Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av bruk av Virtual Reality-briller og stressball på smerte, angst og pasienttilfredshet ved intramuskulær injeksjon

3. oktober 2024 oppdatert av: Asude GÜNEY, Necmettin Erbakan University

Undersøker effekten av Virtual Reality-briller og påføring av stressballer på smerte, angst og pasienttilfredshet ved intramuskulær injeksjon: Randomisert kontrollert studie

Formål: Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-briller og påføring av stressball på smerte, angst og pasienttilfredshet ved intramuskulær injeksjon.

Materialmetode: Dataene fra forskningen ble samlet inn ved bruk av "Sosiodemografisk kjennetegnsskjema", "Visual Comparison Scale (VAS-VAS)", "Satisfaction Assessment Scale (MDS)" og "Visual Analog Anxiety Scale (VAS-A)". vil bli samlet inn ved hjelp av .

Resultater: Funn vil bli presentert i tabeller. Konklusjon og anbefalinger: Som et resultat forventes det at bruk av stressballer og virtual reality-briller ved intramuskulær påføring vil være positiv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Medisinhåndtering er en av de grunnleggende sykepleiefunksjonene og disse praksisene krever kunnskap og ferdigheter. Sykepleiere administrerer medisiner via enterale og parenterale ruter innenfor rammen av deres terapeutiske roller. Blant disse applikasjonene er intravenøse, subkutane, intradermale og intramuskulære (IM) medisinapplikasjoner parenterale medisinpåføringsmetoder og er blant sykepleieres søknadsmyndighet. Im-injeksjon er definert som administrering av stoffet dypt inn i muskelvev. Im-injeksjon kan påføres fra fire forskjellige regioner: deltoid, ventrogluteal, laterofemoral og femoral. Sykepleieren bestemmer hvilket område som skal injiseres; Den bestemmer seg ved å ta hensyn til pasientens kroppsmasseindeks, mengde medisiner, muskelutvikling og muskelforhold. Ved injeksjonsapplikasjoner kan traumer forårsaket av nålen mens den går inn i vevet, ikke holder inntrengningsvinkelen i vevet konstant, pasientens tidligere erfaringer og psykologiske faktorer relatert til pasienten forårsake smerte og påvirke forholdet mellom pasient og sykepleier, kvaliteten på pasientbehandlingen og pasienttilfredshet. Sykepleiere kan redusere den enkeltes injeksjonsrelaterte smerter med riktig injeksjonsteknikk. I litteraturen står det at sykepleiere bruker lokalbedøvelseskremer og oraltabletter farmakologisk under invasive prosedyrer, mens de ikke-farmakologisk bruker musikkterapi, vibrerende turniquet, buzzy device, ulike palpasjonsteknikker (Helfer Skin Tap Technique, etc.), terapeutisk. berøring, stressball og Det har blitt opplyst at de bruker ulike distraksjonsteknikker som virtual reality-briller. Man ser at bruksfrekvensen av virtuell virkelighet, en av disse metodene, har økt de siste årene med utviklingen på det teknologiske feltet.

Virtuell virkelighet gjør at noe eller en situasjon som faktisk ikke eksisterer, oppleves som ekte ved å skape den i tre dimensjoner med datamaskiner og andre verktøy. Det er hvis han eller hun virkelig er tilstede i den skapte verden. Studier har funnet at virtual reality-briller er effektive mot smerte og angst i forskjellige grupper og i forskjellige invasive applikasjoner. En av metodene for å avlede oppmerksomheten ved smerte- og angstmestring er påføring av en stressball, som er en av metodene rettet mot følesansen. Stressball er en applikasjon basert på smerteteorien som fokuserer på kognitiv smerte og angsthåndtering og reduserer oppmerksomheten til smertefulle stimuli ved å trekke oppmerksomheten til et annet område. Ved påføring av stressball reduseres smerteoppfatningen på grunn av den økte mentale orienteringen mot mer fremtredende stimuli, og derfor reduseres angstnivået. Stressballen er en enkel, pålitelig, rimelig og lett tilgjengelig applikasjon som bidrar til å redusere pasientenes angst. Stressballen, som er en av applikasjonene for å avlede oppmerksomheten, er også en effektiv metode for å sikre kognitivt fokus. I litteraturen ser man at påføring av stressball generelt brukes for å redusere smerte og angst. Det er ingen studie i litteraturen som sammenligner virtual reality-briller og påføring av stressball ved intramuskulær injeksjon. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-briller og påføring av stressball på smerte, angst og pasienttilfredshet ved intramuskulær injeksjon.

H.4.1. Forskningsspørsmål/hypoteser: H1a: Virtual reality-briller, stressballer og intramuskulære injeksjoner påført med standardmetoder påvirker pasientenes smertefølelse på ulike nivåer. H1b: Virtual reality-briller, stressballer og intramuskulære injeksjoner påført med standardmetoder påvirker pasientenes angst på ulike nivåer. H1c: Virtual reality-briller, stressballer og intramuskulære injeksjoner påført med standardmetoder påvirker pasientenes tilfredshet på ulike nivåer. Forskningstype: Denne forskningen ble planlagt som en trippel blind-randomisert kontrollert studie. Sted og tidspunkt for forskningen: Forskningen vil bli utført med pasienter som søkte til Meram Medical Faculty Hospital Emergency Department for behandling i juli-august 2024. I akuttmottaket jobber 35 sykepleiere, 6 spesialleger og 21 assistentleger. Legevakten består av triage, isolasjon, traumerom, gjenopplivning, gult område, grønt område, rødt område og spesialrom. Det er en båre i triagerommet. I tillegg til 30 bårer er det 11 akuttobservasjons-, 5 intermediær intensiv- og 9 akuttsenger i akuttmottaket. Det er to bårer i grøntområdet. Populasjon og utvalg av studien: Populasjonen av studien vil bestå av pasienter som søkte til traumeområdet til Meram Medical Faculty Hospital Emergency Service mellom juli og august 2024 for å motta intramuskulær tetanusvaksinasjon. Før utvalget av studien ble bestemt, ble det utført a priori effektanalyse i GPOWER 3.1.9.7 Package Program basert på variansanalyse i gjentatte målinger. Det ble bestemt at antallet prøver som kreves for å overstige 90 % av kraften til studien med et 95 % konfidensintervall, et signifikansnivå på 0,05 og en middels effektstørrelse var 108. Med tanke på muligheten for datatap av ulike årsaker, var det planlagt å inkludere 120 pasienter i studieutvalget som oppfylte forskningskriteriene (40: Kontroll, 40: Virtual reality, 40: Stressball).

Randomisering: Studiegruppen for forskningen vil bli bestemt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Pasienter som sier ja til å delta i studien vil bli delt inn i tre grupper: to intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: intervensjon-virtual reality-brillegruppe, intervensjon-ballklemmingsgruppe og kontrollgruppe. Tildelingen av pasienter til grupper fastsettes av klinikksykepleier ved loddtrekning. Foreløpige tester av forskningen vil bli brukt etter å ha innhentet skriftlig samtykke fra pasienter som oppfyller forskningskriteriene og godtar å delta i forskningen. Etter at de foreløpige testene er administrert, vil pasientene bli tildelt kontroll- og intervensjonsgrupper etter blokkrandomiseringsmetode.

Datainnsamlingsverktøy som brukes i forskningen Dataene fra forskningen vil bli samlet inn ved hjelp av "Sociodemographic Characteristics Form", "Visual Comparison Scale (VAS-VAS)", Satisfaction Assessment Scale (MDS)" og "Visual Analog Anxiety Scale (VAS- EN)".

Pasientinformasjonsskjema: Dette skjemaet ble utarbeidet ved hjelp av forskernes erfaringer og litteratur. Den består av 9 spørsmål som alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsstatus, yrke, kroppsmasseindeks, opplevelse av intramuskulær injeksjon i deltamuskelen, tilstedeværelse av frykt for injeksjon, historie med å ikke gi injeksjoner eller utsette injeksjoner. Visual Comparison Scale-Visual Analog Scale (VAS): VAS-skalaen er en endimensjonal skala som er mye brukt i dag for å vurdere smerteintensitet. Validitets- og reliabilitetsstudier er utført for Türkiye. I følge VAS ble smerteintensiteten vurdert til 0 poeng som «ingen smerte» og 10 poeng som «verst tenkelig smerte». Smerteintensitetsområder bestemt av VAS; En skåre under 3 poeng ble bestemt som mild smerte, mellom 3 og 6 poeng som moderat smerte, og over 6 poeng som alvorlig smerte. VAS-skalaen vil bli administrert til pasienter innen 1 minutt etter injeksjon for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte de føler under intramuskulær injeksjon. Satisfaction Rating Scale (MDS): Tilfredsheten til pasientene etter injeksjonen ble evaluert ved hjelp av en skala bestående av en 100 mm lang vertikal linje med ordene "Very Satisfied" i den ene enden og "Very Dissatisfied" i den andre enden. Pasientens tilfredshet vil bli evaluert innen 1 minutt etter injeksjonen.

