dotati di prese d'aria in grado di dissipare il calore emesso dallo smartphone. Quando si utilizzano gli occhiali non è necessaria alcuna unità di alimentazione o connessione oltre al telefono. La connessione Internet dello smartphone è necessaria solo per guardare i contenuti. Nella ricerca verrà utilizzato un visore VR Oculus Quest-2. Questi occhiali VR sono compatibili con gli smartphone (Android, IOS). Per utilizzare gli occhiali, sarà scaricato sui cellulari dei ricercatori il programma Meta Quest. I contenuti VR verranno selezionati da filmati con angolazione di 3600 da YouTube.

Palla antistress: una palla antistress è un giocattolo morbido, solitamente non più grande di 7 cm, che viene infilato nella mano e manipolato con le dita per alleviare lo stress e la tensione muscolare o per esercitare i muscoli. Oltre a ridurre lo stress, viene utilizzato anche nella terapia fisica. Alcune palline antistress sono realizzate in schiuma di poliuretano a cellule chiuse. Il poliuretano è spesso preferito nell'uso delle palline antistress grazie alla sua capacità di ritornare immediatamente alla sua forma originale. In questo studio, verrà utilizzata una palla antistress con una superficie piatta, sette cm di diametro, realizzata in materiale morbido, che può essere stretta in mano e ritorna al suo stato originale quando viene schiacciata e rilasciata.

Variabili della ricerca Variabili dipendenti: • Punteggio medio della Scala di confronto visivo • Punteggio medio della Scala di valutazione della soddisfazione • Punteggio medio della scala visiva analogica dell'ansia Variabili indipendenti: • Caratteristiche sociodemografiche • Realtà virtuale e metodo di spremere la palla Dimensione etica della ricerca: soggetti della ricerca, scopo, ai pazienti inclusi nello studio verranno spiegati la durata, il piano, dove e come verranno utilizzati i dati. In linea con i principi del volontariato e della buona volontà, il consenso verbale e scritto verrà ottenuto mediante la lettura del “Modulo di informativa volontaria e consenso”. In linea con il principio di autonomia, i pazienti e i loro familiari saranno informati che potranno ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento, indipendentemente dall’esistenza di un motivo per farlo. Verrà ottenuta l'autorizzazione dall'istituzione in cui verrà condotta la ricerca e l'infermiera che lavorerà nella clinica sarà informata della ricerca. Limitazioni dello studio: Lo studio è limitato ai pazienti a cui verrà somministrato il vaccino antitetanico intramuscolare applicandolo sull'area traumatica presso il pronto soccorso dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Necmettin Erbakan. I dati ottenuti come risultato della ricerca possono essere generalizzati a questo gruppo. Valutazione statistica dei dati: i dati verranno analizzati con il programma del pacchetto IBM SPSS 22. Per i dati quantitativi, media, deviazione standard, mediana, intervallo interquartile, valori minimo e massimo, i dati categorici saranno presentati come frequenza (percentuale). Verrà determinata l'idoneità dei dati per la distribuzione normale. Il test chi-quadrato, il test Kruskal Wallis, l'analisi della varianza e il test t verranno utilizzati in gruppi indipendenti per confrontare le variabili categoriali in base ai gruppi. Verrà utilizzato nelle analisi posthoc di Tukey e Scheffe. Il livello di significatività sarà accettato come p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Meram
      • Konya, Meram, Tacchino
        • Necmettin Erbakan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30,
  • Nessuna cicatrice, incisione, lipodistrofia o infezione nel sito di iniezione
  • Dolore, paura ecc. Non avere alcuna malattia che impedisca la percezione delle variabili (perdita della vista, dell'udito, della sensibilità, deterioramento cognitivo, ictus, diabete mellito, ecc.)
  • Non utilizzare analgesici o sedativi ad azione centrale o periferica,
  • Nessuna carenza negli arti delle braccia,
  • Nessun deficit sensoriale o motorio,
  • Nessuna storia di diabete,
  • Nessun problema di vista, udito o percezione,
  • Essere orientati al luogo e al tempo,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Sviluppo di allergie legate ai farmaci o altre complicazioni
  • Vuole ritirarsi dalla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Verranno compilati il ​​modulo di informazione e consenso volontario, il modulo di informazione per il paziente e la scala analogica visiva dell'ansia.

