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Efectos de la aplicación de gafas de realidad virtual y bolas antiestrés sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente en la aplicación de inyecciones intramusculares

3 de octubre de 2024 actualizado por: Asude GÜNEY, Necmettin Erbakan University

Examen de los efectos de la aplicación de gafas de realidad virtual y bolas antiestrés sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente en la aplicación de inyección intramuscular: estudio controlado aleatorio

Propósito: Este estudio se planeó para examinar los efectos de las gafas de realidad virtual y la aplicación de pelotas antiestrés sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente en la aplicación de inyecciones intramusculares.

Método del material: Los datos de la investigación se recolectaron mediante el “Formulario de Características Sociodemográficas”, la “Escala de Comparación Visual (VAS-VAS)”, la “Escala de Evaluación de Satisfacción (MDS)” y la “Escala Visual Analógica de Ansiedad (VAS-A)”. se recopilará utilizando .

Resultados: Los hallazgos se presentarán en tablas. Conclusión y recomendaciones: Como resultado, se espera que el uso de bolas antiestrés y gafas de realidad virtual en aplicación intramuscular sea positivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La gestión de medicamentos es una de las funciones básicas de enfermería y estas prácticas requieren conocimientos y habilidades. Las enfermeras administran medicamentos por vía enteral y parenteral dentro del alcance de sus funciones terapéuticas. Entre estas aplicaciones, las aplicaciones de medicamentos intravenosos, subcutáneos, intradérmicos e intramusculares (IM) son métodos de aplicación de medicamentos parenterales y se encuentran entre las autoridades de aplicación de las enfermeras. La inyección IM se define como la administración del fármaco profundamente en el tejido muscular. La inyección IM se puede aplicar desde cuatro regiones diferentes: deltoides, ventroglútea, laterofemoral y femoral. La enfermera decidirá en qué zona se inyectará; Se decide teniendo en cuenta el índice de masa corporal del paciente, la cantidad de medicación, el desarrollo muscular y la proporción muscular. En aplicaciones de inyección, el trauma causado por la aguja al ingresar al tejido, no mantener constante el ángulo de entrada al tejido, las experiencias previas del paciente y los factores psicológicos relacionados con el paciente pueden causar dolor y afectar la relación paciente-enfermera y la calidad de la atención al paciente. y satisfacción del paciente. Las enfermeras pueden reducir el dolor del individuo relacionado con la inyección con la técnica de inyección correcta. En la literatura se afirma que las enfermeras utilizan farmacológicamente cremas anestésicas locales y comprimidos orales durante los procedimientos invasivos, mientras que no farmacológicamente utilizan musicoterapia, torniquete vibratorio, dispositivo zumbador, diversas técnicas de palpación (Técnica Helfer Skin Tap, etc.), terapéuticas. touch, pelota antiestrés y Se ha afirmado que utilizan diversas técnicas de distracción como gafas de realidad virtual. Se ve que la frecuencia de uso de la realidad virtual, uno de estos métodos, ha aumentado en los últimos años con los avances en el campo tecnológico.

La realidad virtual hace que algo o una situación que en realidad no existe se sienta como real creándolo en tres dimensiones con ordenadores y otras herramientas. Lo es si él o ella está realmente presente en el mundo creado. Los estudios han descubierto que las gafas de realidad virtual son eficaces para tratar el dolor y la ansiedad en diferentes grupos y en diferentes aplicaciones invasivas. Uno de los métodos para desviar la atención en el manejo del dolor y la ansiedad es la aplicación de una pelota antiestrés, que es uno de los métodos dirigidos al sentido del tacto. Stress ball es una aplicación basada en la teoría del dolor que se centra en el manejo cognitivo del dolor y la ansiedad y reduce la atención a los estímulos dolorosos al dirigir la atención a un área diferente. En la aplicación de la pelota antiestrés, la percepción del dolor se reduce debido a la mayor orientación mental hacia estímulos más destacados y, por tanto, el nivel de ansiedad disminuye. La pelota antiestrés es una aplicación sencilla, fiable, económica y de fácil acceso que ayuda a reducir la ansiedad de los pacientes. La pelota antiestrés, que es una de las aplicaciones para desviar la atención, también es un método eficaz para asegurar la concentración cognitiva. En la literatura, se ve que la aplicación de pelotas antiestrés se usa generalmente para reducir el dolor y la ansiedad. No existe ningún estudio en la literatura que compare las gafas de realidad virtual y la aplicación de pelotas antiestrés en la aplicación de inyección intramuscular. Este estudio se planificó para examinar los efectos de las gafas de realidad virtual y la aplicación de pelotas antiestrés sobre el dolor, la ansiedad y la satisfacción del paciente en la aplicación de inyecciones intramusculares.

H.4.1. Preguntas / Hipótesis de investigación: H1a: Las gafas de realidad virtual, las bolas antiestrés y las inyecciones intramusculares aplicadas con métodos estándar afectan la sensación de dolor de los pacientes en diferentes niveles. H1b: Las gafas de realidad virtual, las bolas antiestrés y las inyecciones intramusculares aplicadas con métodos estándar afectan la ansiedad de los pacientes en diferentes niveles. H1c: Las gafas de realidad virtual, las bolas antiestrés y las inyecciones intramusculares aplicadas con métodos estándar afectan la satisfacción de los pacientes en diferentes niveles. Tipo de investigación: Esta investigación se planificó como un estudio controlado, aleatorio, triple ciego. Lugar y hora de la investigación: La investigación se llevará a cabo con pacientes que solicitaron tratamiento en el Departamento de Emergencias del Meram Medical Faculty Hospital en julio-agosto de 2024. En el servicio de urgencias trabajan 35 enfermeras, 6 médicos especialistas y 21 médicos asistentes. La sala de urgencias consta de sala de triaje, aislamiento, sala de traumatología, reanimación, zona amarilla, zona verde, zona roja y salas especiales. Hay una camilla en la sala de triaje. Además de las 30 camillas, en el servicio de urgencias hay 11 camas de observación de urgencias, 5 de cuidados intensivos intermedios y 9 de unidades de cuidados críticos. Hay dos camillas en la zona verde. Población y muestra del estudio: La población del estudio estará formada por pacientes que se postularon al área de traumatología del Servicio de Emergencia del Hospital de la Facultad de Medicina de Meram entre julio y agosto de 2024 para recibir la vacuna contra el tétanos intramuscular. Antes de determinar la muestra del estudio, se realizó un análisis de potencia a priori en el programa del paquete GPOWER 3.1.9.7 basado en análisis de varianza en mediciones repetidas. Se determinó que el número de muestras necesarias para superar el 90% del poder del estudio con un intervalo de confianza del 95%, un nivel de significancia de 0,05 y un tamaño del efecto medio fue de 108. Considerando la posibilidad de pérdida de datos por diversos motivos, se planificó incluir en la muestra del estudio a 120 pacientes que cumplieran con los criterios de la investigación (40: Control, 40: Realidad virtual, 40: Pelota antiestrés).

Aleatorización: El grupo de estudio de la investigación se determinará según los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes que acepten participar en el estudio se dividirán en tres grupos: dos grupos de intervención y un grupo de control. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos: grupo de intervención con gafas de realidad virtual, grupo de intervención con apretones de pelotas y grupo de control. La asignación de pacientes a los grupos la determinará la enfermera de la clínica mediante sorteo. Las pruebas preliminares de la investigación se aplicarán después de obtener el consentimiento por escrito de los pacientes que cumplan con los criterios de la investigación y acepten participar en la investigación. Después de que se administren las pruebas preliminares, los pacientes serán asignados a grupos de control y de intervención mediante el método de aleatorización en bloques.

Herramientas de recopilación de datos utilizadas en la investigación Los datos de la investigación se recopilarán utilizando el "Formulario de características sociodemográficas", la "Escala de comparación visual (VAS-VAS)", la Escala de evaluación de satisfacción (MDS)" y la "Escala de ansiedad analógica visual (VAS- A)".

Formulario de información del paciente: este formulario se preparó utilizando las experiencias y la literatura de los investigadores. Consta de 9 preguntas como edad, sexo, estado civil, nivel educativo, ocupación, índice de masa corporal, experiencia de inyección intramuscular en el músculo deltoides, presencia de miedo a la inyección, antecedentes de no administrar inyecciones o posponerlas. Escala de comparación visual-escala analógica visual (EVA): La escala VAS es una escala unidimensional ampliamente utilizada en la actualidad para evaluar la intensidad del dolor. Se han realizado estudios de validez y fiabilidad para Türkiye. Según la VAS, la intensidad del dolor se calificó con 0 puntos como "sin dolor" y 10 puntos como "el peor dolor imaginable". Rangos de intensidad del dolor determinados por VAS; Una puntuación inferior a 3 puntos se determinó como dolor leve, entre 3 y 6 puntos como dolor moderado y por encima de 6 puntos como dolor intenso. La escala VAS se administrará a los pacientes dentro de 1 minuto después de la inyección para determinar la gravedad del dolor que sienten durante la inyección intramuscular. Escala de calificación de satisfacción (MDS): La satisfacción de los pacientes después de la inyección se evaluó mediante una escala que consta de una línea vertical de 100 mm de largo con las palabras "Muy satisfecho" en un extremo y "Muy insatisfecho" en el otro extremo. La satisfacción de los pacientes se evaluará dentro de 1 minuto después de la inyección.

Escala Visual Analógica de Ansiedad (EVA-A): Es una herramienta de medición que mide 10 cm de largo, representa "sin ansiedad" con 0 puntos, "siento mucha ansiedad" con 10 puntos y se califica entre 0-10. A medida que el nivel de ansiedad del paciente se acerca a 10, indica que su ansiedad aumenta. Se ha informado en la literatura que es una escala exitosa para aliviar los síntomas de los pacientes y evaluar tratamientos farmacológicos de acción rápida. Existe una correlación de validez concurrente entre la VAS-A y el Inventario de Ansiedad Estatal de Spielberger (r=0,4916 a r=0,8219). Esto demuestra que aunque la escala VAS-A es corta, es una herramienta de medición confiable y precisa. La escala VAS-A se administrará a los pacientes antes e inmediatamente después de la inyección. Recopilación de datos: Se recopilarán datos de los pacientes admitidos en el área de traumatología del departamento de urgencias del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan. Mientras se recopilan datos; El paciente será entrevistado, informado sobre la investigación y se obtendrá su consentimiento por escrito. Cada paciente recibirá una vacuna contra el tétanos sólo una vez. Una enfermera trabajará con el investigador durante el procedimiento. Todas las inyecciones serán administradas por la misma enfermera. En la investigación se aplicarán gafas de realidad virtual y intervenciones con pelotas antiestrés.

Herramientas de aplicación: Gafas de Realidad Virtual (VR): Las gafas VR ayudan a las personas a alejarse del entorno en el que se encuentran y centrar su atención en la imagen o el sonido viendo el contenido y/o escuchando con auriculares. Gracias a las lentes especiales del interior de las gafas, la imagen se muestra grande y clara. Con la función de auriculares estéreo Bluetooth de las gafas, es posible bloquear los sonidos ambientales y escuchar los contenidos que ve el individuo. Así, la persona experimenta la sensación de estar en un entorno diferente al dirigir su atención en una dirección diferente gracias al entorno virtual que observa con gafas virtuales. Al mirar contenido cargado en un teléfono inteligente con gafas de realidad virtual, las gafas proporcionan fácilmente la distancia del visor necesaria para la visión panorámica al dividir la imagen en dos ventanas iguales. Las gafas VR montadas en la cabeza se pueden personalizar gracias a sus correas ajustables. En particular, la distancia entre el teléfono móvil y la lente se fija según cada individuo. Las gafas VR tienen salidas de aire que pueden disipar el calor emitido por el teléfono inteligente. Cuando se utilizan gafas, no se necesita ninguna unidad de alimentación ni de conexión que no sea el teléfono. La conexión a Internet del teléfono inteligente sólo es necesaria para ver el contenido. En la investigación se utilizará un visor de realidad virtual Oculus Quest-2. Estas gafas VR son compatibles con smartphones (Android, IOS). Para utilizar las gafas, se descargará el programa Meta Quest en los teléfonos móviles de los investigadores. El contenido de realidad virtual se seleccionará a partir de imágenes en ángulo de 3600 de YouTube.

Pelota antiestrés: Una pelota antiestrés es un juguete blando, normalmente no mayor de 7 cm, que se mete en la mano y se manipula con los dedos para aliviar el estrés y la tensión muscular, o para ejercitar los músculos. Además de reducir el estrés, también se utiliza en fisioterapia. Algunas pelotas antiestrés están hechas de espuma de poliuretano de células cerradas. Con frecuencia se prefiere el poliuretano en el uso de bolas antiestrés debido a su capacidad de volver inmediatamente a su forma original. En este estudio, se utilizará una pelota antiestrés con una superficie plana, de siete cm de diámetro, hecha de material blando, que se puede apretar en la mano y vuelve a su estado original cuando se aprieta y se suelta.

Variables de la investigación Variables dependientes: • Puntuación media de la Escala de Comparación Visual • Puntuación media de la Escala de Evaluación de Satisfacción • Puntuación media de la Escala Visual Analógica de Ansiedad Variables independientes: • Características sociodemográficas • Realidad virtual y método de compresión de pelotas Dimensión Ética de la Investigación: Temas de la investigación, propósito, La duración, el plan, dónde y cómo se utilizarán los datos se explicarán a los pacientes incluidos en el estudio. De acuerdo con los principios de voluntariado y voluntad, el consentimiento verbal y escrito se obtendrá mediante la lectura del “Formulario de Información y Consentimiento Voluntario”. De acuerdo con el principio de autonomía, se informará a los pacientes y a sus familiares que pueden retirarse del estudio en cualquier momento, independientemente de que exista un motivo para hacerlo. Se obtendrá el permiso de la institución donde se realizará la investigación y se informará sobre la investigación a la enfermera que trabajará en la clínica. Limitaciones del estudio: El estudio se limita a pacientes a los que se les administrará la vacuna contra el tétanos por vía intramuscular aplicándola en el área de traumatología del departamento de urgencias del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Necmettin Erbakan. Los datos obtenidos como resultado de la investigación se pueden generalizar a este grupo. Evaluación estadística de datos: los datos se analizarán con el programa del paquete IBM SPSS 22. Para datos cuantitativos, media, desviación estándar, mediana, rango intercuartil, valores mínimo y máximo, los datos categóricos se presentarán como frecuencia (porcentaje). Se determinará la idoneidad de los datos para la distribución normal. Se utilizarán la prueba de chi-cuadrado, la prueba de Kruskal Wallis, el análisis de varianza y la prueba t en grupos independientes para comparar variables categóricas según grupos. Se utilizará en los análisis posthoc de Tukey y Scheffe. Se aceptará como nivel de significancia p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo
        • Necmettin Erbakan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30,
  • Sin cicatriz, incisión, lipodistrofia o infección en el lugar de la inyección.
  • Dolor, miedo, etc. No tener ninguna enfermedad que impida la percepción de variables (pérdida de visión, audición, sensación, deterioro cognitivo, ictus, diabetes mellitus, etc.)
  • No utilizar analgésicos o sedantes de acción central o periférica,
  • No hay deficiencia en las extremidades del brazo,
  • Sin déficits sensoriales o motores,
  • Sin antecedentes de diabetes,
  • Sin problemas de visión, audición o percepción,
  • Estando orientado al lugar y al tiempo,
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Desarrollo de alergia relacionada con medicamentos u otras complicaciones.
  • Quiere retirarse de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control

Se completará el formulario de información y consentimiento voluntario, el formulario de información del paciente y la escala de ansiedad analógica visual.

Se aplicará la práctica de inyección estándar. La escala de comparación visual (VAS-VAS), la escala de evaluación de satisfacción (MDS) y la escala de ansiedad analógica visual (VAS-A) se completarán dentro de un minuto después del procedimiento.

Experimental: Gafas de realidad virtual

Se completará el formulario de información y consentimiento voluntario, el formulario de información del paciente y la escala de ansiedad analógica visual.

Al individuo se le mostrará un vídeo que contiene imágenes relajantes de la naturaleza a través de realidad virtual. La inyección intramuscular comenzará tres minutos después de que el individuo comience a mirar el video y el procedimiento se realizará mientras continúa mirando el video. La escala de comparación visual (VAS-VAS), la escala de evaluación de satisfacción (MDS) y la escala de ansiedad analógica visual (VAS-A) se completarán dentro de un minuto después del procedimiento.

Se mostrará a un grupo un vídeo que contiene imágenes relajantes de la naturaleza a través de realidad virtual. La inyección intramuscular comenzará tres minutos después de que el individuo comience a mirar el video y el procedimiento se realizará mientras continúa mirando el video.
Experimental: Pelota antiestrés

Se completará el formulario de información y consentimiento voluntario, el formulario de información del paciente y la escala de ansiedad analógica visual.

Al individuo se le dará una pelota antiestrés en el lado donde se administrará la inyección intramuscular. Tres minutos después de que el individuo comience a apretar la pelota, comenzará la inyección intramuscular y se realizará el procedimiento mientras aprieta la pelota. La escala de comparación visual (VAS-VAS), la escala de evaluación de satisfacción (MDS) y la escala de ansiedad analógica visual (VAS-A) se completarán dentro de un minuto después del procedimiento.

A un grupo se le dará una pelota antiestrés en la mano del lado donde se administrará la inyección intramuscular. Tres minutos después de que el individuo comience a apretar la pelota, comenzará la inyección intramuscular y se realizará el procedimiento mientras aprieta la pelota.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de comparación visual: evaluación del dolor con escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aplicación
Según la EVA, la intensidad del dolor se califica como "sin dolor" con 0 puntos y "el peor dolor imaginable" con 10 puntos (Eti Aslan, 2002). Rangos de intensidad del dolor determinados por VAS; Una puntuación inferior a 3 puntos se definió como dolor leve, entre 3 y 6 puntos como dolor moderado y por encima de 6 puntos como dolor intenso.
1 minuto después de la aplicación
Evaluación del nivel de ansiedad con la Escala Visual Analógica de Ansiedad
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación y 1 minuto después de la aplicación.
Es un instrumento de medición con una longitud de 10 cm, representando 0 puntos por “sin ansiedad” y 10 puntos por “siento mucha ansiedad”, y su evaluación se puntúa entre 0-10. A medida que el nivel de ansiedad del paciente se acerca a 10, indica que su ansiedad aumenta.
Antes de la aplicación y 1 minuto después de la aplicación.
Evaluación de la satisfacción del paciente con la Escala de Calificación de Satisfacción
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la aplicación
La satisfacción de los pacientes después de la inyección se evaluó mediante una escala que consta de una línea vertical de 100 mm de largo con las palabras "Muy satisfecho" en un extremo y "Nada satisfecho" en el otro.
1 minuto después de la aplicación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Necmettin Üniversitesi

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de gafas de realidad virtual

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