Visual Analog Anxiety Scale (VAS-A): Det er et måleverktøy som er 10 cm langt, representerer "ingen angst" som 0 poeng, "Jeg føler mye angst" som 10 poeng, og skåres mellom 0-10. Når pasientens angstnivå nærmer seg 10, indikerer det at hans angst øker. Det er rapportert i litteraturen at det er en vellykket skala for å lindre pasientenes symptomer og evaluere hurtigvirkende medikamentell behandling. Det er en samtidig validitetskorrelasjon mellom VAS-A og Spielberger State Anxiety Inventory (r=0,4916 til r=0,8219). Dette viser at selv om VAS-A-skalaen er kort, er den et pålitelig og nøyaktig måleverktøy. VAS-A-skalaen vil bli administrert til pasienter før og umiddelbart etter injeksjonen. Datainnsamling: Data vil bli samlet inn fra pasienter innlagt i traumeområdet ved akuttmottaket ved Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital. Mens data samles inn; Pasienten vil bli intervjuet, informert om forskningen, og det vil innhentes skriftlig samtykke fra pasienten. Hver pasient vil kun få en stivkrampesprøyte én gang. En sykepleier vil samarbeide med forskeren under prosedyren. Alle injeksjoner vil bli administrert av samme sykepleier. Virtual reality-briller og stressballintervensjoner vil bli brukt i forskningen.

Applikasjonsverktøy: Virtual Reality-briller (VR): VR-briller hjelper folk med å komme seg vekk fra miljøet de er i og fokusere oppmerksomheten på bildet eller lyden ved å se innholdet og/eller lytte med hodetelefoner. Takket være de spesielle linsene inne i brillene, vises bildet stort og klart. Med Bluetooth stereoheadset-funksjonen til brillene er det mulig å blokkere omgivelseslyder og lytte til innholdet som blir sett av den enkelte. Dermed opplever personen følelsen av å være i et annet miljø ved å trekke oppmerksomheten i en annen retning takket være det virtuelle miljøet han ser med virtuelle briller. Når du ser på innhold lastet på en smarttelefon med virtual reality-briller, gir brillene enkelt søkeravstanden som kreves for panoramasyn ved å dele bildet i to like vinduer. Hodemonterte VR-briller kan tilpasses takket være deres justerbare stropper. Spesielt er avstanden mellom mobiltelefonen og linsen fastsatt i henhold til den enkelte. VR-briller har luftehull som kan lede bort varmen som sendes ut av smarttelefonen. Når du bruker briller, er det ikke behov for noen annen strøm- eller tilkoblingsenhet enn telefonen. Smarttelefonens internettforbindelse er kun nødvendig for å se innholdet. Et Oculus Quest-2 VR-headset vil bli brukt i forskningen. Disse VR-brillene er kompatible med smarttelefoner (Android, IOS). For å bruke brillene vil Meta Quest-programmet lastes ned til forskernes mobiltelefoner. VR-innhold vil bli valgt fra 3600-vinkelopptak fra YouTube.

Stressball: En stressball er et mykt leketøy, vanligvis ikke større enn 7 cm, som sitter fast i hånden og manipuleres med fingrene for å lindre stress og muskelspenninger, eller for å trene musklene. I tillegg til å redusere stress, brukes det også i fysioterapi. Noen stressballer er laget av polyuretanskum med lukkede celler. Polyuretan er ofte foretrukket ved bruk av stressballer på grunn av dets evne til å umiddelbart gå tilbake til sin opprinnelige form. I denne studien skal det brukes en stressball med en flat overflate, syv cm i diameter, laget av mykt materiale, som kan klemmes i hånden, og går tilbake til opprinnelig tilstand når den klemmes og slippes.