Verrà applicata la pratica di iniezione standard. La scala di confronto visivo (VAS-VAS), la scala di valutazione della soddisfazione (MDS) e la scala di ansia analogica visiva (VAS-A) verranno compilate entro un minuto dalla procedura.

Sperimentale: Occhiali per realtà virtuale

Verranno compilati il ​​modulo di informazione e consenso volontario, il modulo di informazione per il paziente e la scala analogica visiva dell'ansia.

All'individuo verrà mostrato un video contenente rilassanti immagini della natura tramite VR. L'iniezione intramuscolare inizierà tre minuti dopo che l'individuo avrà iniziato a guardare il video e la procedura verrà eseguita continuando a guardare il video. La scala di confronto visivo (VAS-VAS), la scala di valutazione della soddisfazione (MDS) e la scala di ansia analogica visiva (VAS-A) saranno completate entro un minuto dalla procedura.

Un video contenente rilassanti immagini della natura verrà mostrato a un gruppo tramite VR. L'iniezione intramuscolare inizierà tre minuti dopo che l'individuo avrà iniziato a guardare il video e la procedura verrà eseguita continuando a guardare il video.
Sperimentale: Palla antistress

Verranno compilati il ​​modulo di informazione e consenso volontario, il modulo di informazione per il paziente e la scala analogica visiva dell'ansia.

All'individuo verrà data una palla antistress sul lato in cui verrà somministrata l'iniezione intramuscolare. Tre minuti dopo che l'individuo inizia a spremere la palla, inizierà l'iniezione intramuscolare e la procedura verrà eseguita mentre si schiaccia la palla. La scala di confronto visivo (VAS-VAS), la scala di valutazione della soddisfazione (MDS) e la scala di ansia analogica visiva (VAS-A) verranno compilate entro un minuto dalla procedura.

Ad un gruppo verrà data una palla antistress nella mano sul lato in cui verrà somministrata l'iniezione intramuscolare. Tre minuti dopo che l'individuo inizia a spremere la palla, inizierà l'iniezione intramuscolare e la procedura verrà eseguita mentre si schiaccia la palla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di confronto visivo: valutazione del dolore con scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'applicazione
Secondo la VAS, l'intensità del dolore viene valutata come "nessun dolore" con 0 punti e "il peggior dolore immaginabile" con 10 punti (Eti Aslan, 2002). Intervalli di intensità del dolore determinati dalla VAS; Un punteggio inferiore a 3 punti è stato definito come dolore lieve, tra 3 e 6 punti come dolore moderato e superiore a 6 punti come dolore severo.
1 minuto dopo l'applicazione
Valutare il livello di ansia con la scala dell'ansia analogica visiva
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione e 1 minuto dopo l'applicazione
È uno strumento di misurazione lungo 10 cm, che rappresenta 0 punti per "nessuna ansia" e 10 punti per "provo molta ansia", e la sua valutazione è compresa tra 0 e 10. Quando il livello di ansia del paziente si avvicina a 10, ciò indica che la sua ansia aumenta.
Prima dell'applicazione e 1 minuto dopo l'applicazione
Valutazione della soddisfazione del paziente con la scala di valutazione della soddisfazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'applicazione
La soddisfazione post-iniezione dei pazienti è stata valutata utilizzando una scala costituita da una linea verticale lunga 100 mm con la scritta "Molto soddisfatto" su un'estremità e "Per niente soddisfatto" sull'altra estremità.
1 minuto dopo l'applicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Necmettin Üniversitesi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione per occhiali per realtà virtuale

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