- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512909
가상현실 안경과 스트레스 볼 적용이 근육주사 시 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향
근육 주사 적용 시 가상 현실 안경 및 스트레스 볼 적용이 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향 조사: 무작위 대조 연구
목적: 본 연구는 가상현실 안경과 스트레스볼 적용이 근육주사 적용 시 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
자료방법 : 연구자료는 "사회인구통계학적 특성양식", "시각비교척도(VAS-VAS)", "만족도평가척도(MDS)", "시각유사불안척도(VAS-A)"를 이용하여 수집하였다. 를 사용하여 수집됩니다.
결과: 결과는 표로 표시됩니다. 결론 및 권고사항: 결과적으로 스트레스볼과 가상현실 안경을 근육주사에 활용하는 것이 긍정적일 것으로 예상된다.
연구 개요
상세 설명
약물 관리는 기본적인 간호 기능 중 하나이며 이러한 실습에는 지식과 기술이 필요합니다. 간호사는 치료 역할 범위 내에서 장내 및 비경구 경로를 통해 약물을 투여합니다. 이들 적용 중 정맥주사, 피하주사, 피내주사, 근육주사(IM) 약물 적용은 비경구적 약물 적용 방법으로 간호사의 적용권한에 속한다. IM 주사는 근육 조직 깊숙이 약물을 투여하는 것으로 정의됩니다. IM 주사는 삼각근, 복측 둔부, 대퇴부 외측 및 대퇴부 등 4가지 부위에 적용할 수 있습니다. 간호사가 주사할 부위를 결정합니다. 환자의 체질량지수, 복약량, 근육발달, 근육비율 등을 고려하여 결정합니다. 주사적용에 있어서 바늘이 조직에 들어가는 동안 발생하는 외상은 조직에 들어가는 각도를 일정하게 유지하지 못하고, 환자의 이전 경험과 환자와 관련된 심리적 요인이 통증을 유발하고 환자-간호사 관계, 환자 진료의 질에 영향을 미칠 수 있다 그리고 환자 만족도. 간호사는 올바른 주사 기술을 통해 개인의 주사 관련 통증을 줄일 수 있습니다. 문헌에는 간호사가 침습적 시술 시 약물학적으로는 국소마취 크림과 경구용 정제를 사용하고, 비약리학적으로는 음악치료, 진동 지혈대, 버지 장치, 다양한 촉진기법(헬퍼 스킨 탭 기법 등), 치료적 치료 등을 사용한다고 명시되어 있다. 터치, 스트레스 볼, 가상현실 안경 등 다양한 주의 분산 기술을 사용하는 것으로 알려졌다. 이러한 방법 중 하나인 가상현실(Virtual Reality)의 활용 빈도가 최근 기술 분야의 발전과 함께 증가하고 있음을 알 수 있다.
가상현실(Virtual Reality)은 실제로 존재하지 않는 사물이나 상황을 컴퓨터 등의 도구를 이용해 3차원으로 구현함으로써 실제처럼 느껴지도록 하는 것이다. 그 또는 그녀가 창조된 세계에 실제로 존재하는 경우입니다. 연구에 따르면 가상 현실 안경은 다양한 그룹과 다양한 침습적 적용에서 통증과 불안에 효과적인 것으로 나타났습니다. 통증과 불안 관리에 있어서 주의를 돌리는 방법 중 하나는 촉감을 목표로 하는 방법 중 하나인 스트레스 볼을 적용하는 것이다. 스트레스 볼은 통증이론을 바탕으로 인지적 통증과 불안 관리에 초점을 맞추고, 다른 영역에 주의를 집중시켜 고통스러운 자극에 대한 주의를 줄이는 애플리케이션입니다. 스트레스 볼 적용에서는 더 두드러진 자극에 대한 정신적 지향이 증가하여 통증에 대한 인식이 감소하므로 불안 수준이 감소합니다. 스트레스 볼은 환자의 불안을 줄이는 데 도움이 되는 간단하고 안정적이며 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 애플리케이션입니다. 주의를 분산시키는 애플리케이션 중 하나인 스트레스 볼은 인지 집중을 확보하는 데에도 효과적인 방법이다. 문헌에서는 통증과 불안을 감소시키기 위해 스트레스 볼 적용이 일반적으로 사용되는 것으로 나타났습니다. 근육주사 적용 시 가상현실 안경과 스트레스볼 적용을 비교한 문헌 연구는 없습니다. 본 연구는 가상현실 안경과 스트레스볼 적용이 근육주사 적용 시 통증, 불안 및 환자 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
H.4.1. 연구 질문/가설: H1a: 표준 방법으로 적용되는 가상 현실 안경, 스트레스 볼 및 근육 주사는 다양한 수준에서 환자의 통증 감각에 영향을 미칩니다. H1b: 표준 방법으로 적용된 가상 현실 안경, 스트레스 볼 및 근육 주사는 다양한 수준에서 환자의 불안에 영향을 미칩니다. H1c: 표준 방법으로 적용되는 가상 현실 안경, 스트레스 볼 및 근육 주사는 다양한 수준에서 환자의 만족도에 영향을 미칩니다. 연구 유형: 이 연구는 삼중 맹검 무작위 대조 연구로 계획되었습니다. 연구 장소 및 시기: 본 연구는 2024년 7~8월 메람의과대학병원 응급실에 치료를 신청한 환자를 대상으로 진행된다. 응급실에는 간호사 35명, 전문의 6명, 보조의사 21명이 근무하고 있다. 응급실은 분류실, 격리실, 외상실, 소생실, 노란색 구역, 녹색 구역, 빨간색 구역 및 특별실로 구성됩니다. 선별실에는 들것이 있습니다. 응급실에는 들것 30개 외에 응급 관찰 11개, 중급 집중 치료 5개, 중환자실 9개 병상이 마련되어 있습니다. 녹색 지역에는 들것 2개가 있습니다. 연구 모집단 및 샘플: 연구 모집단은 2024년 7월부터 8월 사이에 메람 의과대학 병원 응급 서비스의 외상 지역에 근육내 파상풍 백신 접종을 신청한 환자들로 구성됩니다. 연구 샘플을 결정하기 전에 GPOWER 3.1.9.7 패키지 프로그램에서 반복 측정의 분산 분석을 기반으로 선험적 전력 분석을 수행했습니다. 95% 신뢰구간, 유의수준 0.05, 중간 효과크기에서 연구 검정력의 90%를 초과하는 데 필요한 표본 수는 108개로 결정되었습니다. 다양한 이유로 데이터가 손실될 가능성을 고려하여 연구 기준(40: 대조, 40: 가상 현실, 40: 스트레스 볼)을 충족하는 환자 120명을 연구 표본에 포함하도록 계획했습니다.
무작위화: 연구의 연구 그룹은 포함 및 제외 기준에 따라 결정됩니다. 연구 참여에 동의한 환자는 두 개의 중재 그룹과 대조군의 세 그룹으로 나누어집니다. 환자는 중재-가상 현실 안경 그룹, 중재-공 압착 그룹 및 대조군의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 환자를 그룹으로 배정하는 것은 진료소 간호사가 추첨을 통해 결정합니다. 연구의 예비시험은 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 환자로부터 서면 동의를 얻은 후 적용됩니다. 예비 테스트가 실시된 후 환자는 블록 무작위 배정 방법에 따라 대조군과 중재 그룹에 배정됩니다.
연구에 사용된 데이터 수집 도구 연구 데이터는 "사회인구통계학적 특성 양식", "시각 비교 척도(VAS-VAS)", 만족도 평가 척도(MDS) 및 "시각 아날로그 불안 척도(VAS-VAS-)"를 사용하여 수집됩니다. ㅏ)".
환자 정보 양식: 이 양식은 연구자의 경험과 문헌을 바탕으로 작성되었습니다. 연령, 성별, 결혼 여부, 교육 여부, 직업, 체질량지수, 삼각근 근육 주사 경험, 주사 공포증 유무, 주사를 하지 않거나 주사를 연기한 이력 등 9개 문항으로 구성됐다. 시각적 비교 척도-시각 아날로그 척도(VAS): VAS 척도는 오늘날 통증 강도를 평가하기 위해 널리 사용되는 1차원 척도입니다. Türkiye에 대한 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다. VAS에 따르면 통증 강도는 0점은 '통증 없음', 10점은 '상상할 수 있는 최악의 통증'으로 평가됐다. VAS에 의해 결정되는 통증 강도 범위; 3점 이하는 경미한 통증, 3~6점은 중등도 통증, 6점 이상은 심한 통증으로 판정하였다. 근육주사 시 느끼는 통증의 정도를 판단하기 위해 주사 후 1분 이내에 VAS 척도를 환자에게 투여하게 된다. 만족도 평가 척도(MDS): 주사 후 환자의 만족도는 100mm 길이의 수직선으로 구성된 척도를 사용하여 한쪽 끝에 "매우 만족", 다른 쪽 끝에 "매우 불만족"이라는 단어를 사용하여 평가했습니다. 주사 후 1분 이내에 환자의 만족도를 평가합니다.
시각 아날로그 불안 척도(VAS-A): 길이 10cm의 측정 도구로, '불안이 없다'를 0점, '불안을 많이 느낀다'를 10점으로 나타내며, 0~10점으로 채점된다. 환자의 불안 수준이 10에 가까워질수록 불안이 증가하는 것을 의미합니다. 환자의 증상 완화와 속효성 약물치료 평가에 성공적인 척도라는 것이 문헌에 보고된 바 있다. VAS-A와 Spielberger State Anxiety Inventory 사이에는 동시 타당성 상관 관계가 있습니다(r=0.4916 ~ r=0.8219). 이는 VAS-A 척도가 짧지만 신뢰할 수 있고 정확한 측정 도구임을 보여줍니다. VAS-A 척도는 주사 전과 직후에 환자에게 투여됩니다. 데이터 수집: Necmettin Erbakan 대학 의과대학 병원 응급실의 외상 부위에 입원한 환자로부터 데이터가 수집됩니다. 데이터가 수집되는 동안 환자는 인터뷰를 받고 연구에 대한 정보를 제공받으며 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 각 환자는 파상풍 주사를 한 번만 받게 됩니다. 절차가 진행되는 동안 간호사가 연구원과 협력할 것입니다. 모든 주사는 동일한 간호사가 투여합니다. 가상 현실 안경과 스트레스 볼 개입이 연구에 적용될 것입니다.
응용 도구: 가상 현실 안경(VR): VR 안경은 사람들이 현재 있는 환경에서 벗어나 콘텐츠를 보거나 헤드폰으로 들으면서 이미지나 사운드에 주의를 집중할 수 있도록 도와줍니다. 안경 내부의 특수 렌즈 덕분에 영상이 크고 선명하게 보입니다. 안경의 블루투스 스테레오 헤드셋 기능으로 주변 소리를 차단하고 개인이 시청하는 콘텐츠를 들을 수 있다. 이처럼 사람은 가상 안경을 끼고 보는 가상 환경 덕분에 다른 방향으로 주의를 끌면서 다른 환경에 있는 듯한 느낌을 경험하게 된다. 스마트폰에 탑재된 콘텐츠를 가상현실 안경으로 시청할 때, 안경은 이미지를 두 개의 동일한 창으로 나누어 파노라마 시야에 필요한 뷰파인더 거리를 쉽게 제공합니다. 머리 장착형 VR 안경은 조절 가능한 스트랩 덕분에 개인화할 수 있습니다. 특히, 휴대폰과 렌즈 사이의 거리는 개인에 따라 고정되어 있습니다. VR 안경에는 스마트폰에서 방출되는 열을 방출할 수 있는 통풍구가 있습니다. 안경을 사용할 때 휴대폰 외에는 별도의 전원이나 연결 장치가 필요하지 않습니다. 콘텐츠를 시청하려면 스마트폰의 인터넷 연결만 필요합니다. Oculus Quest-2 VR 헤드셋이 연구에 사용됩니다. 이 VR 안경은 스마트폰(Android, IOS)과 호환됩니다. 안경을 사용하기 위해 연구진의 휴대폰에 메타퀘스트 프로그램이 다운로드된다. VR 콘텐츠는 YouTube의 3600 각도 영상 중에서 선택됩니다.
스트레스 볼(Stress Ball): 스트레스 볼은 보통 7cm 이하의 부드러운 장난감으로, 손에 껴서 손가락으로 조작하여 스트레스와 근육 긴장을 완화하거나 근육을 운동시킵니다. 스트레스를 줄이는 것 외에도 물리 치료에도 사용됩니다. 일부 스트레스 볼은 폐쇄 셀 폴리우레탄 폼으로 만들어집니다. 폴리우레탄은 즉시 원래 모양으로 돌아가는 능력 때문에 스트레스 볼 사용에 선호되는 경우가 많습니다. 본 연구에서는 부드러운 재질로 제작된 지름 7cm의 편평한 표면을 가진 스트레스 볼을 사용하여 손에 쥐고 눌렀다 떼면 원래 상태로 돌아오게 된다.
연구 변수 종속변수: • 시각적 비교 척도 평균 점수 • 만족도 평가 척도 평균 점수 • 시각적 유사 불안 척도 평균 점수 독립 변수: • 사회인구학적 특성 • 가상 현실 및 공 압착 방법 연구의 윤리적 차원: 연구 주제, 목적, 기간, 계획, 데이터가 사용될 장소 및 방법은 연구에 포함된 환자에게 설명됩니다. 자원봉사와 의지의 원칙에 따라 "자발적 정보 및 동의서"를 읽고 구두 및 서면 동의를 얻습니다. 자율성의 원칙에 따라 환자와 그 가족에게는 이유가 있는지 여부에 관계없이 언제든지 연구를 중단할 수 있다는 사실이 통보됩니다. 연구를 수행할 기관의 허가를 받고 진료소에서 근무할 간호사에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 연구의 한계: 이 연구는 Necmettin Erbakan 대학 의과대학 병원 응급실의 외상 부위에 적용하여 근육주사 파상풍 백신을 투여할 환자로 제한됩니다. 연구 결과 얻은 데이터는 이 그룹에 일반화될 수 있다. 데이터의 통계적 평가: 데이터는 IBM SPSS 22 패키지 프로그램을 사용하여 분석됩니다. 정량적 데이터의 경우 평균, 표준편차, 중앙값, 사분위간 범위, 최소값 및 최대값, 범주형 데이터는 빈도(백분율)로 표시됩니다. 정규 분포에 대한 데이터의 적합성이 결정됩니다. 카이제곱 검정, Kruskal Wallis 검정, 분산 분석 및 t 검정을 독립 그룹별로 사용하여 그룹별 범주형 변수를 비교합니다. 이는 Tukey 및 Scheffe 사후 분석에 사용됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 받아들여집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meram
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Konya, Meram, 칠면조
- Necmettin Erbakan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이면,
- 체질량지수(BMI)가 18.5에서 30 사이이고,
- 주사 부위에 흉터, 절개, 지방이영양증 또는 감염이 없음
- 고통, 두려움 등 변수에 대한 인식을 방해하는 질병(시력 상실, 청력 상실, 감각 상실, 인지 장애, 뇌졸중, 당뇨병 등)이 없어야 합니다.
- 중추 또는 말초에 작용하는 진통제나 진정제를 사용하지 않고,
- 팔다리에 결핍이 없고,
- 감각이나 운동 장애가 없으며,
- 당뇨병 병력이 없으며,
- 시력, 청각, 지각에 문제가 없으며,
- 장소와 시간을 지향하며,
- 연구에 참여하기 위해 자원봉사를 합니다.
제외 기준:
- 약물 관련 알레르기 또는 기타 합병증 발생
- 연구를 중단하고 싶습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
자발적 정보 및 동의서, 환자 정보 양식 및 시각적 유사 불안 척도가 작성됩니다. 표준 주입 방법이 적용됩니다. 시각적 비교 척도(VAS-VAS), 만족도 평가 척도(MDS) 및 시각적 아날로그 불안 척도(VAS-A)는 시술 후 1분 이내에 작성됩니다. |
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실험적: 가상 현실 안경
자발적 정보 및 동의서, 환자 정보 양식 및 시각적 유사 불안 척도가 작성됩니다. 개인은 VR을 통해 편안한 자연 이미지가 포함된 비디오를 보게 됩니다. 근육 주사는 개인이 영상 시청을 시작한 후 3분 후에 시작되며, 영상을 계속 시청하면서 시술이 진행됩니다. 시각적 비교 척도(VAS-VAS), 만족도 평가 척도(MDS) 및 시각적 아날로그 불안 척도(VAS-A)는 시술 후 1분 이내에 완료됩니다. |
편안한 자연 이미지가 포함된 영상이 VR을 통해 그룹에 표시됩니다.
근육 주사는 개인이 영상 시청을 시작한 후 3분 후에 시작되며, 영상을 계속 시청하면서 시술이 진행됩니다.
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실험적: 스트레스 볼
자발적 정보 및 동의서, 환자 정보 양식 및 시각적 유사 불안 척도가 작성됩니다. 개인은 근육 주사가 시행되는쪽에 스트레스 볼을 받게됩니다. 개인이 볼을 쥐기 시작하고 3분이 지나면 근육 주사가 시작되며, 볼을 쥐고 있는 동안 시술이 진행됩니다. 시각적 비교 척도(VAS-VAS), 만족도 평가 척도(MDS) 및 시각적 아날로그 불안 척도(VAS-A)는 시술 후 1분 이내에 작성됩니다. |
한 그룹에는 근육 주사가 시행되는 쪽 손에 스트레스 볼이 제공됩니다.
개인이 볼을 쥐기 시작한 후 3분 뒤에 근육 주사가 시작되며, 볼을 쥐고 있는 동안 시술이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 비교 척도 - 시각적 아날로그 척도로 통증 평가
기간: 신청 후 1분
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VAS에 따르면 통증 강도는 "통증 없음"을 0점으로, "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 10점으로 평가합니다(Eti Aslan, 2002).
VAS에 의해 결정되는 통증 강도 범위; 3점 이하는 경미한 통증, 3~6점은 중등도 통증, 6점 이상은 심한 통증으로 정의하였다.
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신청 후 1분
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시각적 아날로그 불안 척도로 불안 수준 평가
기간: 적용 전과 적용 후 1분
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길이 10cm의 측정도구로 '불안이 없다'를 0점, '불안을 많이 느낀다'를 10점으로 하여 평가는 0~10점으로 한다.
환자의 불안 수준이 10에 가까워질수록 불안이 증가하는 것을 의미합니다.
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적용 전과 적용 후 1분
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만족도 평가 척도로 환자 만족도 평가
기간: 신청 후 1분
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환자의 주사 후 만족도는 100mm 길이의 수직선으로 한쪽 끝에는 "매우 만족", 다른 쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않음"으로 구성된 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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신청 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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가상 현실 안경 응용에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한