Forskningsvariabler Avhengige variabler: • Gjennomsnittlig poengsum for visuell sammenligningsskala • Gjennomsnittlig poengsum for tilfredshetsevaluering • Gjennomsnittlig poengsum for visuell analog angstskala Uavhengige variabler: • Sosiodemografiske kjennetegn • Virtuell virkelighet og ballklemmingsmetode Etisk dimensjon ved forskningen: Forskningsobjekter, formål, varighet, plan, Hvor og hvordan dataene skal brukes vil bli forklart til pasientene som er inkludert i studien. I tråd med prinsippene om frivillighet og vilje, vil muntlig og skriftlig samtykke innhentes ved å lese «Frivillig informasjon og samtykkeskjema». I tråd med prinsippet om autonomi vil pasienter og deres pårørende bli informert om at de når som helst kan trekke seg fra studien, uavhengig av om det er grunn til det. Tillatelse vil innhentes fra institusjonen der forskningen skal utføres og sykepleieren som skal jobbe i klinikken vil bli informert om forskningen. Studiens begrensninger: Studien er begrenset til pasienter som vil bli administrert intramuskulær stivkrampevaksine ved å søke til traumeområdet ved akuttmottaket ved Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital. Dataene innhentet som et resultat av forskningen kan generaliseres til denne gruppen. Statistisk evaluering av data: Data vil bli analysert med IBM SPSS 22-pakkeprogrammet. For kvantitative data, gjennomsnitt, standardavvik, median, interkvartilområde, minimums- og maksimumsverdier, vil kategoriske data presenteres som frekvens (prosent). Dataenes egnethet for normalfordeling vil bli bestemt. Chi-square test, Kruskal Wallis test, Analysis of Variance og t test vil bli brukt i uavhengige grupper for å sammenligne kategoriske variabler etter grupper. Det vil bli brukt i Tukey og Scheffe posthoc analyser. Signifikansnivået vil bli akseptert som p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Meram
      • Konya, Meram, Tyrkia
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år gammel,
  • Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30,
  • Ingen arr, snitt, lipodystrofi eller infeksjon på injeksjonsstedet
  • Smerte, frykt etc. Å ikke ha noen sykdom som hindrer oppfatning av variabler (tap av syn, hørsel, følelse, kognitiv svikt, hjerneslag, diabetes mellitus, etc.)
  • Ikke bruker sentralt eller perifert virkende analgetika eller beroligende midler,
  • Ingen mangel på armlemmer,
  • Ingen sensoriske eller motoriske mangler,
  • Ingen historie med diabetes,
  • Ingen problemer med syn, hørsel eller persepsjon,
  • Å være orientert mot sted og tid,
  • Melde seg frivillig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Utvikling av legemiddelrelatert allergi eller andre komplikasjoner
  • Ønsker å trekke seg fra forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Frivillig informasjons- og samtykkeskjema, pasientinformasjonsskjema og visuell analog angstskala fylles ut.

Standard injeksjonspraksis vil bli brukt. Visual Comparison Scale (VAS-VAS), Satisfaction Assessment Scale (MDS) og Visual Analog Anxiety Scale (VAS-A) fylles ut innen ett minutt etter prosedyren.

Eksperimentell: Virtual Reality-briller

Frivillig informasjons- og samtykkeskjema, pasientinformasjonsskjema og visuell analog angstskala fylles ut.

Individet vil få vist en video som inneholder avslappende naturbilder via VR. Intramuskulær injeksjon vil begynne tre minutter etter at personen begynner å se videoen, og prosedyren vil bli utført mens du fortsetter å se videoen. Visual Comparison Scale (VAS-VAS), Satisfaction Assessment Scale (MDS) og Visual Analog Anxiety Scale (VAS-A) vil bli fullført innen ett minutt etter prosedyren.

En video som inneholder avslappende naturbilder vil bli vist til en gruppe via VR. Intramuskulær injeksjon vil begynne tre minutter etter at personen begynner å se videoen, og prosedyren vil bli utført mens du fortsetter å se videoen.
Eksperimentell: Stressball

Frivillig informasjons- og samtykkeskjema, pasientinformasjonsskjema og visuell analog angstskala fylles ut.

Individet vil få en stressball på siden der den intramuskulære injeksjonen skal gis. Tre minutter etter at individet begynner å klemme ballen, vil den intramuskulære injeksjonen begynne og prosedyren utføres mens man klemmer ballen. Visual Comparison Scale (VAS-VAS), Satisfaction Assessment Scale (MDS) og Visual Analog Anxiety Scale (VAS-A) fylles ut innen ett minutt etter prosedyren.

En gruppe vil få en stressball i hånden på siden der den intramuskulære injeksjonen skal gis. Tre minutter etter at individet begynner å klemme ballen, vil intramuskulær injeksjon begynne og prosedyren utføres mens ballen klemmes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Comparison Scale-Vurderer smerte med Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minutt etter påføring
I følge VAS vurderes smerteintensiteten til «ingen smerte» som 0 poeng og «den verste smerten man kan tenke seg» til 10 poeng (Eti Aslan, 2002). Smerteintensitetsområder bestemt av VAS; En skåre under 3 poeng ble definert som mild smerte, mellom 3 og 6 poeng som moderat smerte, og over 6 poeng som alvorlig smerte.
1 minutt etter påføring
Vurdere angstnivå med Visual Analog Anxiety Scale
Tidsramme: Før påføring og 1 minutt etter påføring
Det er et måleverktøy med en lengde på 10 cm, som representerer 0 poeng for "ingen angst" og 10 poeng for "Jeg føler mye angst", og evalueringen er skåret mellom 0-10. Når pasientens angstnivå nærmer seg 10, indikerer det at hans angst øker.
Før påføring og 1 minutt etter påføring
Evaluering av pasienttilfredshet med Satisfaction Rating Scale
Tidsramme: 1 minutt etter påføring
Pasientenes tilfredshet etter injeksjon ble evaluert ved hjelp av en skala bestående av en 100 mm lang vertikal linje med ordene «Very Satisfied» i den ene enden og «Ikke i det hele tatt fornøyd» i den andre enden.
1 minutt etter påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Necmettin Üniversitesi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere