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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06512909
Effets des lunettes de réalité virtuelle et de l'application de la balle anti-stress sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients lors de l'application d'une injection intramusculaire
Examen des effets des lunettes de réalité virtuelle et de l'application d'une balle anti-stress sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients lors de l'application d'une injection intramusculaire : étude contrôlée randomisée
Objectif : Cette étude visait à examiner les effets des lunettes de réalité virtuelle et de l'application d'une balle anti-stress sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients lors de l'application d'une injection intramusculaire.
Méthode matérielle : Les données de la recherche ont été collectées à l'aide du « Formulaire de caractéristiques sociodémographiques », de l'« Échelle de comparaison visuelle (VAS-VAS) », de l'« Échelle d'évaluation de la satisfaction (MDS) » et de « Échelle d'anxiété visuelle analogique (VAS-A) ». sera collecté à l’aide de .
Résultats : Les résultats seront présentés sous forme de tableaux. Conclusion et recommandations : En conséquence, on s'attend à ce que l'utilisation de balles anti-stress et de lunettes de réalité virtuelle en application intramusculaire soit positive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des médicaments est l’une des fonctions infirmières de base et ces pratiques nécessitent des connaissances et des compétences. Les infirmières administrent des médicaments par voie entérale et parentérale dans le cadre de leurs rôles thérapeutiques. Parmi ces applications, les applications de médicaments par voie intraveineuse, sous-cutanée, intradermique et intramusculaire (IM) sont des méthodes d'application de médicaments par voie parentérale et font partie de l'autorité d'application des infirmières. L'injection IM est définie comme l'administration du médicament en profondeur dans le tissu musculaire. L'injection IM peut être appliquée à partir de quatre régions différentes : deltoïde, ventroglutéale, latéro-fémorale et fémorale. L'infirmière décidera quelle zone sera injectée ; Il prend sa décision en tenant compte de l'indice de masse corporelle du patient, de la quantité de médicament, du développement musculaire et du ratio musculaire. Dans les applications d'injection, les traumatismes provoqués par l'aiguille lors de sa pénétration dans le tissu, sans maintenir constant l'angle d'entrée dans le tissu, les expériences antérieures du patient et les facteurs psychologiques liés au patient peuvent provoquer de la douleur et affecter la relation patient-infirmière, la qualité des soins au patient. et la satisfaction du patient. Les infirmières peuvent réduire la douleur liée à l'injection de l'individu grâce à la technique d'injection correcte. Dans la littérature, il est indiqué que les infirmières utilisent des crèmes anesthésiques locales et des comprimés oraux de manière pharmacologique lors d'interventions invasives, tandis que de manière non pharmacologique, elles utilisent la musicothérapie, le garrot vibrant, le dispositif buzzy, diverses techniques de palpation (Helfer Skin Tap Technique, etc.), thérapeutiques. toucher, balle anti-stress et Il a été déclaré qu'ils utilisent diverses techniques de distraction telles que les lunettes de réalité virtuelle. On constate que la fréquence d'utilisation de la réalité virtuelle, l'une de ces méthodes, a augmenté ces dernières années avec l'évolution du domaine technologique.
La réalité virtuelle fait sentir quelque chose ou une situation qui n'existe pas réellement comme réelle en la créant en trois dimensions avec des ordinateurs et d'autres outils. C'est s'il ou elle est réellement présent dans le monde créé. Des études ont montré que les lunettes de réalité virtuelle sont efficaces contre la douleur et l’anxiété dans différents groupes et dans différentes applications invasives. L'une des méthodes permettant de détourner l'attention dans la gestion de la douleur et de l'anxiété est l'application d'une balle anti-stress, qui est l'une des méthodes destinées au sens du toucher. La balle anti-stress est une application basée sur la théorie de la douleur qui se concentre sur la gestion cognitive de la douleur et de l'anxiété et réduit l'attention aux stimuli douloureux en attirant l'attention sur un domaine différent. Lors de l'application de la balle anti-stress, la perception de la douleur est réduite en raison de l'orientation mentale accrue vers des stimuli plus saillants, et donc le niveau d'anxiété diminue. La balle anti-stress est une application simple, fiable, peu coûteuse et facilement accessible qui permet de réduire l'anxiété des patients. La balle anti-stress, qui est l'une des applications pour détourner l'attention, est également une méthode efficace pour assurer la concentration cognitive. Dans la littérature, on constate que l’application d’une balle anti-stress est généralement utilisée pour réduire la douleur et l’anxiété. Il n'existe aucune étude dans la littérature comparant l'application de lunettes de réalité virtuelle et de balle anti-stress dans le cadre d'une application par injection intramusculaire. Cette étude visait à examiner les effets des lunettes de réalité virtuelle et de l'application d'une balle anti-stress sur la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients lors de l'application d'injection intramusculaire.
H.4.1. Questions/hypothèses de recherche : H1a : Les lunettes de réalité virtuelle, les balles anti-stress et les injections intramusculaires appliquées avec des méthodes standard affectent la sensation de douleur des patients à différents niveaux. H1b : Les lunettes de réalité virtuelle, les balles anti-stress et les injections intramusculaires appliquées avec des méthodes standards affectent l'anxiété des patients à différents niveaux. H1c : Les lunettes de réalité virtuelle, les balles anti-stress et les injections intramusculaires appliquées avec des méthodes standards affectent la satisfaction des patients à différents niveaux. Type de recherche : Cette recherche a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée en triple aveugle. Lieu et heure de la recherche : La recherche sera menée auprès de patients ayant postulé au service des urgences de l'hôpital universitaire de médecine Meram pour un traitement en juillet-août 2024. 35 infirmières, 6 médecins spécialistes et 21 médecins assistants travaillent au service des urgences. La salle d'urgence comprend une salle de triage, d'isolement, une salle de traumatologie, de réanimation, une zone jaune, une zone verte, une zone rouge et des salles spéciales. Il y a une civière dans la salle de triage. En plus de 30 civières, le service des urgences compte 11 lits d'observation d'urgence, 5 lits de soins intensifs intermédiaires et 9 lits d'unité de soins intensifs. Il y a deux civières dans la zone verte. Population et échantillon de l'étude : La population de l'étude sera composée de patients qui ont postulé dans la zone de traumatologie du service d'urgence de l'hôpital universitaire de médecine Meram entre juillet et août 2024 pour recevoir une vaccination intramusculaire contre le tétanos. Avant de déterminer l'échantillon de l'étude, une analyse de puissance a priori a été effectuée dans le programme du package GPOWER 3.1.9.7 sur la base d'une analyse de variance dans des mesures répétées. Il a été déterminé que le nombre d'échantillons requis pour dépasser 90 % de la puissance de l'étude avec un intervalle de confiance de 95 %, un niveau de signification de 0,05 et une taille d'effet moyenne était de 108. Compte tenu de la possibilité de perte de données pour diverses raisons, il était prévu d'inclure dans l'échantillon de l'étude 120 patients répondant aux critères de recherche (40 : Contrôle, 40 : Réalité virtuelle, 40 : Balle anti-stress).
Randomisation : Le groupe d'étude de la recherche sera déterminé en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront divisés en trois groupes : deux groupes d'intervention et un groupe témoin. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes : groupe d'intervention avec lunettes de réalité virtuelle, groupe d'intervention avec compression du ballon et groupe témoin. La répartition des patients dans les groupes sera déterminée par l'infirmière de la clinique par tirage au sort. Les tests préliminaires de la recherche seront appliqués après obtention du consentement écrit des patients qui répondent aux critères de recherche et acceptent de participer à la recherche. Une fois les tests préliminaires administrés, les patients seront répartis dans des groupes de contrôle et d'intervention par méthode de randomisation par blocs.
Outils de collecte de données utilisés dans la recherche Les données de la recherche seront collectées à l'aide du « Formulaire de caractéristiques sociodémographiques », de « l'échelle de comparaison visuelle (EVA-VAS) », de l'échelle d'évaluation de la satisfaction (MDS) » et de l'« échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA- UN)".
Formulaire d'informations sur le patient : Ce formulaire a été préparé à partir des expériences et de la littérature des chercheurs. Il comprend 9 questions telles que l'âge, le sexe, l'état civil, le statut d'éducation, la profession, l'indice de masse corporelle, l'expérience d'injection intramusculaire dans le muscle deltoïde, la présence d'une peur de l'injection, les antécédents de non-injection ou de report des injections. Échelle de comparaison visuelle-échelle visuelle analogique (EVA) : L'échelle EVA est une échelle unidimensionnelle largement utilisée aujourd'hui pour évaluer l'intensité de la douleur. Des études de validité et de fiabilité ont été menées pour la Turquie. Selon l'EVA, l'intensité de la douleur a été évaluée à 0 point pour « aucune douleur » et à 10 points pour « la pire douleur imaginable ». Plages d'intensité de la douleur déterminées par l'EVA ; Un score inférieur à 3 points était déterminé comme une douleur légère, entre 3 et 6 points comme une douleur modérée et au-dessus de 6 points comme une douleur intense. L'échelle EVA sera administrée aux patients dans la minute suivant l'injection pour déterminer la gravité de la douleur qu'ils ressentent lors de l'injection intramusculaire. Échelle d'évaluation de satisfaction (MDS) : La satisfaction des patients après l'injection a été évaluée à l'aide d'une échelle constituée d'une ligne verticale de 100 mm de long avec les mots « Très satisfait » à une extrémité et « Très insatisfait » à l'autre extrémité. La satisfaction des patients sera évaluée dans la minute suivant l'injection.
Échelle visuelle analogique d'anxiété (EVA-A) : Il s'agit d'un outil de mesure de 10 cm de long, qui représente "aucune anxiété" par 0 point, "je ressens beaucoup d'anxiété" par 10 points et est noté entre 0 et 10. Lorsque le niveau d’anxiété du patient approche de 10, cela indique que son anxiété augmente. Il a été rapporté dans la littérature qu'il s'agit d'une échelle efficace pour soulager les symptômes des patients et évaluer les traitements médicamenteux à action rapide. Il existe une corrélation de validité concurrente entre le VAS-A et l'inventaire d'anxiété de Spielberger (r = 0,4916 à r = 0,8219). Cela montre que même si l’échelle VAS-A est courte, elle constitue un outil de mesure fiable et précis. L'échelle VAS-A sera administrée aux patients avant et immédiatement après l'injection. Collecte de données : Les données seront collectées auprès des patients admis dans la zone de traumatologie du service des urgences de l'hôpital de la Faculté de médecine de l'Université Necmettin Erbakan. Pendant la collecte des données ; Le patient sera interrogé, informé de la recherche et le consentement écrit sera obtenu du patient. Chaque patient recevra une seule injection contre le tétanos. Une infirmière travaillera avec le chercheur pendant la procédure. Toutes les injections seront administrées par la même infirmière. Des lunettes de réalité virtuelle et des interventions de balle anti-stress seront appliquées dans la recherche.
Outils d'application : Lunettes de réalité virtuelle (VR) : les lunettes VR aident les gens à s'éloigner de l'environnement dans lequel ils se trouvent et à concentrer leur attention sur l'image ou le son en regardant le contenu et/ou en écoutant avec des écouteurs. Grâce aux lentilles spéciales à l'intérieur des lunettes, l'image est affichée en grand et clair. Grâce à la fonction casque stéréo Bluetooth des lunettes, il est possible de bloquer les sons ambiants et d'écouter le contenu regardé par l'individu. Ainsi, la personne éprouve la sensation d'être dans un environnement différent en attirant son attention dans une direction différente grâce à l'environnement virtuel qu'elle regarde avec des lunettes virtuelles. Lorsque vous regardez du contenu chargé sur un smartphone avec des lunettes de réalité virtuelle, les lunettes fournissent facilement la distance du viseur nécessaire à la vision panoramique en divisant l'image en deux fenêtres égales. Les lunettes VR montées sur la tête peuvent être personnalisées grâce à leurs sangles réglables. Notamment, la distance entre le téléphone portable et l'objectif est fixée en fonction de chaque individu. Les lunettes VR disposent de bouches d'aération qui permettent de dissiper la chaleur émise par le smartphone. Lors de l'utilisation de lunettes, aucune unité d'alimentation ou de connexion autre que le téléphone n'est nécessaire. La connexion Internet du smartphone n'est nécessaire que pour regarder le contenu. Un casque Oculus Quest-2 VR sera utilisé dans la recherche. Ces lunettes VR sont compatibles avec les smartphones (Android, IOS). Pour utiliser les lunettes, le programme Meta Quest sera téléchargé sur les téléphones portables des chercheurs. Le contenu VR sera sélectionné parmi des images à 3 600 angles de YouTube.
Balle anti-stress : Une balle anti-stress est une peluche, généralement d'une taille maximale de 7 cm, qui est coincée dans la main et manipulée avec les doigts pour soulager le stress et les tensions musculaires, ou pour exercer les muscles. En plus de réduire le stress, il est également utilisé en physiothérapie. Certaines balles anti-stress sont fabriquées à partir de mousse de polyuréthane à cellules fermées. Le polyuréthane est fréquemment préféré dans l’utilisation des balles anti-stress en raison de sa capacité à reprendre immédiatement sa forme originale. Dans cette étude, une balle anti-stress à surface plane, de sept cm de diamètre, fabriquée dans un matériau souple, peut être pressée dans la main et revient à son état d'origine lorsqu'elle est pressée et relâchée, sera utilisée.
Variables de recherche Variables dépendantes : • Score moyen sur l'échelle de comparaison visuelle • Score moyen sur l'échelle d'évaluation de la satisfaction • Score moyen sur l'échelle d'anxiété visuelle analogique Variables indépendantes : • Caractéristiques sociodémographiques • Réalité virtuelle et méthode de compression de balle Dimension éthique de la recherche : Sujets de la recherche, objectif, durée, plan, où et comment les données seront utilisées seront expliquées aux patients inclus dans l'étude. Conformément aux principes de volontariat et de volonté, le consentement verbal et écrit sera obtenu en lisant le « Formulaire d'information et de consentement volontaires ». Conformément au principe d'autonomie, les patients et leurs proches seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment, qu'il y ait ou non une raison de le faire. L'autorisation sera obtenue de l'établissement où la recherche sera menée et l'infirmière qui travaillera dans la clinique sera informée de la recherche. Limites de l'étude : L'étude est limitée aux patients qui recevront un vaccin intramusculaire contre le tétanos en postulant dans la zone de traumatologie du service d'urgence de l'hôpital universitaire de médecine Necmettin Erbakan. Les données obtenues à la suite de la recherche peuvent être généralisées à ce groupe. Évaluation statistique des données : les données seront analysées avec le programme du package IBM SPSS 22. Pour les données quantitatives, moyenne, écart type, médiane, intervalle interquartile, valeurs minimales et maximales, les données catégorielles seront présentées sous forme de fréquence (pourcentage). L'adéquation des données à une distribution normale sera déterminée. Le test du chi carré, le test de Kruskal Wallis, l'analyse de variance et le test t seront utilisés dans des groupes indépendants pour comparer les variables catégorielles selon les groupes. Il sera utilisé dans les analyses posthoc de Tukey et Scheffe. Le niveau de signification sera accepté comme p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant plus de 18 ans,
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30,
- Aucune cicatrice, incision, lipodystrophie ou infection au site d'injection
- Douleur, peur, etc. Ne pas avoir de maladie empêchant la perception de variables (perte de vision, d'audition, de sensation, troubles cognitifs, accident vasculaire cérébral, diabète sucré, etc.)
- Ne pas utiliser d'analgésiques ou de sédatifs à action centrale ou périphérique,
- Aucune déficience des membres des bras,
- Aucun déficit sensoriel ou moteur,
- Pas d'antécédents de diabète,
- Aucun problème de vision, d'audition ou de perception,
- Être orienté vers le lieu et le temps,
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Développement d’une allergie liée aux médicaments ou d’autres complications
- Veut se retirer de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le formulaire d'information et de consentement volontaire, le formulaire d'information sur le patient et l'échelle d'anxiété visuelle analogique seront remplis. La pratique d'injection standard sera appliquée. L'échelle de comparaison visuelle (VAS-VAS), l'échelle d'évaluation de la satisfaction (MDS) et l'échelle visuelle analogique d'anxiété (VAS-A) seront remplies dans la minute suivant la procédure. |
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Expérimental: Lunettes de réalité virtuelle
Le formulaire d'information et de consentement volontaire, le formulaire d'information sur le patient et l'échelle d'anxiété visuelle analogique seront remplis. L'individu verra une vidéo contenant des images de nature relaxantes via VR. L'injection intramusculaire commencera trois minutes après que l'individu commence à regarder la vidéo, et la procédure sera effectuée tout en continuant à regarder la vidéo. L'échelle de comparaison visuelle (VAS-VAS), l'échelle d'évaluation de la satisfaction (MDS) et l'échelle visuelle analogique d'anxiété (VAS-A) seront complétées dans la minute suivant la procédure. |
Une vidéo contenant des images relaxantes de la nature sera projetée à un groupe via VR.
L'injection intramusculaire commencera trois minutes après que l'individu commence à regarder la vidéo, et la procédure sera effectuée tout en continuant à regarder la vidéo.
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Expérimental: Balle anti-stress
Le formulaire d'information et de consentement volontaire, le formulaire d'information sur le patient et l'échelle d'anxiété visuelle analogique seront remplis. L'individu recevra une balle anti-stress du côté où l'injection intramusculaire sera administrée. Trois minutes après que l'individu commence à presser le ballon, l'injection intramusculaire commencera et la procédure sera effectuée tout en serrant le ballon. L'échelle de comparaison visuelle (VAS-VAS), l'échelle d'évaluation de la satisfaction (MDS) et l'échelle visuelle analogique d'anxiété (VAS-A) seront remplies dans la minute suivant la procédure. |
Un groupe recevra une balle anti-stress dans la main du côté où l'injection intramusculaire sera administrée.
Trois minutes après que l'individu commence à presser le ballon, l'injection intramusculaire commencera et la procédure sera effectuée tout en serrant le ballon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de comparaison visuelle - Évaluation de la douleur avec une échelle visuelle analogique
Délai: 1 minute après l'application
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Selon l'EVA, l'intensité de la douleur est évaluée comme « aucune douleur » avec 0 point et « la pire douleur imaginable » avec 10 points (Eti Aslan, 2002).
Plages d'intensité de la douleur déterminées par l'EVA ; Un score inférieur à 3 points était défini comme une douleur légère, entre 3 et 6 points comme une douleur modérée et au-dessus de 6 points comme une douleur intense.
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1 minute après l'application
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Évaluer le niveau d'anxiété avec l'échelle visuelle analogique d'anxiété
Délai: Avant application et 1 minute après application
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Il s'agit d'un outil de mesure d'une longueur de 10 cm, représentant 0 point pour « pas d'anxiété » et 10 points pour « je ressens beaucoup d'anxiété », et son évaluation est notée entre 0 et 10.
Lorsque le niveau d’anxiété du patient approche de 10, cela indique que son anxiété augmente.
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Avant application et 1 minute après application
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Évaluer la satisfaction des patients avec l'échelle d'évaluation de la satisfaction
Délai: 1 minute après l'application
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La satisfaction des patients après l'injection a été évaluée à l'aide d'une échelle composée d'une ligne verticale de 100 mm de long avec les mots « Très satisfait » à une extrémité et « Pas du tout satisfait » à l'autre extrémité.
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1 minute après l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Necmettin Üniversitesi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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