Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние очков виртуальной реальности и мяча для снятия стресса на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов при внутримышечных инъекциях

3 октября 2024 г. обновлено: Asude GÜNEY, Necmettin Erbakan University

Изучение влияния очков виртуальной реальности и мяча для снятия стресса на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов при внутримышечных инъекциях: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Это исследование было запланировано для изучения влияния очков виртуальной реальности и применения мячей для снятия стресса на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов при внутримышечных инъекциях.

Материальный метод: Данные исследования собирались с использованием «Формы социально-демографической характеристики», «Шкалы визуального сравнения (ВАШ-ВАШ)», «Шкалы оценки удовлетворенности (МДС)» и «Визуально-аналоговой шкалы тревожности (ВАШ-А)». будут собраны с использованием .

Результаты: Результаты будут представлены в таблицах. Выводы и рекомендации: В результате ожидается, что использование стресс-шаров и очков виртуальной реальности при внутримышечном применении будет положительным.

Обзор исследования

Подробное описание

Управление приемом лекарств является одной из основных функций медсестры, и эта практика требует знаний и навыков. Медсестры вводят лекарства энтеральным и парентеральным путем в рамках своих терапевтических функций. Среди этих применений внутривенное, подкожное, внутрикожное и внутримышечное (ВМ) применение лекарств относится к методам парентерального применения лекарств и входит в сферу применения медсестер. Внутримышечная инъекция определяется как введение препарата глубоко в мышечную ткань. IM-инъекцию можно применять из четырех различных областей: дельтовидной, вентро-ягодичной, латерофеморальной и бедренной. Медсестра решит, в какую область будет сделана инъекция; Он принимает решение, принимая во внимание индекс массы тела пациента, количество принимаемого лекарства, развитие мышц и соотношение мышц. При инъекциях травма, вызванная иглой при входе в ткань, неподдержание постоянного угла входа в ткань, предыдущий опыт пациента и психологические факторы, связанные с пациентом, могут вызвать боль и повлиять на отношения пациента и медсестры, качество ухода за пациентом. и удовлетворенность пациентов. Медсестры могут уменьшить боль, связанную с инъекцией, с помощью правильной техники инъекции. В литературе отмечается, что при инвазивных процедурах медсестры фармакологически применяют местноанестезирующие кремы и таблетки для перорального применения, а нефармакологически – музыкотерапию, вибрирующий жгут, жужжащий аппарат, различные методы пальпации (методика Хелфера по коже и др.), лечебные прикосновение, мяч для снятия стресса и было заявлено, что они используют различные методы отвлечения, такие как очки виртуальной реальности. Видно, что частота использования виртуальной реальности, одного из этих методов, увеличилась в последние годы с развитием технологий.

Виртуальная реальность заставляет нечто или ситуацию, которая на самом деле не существует, ощущаться как реальную, создавая ее в трех измерениях с помощью компьютеров и других инструментов. Это если он или она действительно присутствует в тварном мире. Исследования показали, что очки виртуальной реальности эффективны при боли и тревоге в разных группах и при различных инвазивных применениях. Одним из методов отвлечения внимания при лечении боли и тревоги является применение стресс-мяча, который является одним из методов, направленных на осязание. Stress Ball — это приложение, основанное на теории боли, которое фокусируется на когнитивной боли и управлении тревогой и снижает внимание к болезненным раздражителям, привлекая внимание к другой области. При применении стресс-мяча снижается восприятие боли за счет усиления психической ориентации на более выраженные раздражители, и, следовательно, снижается уровень тревоги. Мяч для снятия стресса — это простое, надежное, недорогое и легкодоступное приложение, которое помогает снизить беспокойство пациентов. Мяч для стресса, который является одним из приложений для отвлечения внимания, также является эффективным методом обеспечения когнитивной концентрации. В литературе видно, что аппликация стресс-мяча обычно используется для уменьшения боли и беспокойства. В литературе нет исследований, сравнивающих очки виртуальной реальности и применение стресс-шариков при внутримышечных инъекциях. Это исследование было запланировано для изучения влияния очков виртуальной реальности и применения мячей для снятия стресса на боль, тревогу и удовлетворенность пациентов при внутримышечных инъекциях.

Н.4.1. Вопросы исследования/гипотезы: H1a: Очки виртуальной реальности, шарики для снятия стресса и внутримышечные инъекции, применяемые стандартными методами, влияют на болевые ощущения пациентов на разных уровнях. H1b: Очки виртуальной реальности, шарики для снятия стресса и внутримышечные инъекции, применяемые стандартными методами, влияют на тревожность пациентов на разных уровнях. H1c: Очки виртуальной реальности, шарики для снятия стресса и внутримышечные инъекции, применяемые стандартными методами, влияют на удовлетворенность пациентов на разных уровнях. Тип исследования: Это исследование планировалось как тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Место и время проведения исследования: Исследование будет проводиться с пациентами, обратившимися за лечением в отделение неотложной помощи Медицинской факультетской больницы Мерам в июле-августе 2024 года. В отделении неотложной помощи работают 35 медсестер, 6 врачей-специалистов и 21 фельдшер. Отделение неотложной помощи состоит из сортировочного, изоляционного, травматологического отделения, реанимационного отделения, желтой зоны, зеленой зоны, красной зоны и специальных палат. В сортировочной палате есть носилки. Помимо 30 носилок, в отделении неотложной помощи имеется 11 коек для неотложной помощи, 5 коек для интенсивной терапии и 9 коек для реанимации. В зеленой зоне стоят две носилки. Популяция и выборка исследования: В исследование войдут пациенты, которые обратились в отделение неотложной помощи больницы медицинского факультета Мерам в период с июля по август 2024 года для получения внутримышечной вакцинации от столбняка. Перед определением выборки исследования был проведен априорный анализ мощности в пакетной программе GPOWER 3.1.9.7 на основе анализа дисперсии при повторных измерениях. Было установлено, что количество образцов, необходимое для превышения 90% мощности исследования с 95% доверительным интервалом, уровнем значимости 0,05 и средней величиной эффекта, составило 108. Учитывая возможность потери данных по различным причинам, в выборку исследования планировалось включить 120 пациентов, соответствующих критериям исследования (40: Контроль, 40: Виртуальная реальность, 40: Стресс-шар).

Рандомизация: Исследовательская группа исследования будет определена в соответствии с критериями включения и исключения. Пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании, будут разделены на три группы: две группы вмешательства и контрольную группу. Пациенты будут случайным образом разделены на три группы: группа интервенционных очков виртуальной реальности, группа интервенционного сжимания шариков и контрольная группа. Распределение больных по группам будет определяться медсестрой поликлиники путем жеребьевки. Предварительные тесты исследования будут применяться после получения письменного согласия пациентов, соответствующих критериям исследования и согласных участвовать в исследовании. После проведения предварительных тестов пациенты будут распределены на контрольную и интервенционную группы методом блочной рандомизации.

Инструменты сбора данных, использованные в исследовании. Данные исследования будут собраны с использованием «Формы социально-демографических характеристик», «Шкалы визуального сравнения (ВАШ-ВАШ)», «Шкалы оценки удовлетворенности (MDS)» и «Визуально-аналоговой шкалы тревожности (ВАШ-). А)».

Форма информации для пациента: Эта форма была подготовлена ​​с использованием опыта исследователей и литературы. Он состоит из 9 вопросов, таких как возраст, пол, семейное положение, образование, род занятий, индекс массы тела, опыт внутримышечных инъекций в дельтовидную мышцу, наличие страха перед инъекцией, отказ от инъекций или отсрочка инъекций в анамнезе. Шкала визуального сравнения – визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Шкала ВАШ представляет собой одномерную шкалу, широко используемую сегодня для оценки интенсивности боли. Исследования валидности и надежности были проведены для Турции. По шкале ВАШ интенсивность боли оценивалась в 0 баллов как «отсутствие боли» и в 10 баллов как «самая сильная боль, которую только можно себе представить». Диапазоны интенсивности боли, определяемые по ВАШ; Оценка ниже 3 баллов определялась как легкая боль, от 3 до 6 баллов – как умеренная боль, выше 6 баллов – как сильная боль. Шкала VAS будет вводиться пациентам в течение 1 минуты после инъекции, чтобы определить тяжесть боли, которую они ощущают во время внутримышечной инъекции. Шкала оценки удовлетворенности (MDS): Удовлетворенность пациентов после инъекции оценивалась с использованием шкалы, состоящей из вертикальной линии длиной 100 мм со словами «Очень удовлетворен» на одном конце и «Очень неудовлетворен» на другом конце. Удовлетворенность пациентов будет оцениваться в течение 1 минуты после инъекции.

Визуально-аналоговая шкала тревоги (VAS-A): это измерительный инструмент длиной 10 см, который отражает «отсутствие тревоги» как 0 баллов, «Я чувствую сильную тревогу» как 10 баллов и оценивается от 0 до 10. Когда уровень тревожности пациента приближается к 10, это указывает на то, что его тревожность возрастает. В литературе сообщалось, что это успешная шкала для облегчения симптомов пациентов и оценки быстродействующих лекарственных средств. Существует корреляция достоверности между VAS-A и Опросником тревоги Спилбергера (от r=0,4916 до r=0,8219). Это показывает, что, хотя шкала VAS-A короткая, она является надежным и точным измерительным инструментом. Шкала VAS-A будет вводиться пациентам до и сразу после инъекции. Сбор данных: Данные будут собираться от пациентов, поступивших в отделение травматологии отделения неотложной помощи больницы медицинского факультета Университета Неджметтина Эрбакана. Пока данные собираются; Пациент будет опрошен, проинформирован об исследовании, и от пациента будет получено письменное согласие. Каждый пациент получит прививку от столбняка только один раз. Во время процедуры с исследователем будет работать медсестра. Все инъекции будет делать одна и та же медсестра. В исследовании будут применяться очки виртуальной реальности и мячи для снятия стресса.

Инструменты применения: Очки виртуальной реальности (VR). Очки виртуальной реальности помогают людям отвлечься от окружающей среды, в которой они находятся, и сосредоточить свое внимание на изображении или звуке, просматривая контент и/или слушая его в наушниках. Благодаря специальным линзам внутри очков изображение получается большим и четким. Благодаря функции стереогарнитуры Bluetooth в очках можно блокировать окружающие звуки и слушать контент, который смотрит человек. Таким образом, человек испытывает ощущение нахождения в другой среде, направляя свое внимание в другом направлении благодаря виртуальной среде, которую он наблюдает с помощью виртуальных очков. При просмотре контента, загруженного на смартфон, в очках виртуальной реальности очки легко обеспечивают необходимое для панорамного обзора расстояние до видоискателя, разделяя изображение на два равных окна. Очки виртуальной реальности, крепящиеся на голову, можно персонализировать благодаря регулируемым ремням. В частности, расстояние между мобильным телефоном и объективом фиксируется индивидуально. Очки VR имеют вентиляционные отверстия, которые могут рассеивать тепло, излучаемое смартфоном. При использовании очков нет необходимости в каком-либо блоке питания или подключения, кроме телефона. Подключение к Интернету смартфона требуется только для просмотра контента. В исследовании будет использоваться VR-гарнитура Oculus Quest-2. Эти VR-очки совместимы со смартфонами (Android, IOS). Для использования очков на мобильные телефоны исследователей будет загружена программа Meta Quest. VR-контент будет выбран из кадров 3600 ракурсов с YouTube.

Мяч для стресса. Мяч для стресса — это мягкая игрушка, обычно размером не более 7 см, которую вставляют в руку и которой манипулируют пальцами для снятия стресса и мышечного напряжения или для тренировки мышц. Помимо снижения стресса, он также используется в физиотерапии. Некоторые стресс-мячи изготовлены из пенополиуретана с закрытыми порами. Полиуретан часто отдается предпочтение при использовании мячей для снятия стресса из-за его способности немедленно возвращаться к своей первоначальной форме. В этом исследовании будет использоваться стресс-шар с плоской поверхностью диаметром семь см, изготовленный из мягкого материала, который можно сжимать в руке и который возвращается в исходное состояние при сжатии и отпускании.

Переменные исследования Зависимые переменные: • Средний балл по шкале визуального сравнения • Средний балл по шкале оценки удовлетворенности • Средний балл по визуально-аналоговой шкале тревоги Независимые переменные: • Социально-демографические характеристики • Виртуальная реальность и метод сжимания мяча Этический аспект исследования: Предметы исследования, цель, Пациентам, включенным в исследование, будут разъяснены продолжительность, план, где и как будут использоваться данные. В соответствии с принципами волонтерства и готовности устное и письменное согласие будет получено путем прочтения «Формы добровольной информации и согласия». В соответствии с принципом автономии пациенты и их родственники будут проинформированы о том, что они могут выйти из исследования в любое время, независимо от того, есть ли для этого причина. Разрешение будет получено от учреждения, где будет проводиться исследование, и медсестра, которая будет работать в клинике, будет проинформирована об исследовании. Ограничения исследования: Исследование ограничено пациентами, которым будет введена внутримышечная вакцина против столбняка путем нанесения на область травмы в отделении неотложной помощи больницы медицинского факультета Университета Неджметтин Эрбакан. Данные, полученные в результате исследования, можно обобщить и на эту группу. Статистическая оценка данных: Данные будут проанализированы с помощью пакетной программы IBM SPSS 22. Для количественных данных среднее значение, стандартное отклонение, медиана, межквартильный размах, минимальное и максимальное значения, категориальные данные будут представлены в виде частоты (в процентах). Будет определена пригодность данных для нормального распределения. Критерий хи-квадрат, критерий Краскала-Уоллиса, дисперсионный анализ и t-критерий будут использоваться в независимых группах для сравнения категориальных переменных по группам. Он будет использоваться в апостериорном анализе Тьюки и Шеффе. Уровень значимости примем р<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Meram
      • Konya, Meram, Турция
        • Necmettin Erbakan Üniversity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет,
  • Имея индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30,
  • Отсутствие шрамов, разрезов, липодистрофий или инфекций в месте инъекции.
  • Боль, страх и т. д. Отсутствие каких-либо заболеваний, препятствующих восприятию переменных (потеря зрения, слуха, чувствительности, когнитивные нарушения, инсульт, сахарный диабет и т. д.)
  • Не использовать анальгетики или седативные средства центрального или периферического действия,
  • Отсутствие дефектов в руках и конечностях,
  • Отсутствие сенсорных и двигательных нарушений,
  • Отсутствие истории диабета,
  • Никаких проблем со зрением, слухом и восприятием,
  • Ориентируясь в месте и времени,
  • Добровольное участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Развитие лекарственной аллергии или других осложнений.
  • Хочет отказаться от исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа

Будут заполнены форма добровольной информации и согласия, форма информации для пациента и визуально-аналоговая шкала тревоги.

Будет применяться стандартная практика инъекций. Шкала визуального сравнения (ВАШ-ВАШ), шкала оценки удовлетворенности (MDS) и визуально-аналоговая шкала тревожности (ВАШ-А) будут заполнены в течение одной минуты после процедуры.

Экспериментальный: Очки виртуальной реальности

Будут заполнены форма добровольной информации и согласия, форма информации для пациента и визуально-аналоговая шкала тревоги.

Человеку будет показано видео, содержащее расслабляющие изображения природы через VR. Внутримышечная инъекция начнется через три минуты после того, как человек начнет смотреть видео, и процедура будет выполняться, продолжая смотреть видео. Шкала визуального сравнения (VAS-VAS), шкала оценки удовлетворенности (MDS) и визуально-аналоговая шкала тревоги (VAS-A) будут заполнены в течение одной минуты после процедуры.

Видео с расслабляющими изображениями природы будет показано группе через VR. Внутримышечная инъекция начнется через три минуты после того, как человек начнет смотреть видео, и процедура будет выполняться, продолжая смотреть видео.
Экспериментальный: Стрессовый мяч

Будут заполнены форма добровольной информации и согласия, форма информации для пациента и визуально-аналоговая шкала тревоги.

Пациенту дадут мяч для снятия стресса на стороне, где будет вводиться внутримышечная инъекция. Через три минуты после того, как человек начнет сжимать мяч, начнется внутримышечная инъекция и процедура будет выполняться при сжимании мяча. Шкала визуального сравнения (ВАШ-ВАШ), шкала оценки удовлетворенности (MDS) и визуально-аналоговая шкала тревожности (ВАШ-А) будут заполнены в течение одной минуты после процедуры.

Одной группе в руку на той стороне, где будет вводиться внутримышечная инъекция, дадут мяч для снятия стресса. Через три минуты после того, как человек начнет сжимать мяч, начинается внутримышечная инъекция и процедура выполняется при сжимании мяча.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала визуального сравнения: оценка боли с помощью визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: 1 минута после подачи заявки
По ВАШ интенсивность боли оценивается как «отсутствие боли» — 0 баллов и «самая сильная боль, которую только можно вообразить» — 10 баллов (Эти Аслан, 2002). Диапазоны интенсивности боли, определяемые по ВАШ; Оценка ниже 3 баллов определялась как легкая боль, от 3 до 6 баллов – как умеренная боль, выше 6 баллов – как сильная боль.
1 минута после подачи заявки
Оценка уровня тревожности с помощью визуально-аналоговой шкалы тревоги.
Временное ограничение: До применения и через 1 минуту после применения
Это измерительный инструмент длиной 10 см, который дает 0 баллов за «нет беспокойства» и 10 баллов за «я чувствую сильное беспокойство», а его оценка оценивается от 0 до 10. Когда уровень тревожности пациента приближается к 10, это указывает на то, что его тревожность возрастает.
До применения и через 1 минуту после применения
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью шкалы оценки удовлетворенности
Временное ограничение: 1 минута после подачи заявки
Удовлетворенность пациентов после инъекции оценивалась с использованием шкалы, состоящей из вертикальной линии длиной 100 мм со словами «Очень удовлетворен» на одном конце и «Совсем не удовлетворен» на другом конце.
1 минута после подачи заявки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Necmettin Üniversitesi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться