Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky brýlí pro virtuální realitu a aplikace stresového míčku na bolest, úzkost a spokojenost pacienta při aplikaci intramuskulární injekce

3. října 2024 aktualizováno: Asude GÜNEY, Necmettin Erbakan University

Zkoumání účinků brýlí pro virtuální realitu a aplikace zátěžového míčku na bolest, úzkost a spokojenost pacienta při aplikaci intramuskulární injekce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel: Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků brýlí pro virtuální realitu a aplikace stresového míčku na bolest, úzkost a spokojenost pacienta při aplikaci intramuskulární injekce.

Materiálová metoda: Data výzkumu byla shromážděna pomocí "Sociodemographic Characteristics Form", "Visual Comparison Scale (VAS-VAS)", "Satisfaction Assessment Scale (MDS)" a "Visual Analog Anxiety Scale (VAS-A)". budou shromažďovány pomocí .

Výsledky: Zjištění budou prezentována v tabulkách. Závěr a doporučení: Ve výsledku se očekává, že použití zátěžových míčků a brýlí pro virtuální realitu při intramuskulární aplikaci bude pozitivní.

Přehled studie

Detailní popis

Management medikace je jednou ze základních ošetřovatelských funkcí a tyto postupy vyžadují znalosti a dovednosti. Sestry podávají léky enterální a parenterální cestou v rámci své terapeutické role. Mezi těmito aplikacemi patří intravenózní, subkutánní, intradermální a intramuskulární (IM) aplikace léčiv k metodám parenterální aplikace léčiv a patří mezi aplikační pravomoci sester. IM injekce je definována jako podání léku hluboko do svalové tkáně. IM injekci lze aplikovat ze čtyř různých oblastí: deltoidní, ventrogluteální, laterofemorální a femorální. Sestra rozhodne, která oblast bude aplikována; Rozhoduje tak, že bere v úvahu index tělesné hmotnosti pacienta, množství léků, svalový vývoj a svalový poměr. Při injekčních aplikacích může trauma způsobené jehlou při vstupu do tkáně, neudržování konstantního úhlu vstupu do tkáně, pacientovy předchozí zkušenosti a psychologické faktory související s pacientem způsobit bolest a ovlivnit vztah mezi pacientem a sestrou, kvalitu péče o pacienta a spokojenost pacienta. Sestry mohou snížit bolest jednotlivce související s injekcí správnou injekční technikou. V literatuře se uvádí, že sestry při invazivních výkonech farmakologicky používají lokální anestetické krémy a perorální tablety, nefarmakologicky pak muzikoterapii, vibrační škrtidlo, buzzy přístroj, různé palpační techniky (Helfer Skin Tap Technique aj.), terapeutické dotek, stresový míček a Bylo uvedeno, že používají různé techniky rozptýlení, jako jsou brýle pro virtuální realitu. Je vidět, že frekvence využívání virtuální reality, jedné z těchto metod, se v posledních letech s vývojem v technologické oblasti zvýšila.

Virtuální realita způsobuje, že něco nebo situace, která ve skutečnosti neexistuje, je pociťována jako reálná tím, že je vytváří ve třech rozměrech pomocí počítačů a dalších nástrojů. Je-li on nebo ona skutečně přítomna ve stvořeném světě. Studie zjistily, že brýle pro virtuální realitu jsou účinné na bolest a úzkost v různých skupinách a v různých invazivních aplikacích. Jednou z metod odvedení pozornosti při zvládání bolesti a úzkosti je aplikace stresového míčku, což je jedna z metod zaměřených na hmat. Stress ball je aplikace založená na teorii bolesti, která se zaměřuje na kognitivní zvládání bolesti a úzkosti a snižuje pozornost na bolestivé podněty tím, že upozorňuje na jinou oblast. Při aplikaci stresového míčku je vnímání bolesti sníženo v důsledku zvýšené mentální orientace na výraznější podněty, a proto klesá úroveň úzkosti. Stresový míček je jednoduchá, spolehlivá, levná a snadno dostupná aplikace, která pomáhá snížit úzkost pacientů. Stresový míček, který je jednou z aplikací k odvedení pozornosti, je také účinnou metodou k zajištění kognitivního zaměření. V literatuře je vidět, že aplikace stresových míčků se obecně používá ke snížení bolesti a úzkosti. V literatuře neexistuje žádná studie, která by srovnávala brýle pro virtuální realitu a aplikaci zátěžového míčku při intramuskulární injekční aplikaci. Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků brýlí pro virtuální realitu a aplikace stresového míčku na bolest, úzkost a spokojenost pacienta při aplikaci intramuskulární injekce.

H.4.1. Výzkumné otázky/Hypotézy: H1a: Brýle pro virtuální realitu, stresové míčky a intramuskulární injekce aplikované standardními metodami ovlivňují vnímání bolesti pacientů na různých úrovních. H1b: Brýle pro virtuální realitu, stresové míčky a intramuskulární injekce aplikované standardními metodami ovlivňují úzkost pacientů na různých úrovních. H1c: Brýle pro virtuální realitu, stresové míčky a intramuskulární injekce aplikované standardními metodami ovlivňují spokojenost pacientů na různých úrovních. Typ výzkumu: Tento výzkum byl plánován jako trojnásobně slepá randomizovaná kontrolovaná studie. Místo a čas výzkumu: Výzkum bude proveden s pacienty, kteří v červenci až srpnu 2024 požádali o léčbu na Emergency Department Fakultní nemocnice Meram Medical. Na oddělení urgentního příjmu pracuje 35 sester, 6 odborných lékařů a 21 asistentů. Pohotovost se skládá z třídění, izolace, traumatologické místnosti, resuscitace, žluté oblasti, zelené oblasti, červené oblasti a speciálních místností. V místnosti třídění jsou nosítka. Kromě 30 nosítek je na oddělení urgentního příjmu 11 lůžek urgentní observace, 5 intermediární intenzivní péče a 9 lůžek intenzivní péče. Na zelené ploše jsou dvě nosítka. Populace a vzorek studie: Populaci studie budou tvořit pacienti, kteří se mezi červencem a srpnem 2024 přihlásili do traumatologické oblasti pohotovostní služby fakultní nemocnice v Meram za účelem intramuskulárního očkování proti tetanu. Před určením vzorku studie byla provedena a priori analýza výkonu v programu GPOWER 3.1.9.7 Package Program na základě analýzy rozptylu v opakovaných měřeních. Bylo stanoveno, že počet vzorků požadovaných k překročení 90 % síly studie s 95% intervalem spolehlivosti, hladinou významnosti 0,05 a střední velikostí účinku byl 108. Vzhledem k možnosti ztráty dat z různých důvodů bylo plánováno zahrnout do studijního vzorku 120 pacientů, kteří splňovali kritéria výzkumu (40: kontrola, 40: virtuální realita, 40: stresový míček).

Randomizace: Studijní skupina výzkumu bude určena podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou rozděleni do tří skupin: dvě intervenční skupiny a kontrolní skupina. Pacienti budou náhodně rozděleni do tří skupin: intervenční skupina s brýlemi pro virtuální realitu, intervenční skupina s mačkáním míčku a kontrolní skupina. Zařazení pacientů do skupin určí sestra kliniky losováním. Předběžné testy výzkumu budou aplikovány po získání písemného souhlasu od pacientů, kteří splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve výzkumu. Po provedení předběžných testů budou pacienti zařazeni do kontrolních a intervenčních skupin metodou blokové randomizace.

Nástroje sběru dat používané ve výzkumu Data výzkumu budou shromažďována pomocí „Formuláře sociodemografických charakteristik“, „Visual Comparison Scale (VAS-VAS)“, Satisfaction Assessment Scale (MDS)“ a „Visual Analog Anxiety Scale (VAS- A)".

Informační formulář pro pacienta: Tento formulář byl připraven na základě zkušeností a literatury výzkumníků. Skládá se z 9 otázek jako věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, povolání, index tělesné hmotnosti, zkušenost s intramuskulární injekcí do deltového svalu, přítomnost strachu z injekce, anamnéza nepodání injekcí nebo odkládání injekcí. Visual Comparison Scale-Visual Analog Scale (VAS): Škála VAS je jednorozměrná škála, která se dnes široce používá k hodnocení intenzity bolesti. Pro Türkiye byly provedeny studie platnosti a spolehlivosti. Podle VAS byla intenzita bolesti hodnocena jako 0 bodů jako „žádná bolest“ a 10 bodů jako „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Rozsahy intenzity bolesti určené VAS; Skóre pod 3 body bylo stanoveno jako mírná bolest, mezi 3 a 6 body jako střední bolest a nad 6 bodů jako silná bolest. Stupnice VAS bude pacientům aplikována do 1 minuty po injekci, aby se určila závažnost bolesti, kterou pociťují během intramuskulární injekce. Stupnice hodnocení spokojenosti (MDS): Spokojenost pacientů po injekci byla hodnocena pomocí stupnice sestávající ze 100 mm dlouhé vertikální čáry se slovy „Velmi spokojen“ na jednom konci a „Velmi nespokojen“ na druhém konci. Spokojenost pacientů bude vyhodnocena do 1 minuty po injekci.

Vizuální analogová škála úzkosti (VAS-A): Je to měřicí nástroj, který je 10 cm dlouhý, představuje „žádnou úzkost“ jako 0 bodů, „Cítím velkou úzkost“ jako 10 bodů a je hodnocen mezi 0-10. Když se úroveň úzkosti pacienta blíží 10, znamená to, že se jeho úzkost zvyšuje. V literatuře se uvádí, že jde o úspěšnou škálu při zmírňování symptomů pacientů a hodnocení rychle působících léků. Mezi VAS-A a Spielberger State Anxiety Inventory existuje souběžná korelace platnosti (r=0,4916 až r=0,8219). To ukazuje, že ačkoli je stupnice VAS-A krátká, jedná se o spolehlivý a přesný měřicí nástroj. Stupnice VAS-A bude podávána pacientům před a bezprostředně po injekci. Sběr dat: Data budou sbírána od pacientů přijatých do traumatologické oblasti na oddělení urgentního příjmu Fakultní lékařské nemocnice Necmettin Erbakan. Během sběru dat; S pacientem bude proveden rozhovor, bude informován o výzkumu a bude od pacienta získán písemný souhlas. Každý pacient dostane injekci proti tetanu pouze jednou. Během procedury bude s výzkumníkem spolupracovat sestra. Všechny injekce budou aplikovány stejnou sestrou. Ve výzkumu budou aplikovány brýle pro virtuální realitu a intervence proti stresu.

Aplikační nástroje: Brýle pro virtuální realitu (VR): Brýle pro virtuální realitu pomáhají lidem uniknout z prostředí, ve kterém se nacházejí, a zaměřit jejich pozornost na obraz nebo zvuk sledováním obsahu a/nebo poslechem se sluchátky. Díky speciálním čočkám uvnitř brýlí je obraz zobrazen velký a jasný. S funkcí Bluetooth stereo headset brýlí je možné blokovat okolní zvuky a poslouchat obsah sledovaný jednotlivcem. Člověk tak zažívá pocit být v jiném prostředí tím, že upoutá svou pozornost jiným směrem díky virtuálnímu prostředí, které sleduje virtuálními brýlemi. Při sledování obsahu nahraného na chytrém telefonu s brýlemi pro virtuální realitu brýle snadno zajistí vzdálenost hledáčku potřebnou pro panoramatické vidění tím, že obraz rozdělí na dvě stejná okna. Brýle VR na hlavu lze přizpůsobit díky nastavitelným páskům. Zejména vzdálenost mezi mobilním telefonem a objektivem je pevně stanovena podle jednotlivce. VR brýle mají větrací otvory, které mohou odvádět teplo vyzařované smartphonem. Při používání brýlí není potřeba žádná jiná napájecí ani propojovací jednotka než telefon. Internetové připojení smartphonu je nutné pouze ke sledování obsahu. Při výzkumu bude použit headset Oculus Quest-2 VR. Tyto VR brýle jsou kompatibilní se smartphony (Android, IOS). Pro použití brýlí se výzkumníkům stáhne do mobilních telefonů program Meta Quest. Obsah VR bude vybírán ze záběrů z YouTube v úhlu 3600.

Zátěžový míček: Zátěžový míček je měkká hračka, obvykle ne větší než 7 cm, která se strčí do ruky a manipuluje se s ní prsty, aby se uvolnil stres a svalové napětí nebo aby se procvičily svaly. Kromě snižování stresu se využívá i ve fyzikální terapii. Některé zátěžové míče jsou vyrobeny z polyuretanové pěny s uzavřenými buňkami. Polyuretan je často preferován při použití zátěžových kuliček kvůli jeho schopnosti okamžitě se vrátit do svého původního tvaru. V této studii bude použit zátěžový míček s plochým povrchem o průměru sedm cm, vyrobený z měkkého materiálu, který lze zmáčknout v ruce a po zmáčknutí a uvolnění se vrátí do původního stavu.

Výzkumné proměnné Závislé proměnné: • Střední skóre škály vizuálního srovnání • Průměrné skóre škály hodnocení spokojenosti • Průměrné skóre vizuální Analogové škály Anxiety Nezávislé proměnné: • Sociodemografické charakteristiky • Virtuální realita a metoda mačkání míčku Etický rozměr výzkumu: Předměty výzkumu, účel, Doba trvání, plán, Kde a jak budou data použita, bude vysvětleno pacientům zařazeným do studie. V souladu se zásadami dobrovolnosti a ochoty bude ústní a písemný souhlas získán přečtením „Formuláře dobrovolných informací a souhlasu“. V souladu se zásadou autonomie budou pacienti a jejich příbuzní informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit, bez ohledu na to, zda k tomu existuje důvod. Povolení bude získáno od instituce, kde bude výzkum prováděn, a sestra, která bude na klinice pracovat, bude o výzkumu informována. Omezení studie: Studie je omezena na pacienty, kterým bude podána intramuskulární vakcína proti tetanu aplikací do traumatické oblasti na pohotovostním oddělení Fakultní lékařské nemocnice Necmettin Erbakan University. Data získaná jako výsledek výzkumu lze na tuto skupinu zobecnit. Statistické vyhodnocení dat: Data budou analyzována pomocí balíkového programu IBM SPSS 22. Pro kvantitativní údaje, průměr, směrodatnou odchylku, medián, mezikvartilové rozmezí, minimální a maximální hodnoty, budou kategorické údaje uvedeny jako četnost (procenta). Bude stanovena vhodnost dat pro normální rozdělení. Chí-kvadrát test, Kruskal Wallisův test, Analýza rozptylu a t test budou použity v nezávislých skupinách k porovnání kategoriálních proměnných podle skupin. Bude použit v posthoc analýzách Tukey a Scheffe. Hladina významnosti bude přijata jako p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Meram
      • Konya, Meram, Krocan
        • Necmettin Erbakan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • S indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30,
  • Žádná jizva, řez, lipodystrofie nebo infekce v místě vpichu
  • Bolest, strach atd. Nemít žádné onemocnění, které brání vnímání proměnných (ztráta zraku, sluchu, citlivosti, kognitivní poruchy, mrtvice, diabetes mellitus atd.)
  • nepoužívání centrálně nebo periferně působících analgetik nebo sedativ,
  • Žádný nedostatek paží, končetin,
  • Žádné senzorické nebo motorické deficity,
  • Bez diabetu v anamnéze,
  • Žádné problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním,
  • Orientace na místo a čas,
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Rozvoj alergie související s léky nebo jiné komplikace
  • Chce odstoupit od výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Vyplní se formulář dobrovolných informací a souhlasu, formulář informací pro pacienta a vizuální analogová stupnice úzkosti.

Bude aplikována standardní injekční praxe. Vizuální srovnávací škála (VAS-VAS), škála hodnocení spokojenosti (MDS) a vizuální analogová škála úzkosti (VAS-A) budou vyplněny do jedné minuty po zákroku.

Experimentální: Brýle pro virtuální realitu

Vyplní se formulář dobrovolných informací a souhlasu, formulář informací pro pacienta a vizuální analogová stupnice úzkosti.

Jednotlivci se prostřednictvím VR zobrazí video obsahující relaxační obrázky přírody. Intramuskulární injekce začne tři minuty poté, co jedinec začne sledovat video, a postup bude proveden, zatímco bude pokračovat ve sledování videa. Vizuální srovnávací škála (VAS-VAS), škála hodnocení spokojenosti (MDS) a vizuální analogová škála úzkosti (VAS-A) budou dokončeny do jedné minuty po zákroku.

Video obsahující relaxační obrázky přírody se zobrazí skupině prostřednictvím VR. Intramuskulární injekce začne tři minuty poté, co jedinec začne sledovat video, a postup bude proveden, zatímco bude pokračovat ve sledování videa.
Experimentální: Stresový míček

Vyplní se formulář dobrovolných informací a souhlasu, formulář informací pro pacienta a vizuální analogová stupnice úzkosti.

Jednotlivci bude podán zátěžový míček na stranu, kam bude aplikována intramuskulární injekce. Tři minuty poté, co jedinec začne mačkat míček, začne intramuskulární injekce a procedura se provede při mačkání míče. Vizuální srovnávací škála (VAS-VAS), škála hodnocení spokojenosti (MDS) a vizuální analogová škála úzkosti (VAS-A) budou vyplněny do jedné minuty po zákroku.

Jedna skupina dostane zátěžový míček do ruky na straně, kde bude aplikována intramuskulární injekce. Tři minuty poté, co jedinec začne mačkat míček, začne intramuskulární injekce a procedura se provádí za současného mačkání míče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální srovnávací škála - Hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: 1 minutu po aplikaci
Podle VAS je intenzita bolesti hodnocena jako „žádná bolest“ jako 0 bodů a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“ jako 10 bodů (Eti Aslan, 2002). Rozsahy intenzity bolesti určené VAS; Skóre pod 3 body bylo definováno jako mírná bolest, mezi 3 a 6 body jako střední bolest a nad 6 bodů jako silná bolest.
1 minutu po aplikaci
Hodnocení úrovně úzkosti pomocí vizuální analogové škály úzkosti
Časové okno: Před aplikací a 1 minutu po aplikaci
Jedná se o měřicí nástroj o délce 10 cm, což představuje 0 bodů za „žádnou úzkost“ a 10 bodů za „cítím velkou úzkost“ a její hodnocení je bodováno mezi 0-10. Když se úroveň úzkosti pacienta blíží 10, znamená to, že se jeho úzkost zvyšuje.
Před aplikací a 1 minutu po aplikaci
Hodnocení spokojenosti pacientů pomocí stupnice Satisfaction Rating Scale
Časové okno: 1 minutu po aplikaci
Spokojenost pacientů po injekci byla hodnocena pomocí stupnice sestávající ze 100 mm dlouhé vertikální čáry se slovy „Velmi spokojen“ na jednom konci a „Vůbec nespokojen“ na druhém konci.
1 minutu po aplikaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Necmettin Üniversitesi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit