社区老年高血压患者认知功能的适应性认知训练
2025年12月5日 更新者：Wuxiang Xie、Peking University
认知训练对痴呆症和高血压高风险社区老年人（内容高血压）的影响：一项随机、安慰剂对照试验
目的 越来越多的证据支持高血压是认知能力下降的危险因素。 高血压与认知能力加速下降、认知功能较差以及轻度认知障碍和痴呆显着相关。 认知训练是改善认知功能的有效干预措施。 然而，目前的认知训练并没有充分考虑老年人认知功能障碍的不同领域和程度。 本研究旨在评估适应性认知训练对社区老年高血压患者认知功能的影响。
参与者年龄 60 岁或以上，诊断为高血压，认知功能评估显示没有痴呆。
设计 该研究被设计为双盲随机对照试验。 纳入北京石景山地区60岁及以上无痴呆的120名高血压参与者。 参与者将按 1:1 的比例随机接受适应性认知训练（干预组）和安慰剂认知训练（对照组）。 两种训练都将使用外观相同的 PAD 进行。 干预措施将持续 6 个月，随访长达 12 个月，两组的所有结果测量将按照相同的时间表进行随访。 主要结果是 MoCA 评分从基线到 6 个月干预结束时的变化。
本试验已通过中国医学科学院北京协和医学院整形外科医院伦理委员会审查（批准文号：2024-162）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shijingshan
-
Beijing、Shijingshan、中国、100144
- Xihuangcun Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ①明确高血压诊断（根据ICD-10或DSM-Ⅳ标准），收缩压范围130-160MMHG，维持原有高血压治疗策略； ②年龄≥60岁； ③ 有文化并能熟练使用智能手机或平板电脑，CAIDE痴呆风险评分>9，但未诊断为痴呆（ICD-10或DSM-IV痴呆诊断标准）； ④ 在目标社区居住至少6个月，并在未来12个月继续居住在原社区。
排除标准：
- 过去 12 个月内发生过心血管事件（因心绞痛、心肌梗死或中风住院）或手术；过去 12 个月内酗酒或吸毒；研究参与者的家人、重要人物有顾虑；与随机分配的参与者住在同一家庭；严重失语、身体残疾或任何其他可能妨碍完成神经心理学测试的因素；使用可能影响认知的药物，包括镇静剂、抗焦虑药、安眠药、促智药和胆碱能药物；拒绝或不接受认知训练；目前正在参加另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自适应认知训练
干预持续了12周。
参与者每天将接受30分钟的培训，每周至少五天。
在每个任务中，一旦具有高度的精度（例如
实现> 80％），该任务会自动升级到下一个难度级别。
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干预措施是计算机化、多领域、适应性认知训练。
训练领域包括处理速度、注意力、感知、长期记忆、工作记忆、计算、执行控制、推理和解决问题。
自适应认知训练应用程序中嵌入了一种自适应算法，该算法将有助于根据每个参与者的个人资料和实时表现，为其提供适当难度的认知训练任务。
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有源比较器：安慰剂认知训练
干预持续了12周。
参与者每天将接受30分钟的培训，每周至少五天。
任务将设置为固定的难度水平。
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他们接受了固定难度的认知训练任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估（MOCA）
大体时间：基线； “干预后，12周”
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MOCA已被广泛用于中国中年和老年人的认知功能评估，包括执行功能，记忆，定向，计算，概念思维，视觉感知，语言，注意力和注意力。
MOCA量表的得分范围为0到30，得分较低，认知函数越糟。
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基线； “干预后，12周”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估（MOCA）
大体时间：基线； 6周干预； “干预后，12周”； 24周随访
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描述：MOCA已被广泛用于中国中年和老年人的认知功能评估，包括执行功能，记忆，定向，计算，概念思维，视觉感知，语言，注意力和注意力。
MOCA量表的得分范围为0到30，得分较低，认知函数越糟。
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基线； 6周干预； “干预后，12周”； 24周随访
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步道制作测试（TMT）
大体时间：基线； 6周干预； “干预后，12周”； 24周随访
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TMT评估认知处理速度和执行功能。
TMT由A和B组成两个部分，是使用最广泛的神经心理学评估工具之一。
TMT-A要求受试者按顺序连接1到25的无序数字。
研究人员使用了一个修改版本，该版本包括正方形和圆形数字中的数字，并要求参与者在连接数字时交替交替。
分数指数是在TMT-A和TMT-B上花费的时间以及干扰量（在TMT-B上花费的时间 - 在TMT-A上花费的时间）。
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基线； 6周干预； “干预后，12周”； 24周随访
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数字符号替代测试（DSST）
大体时间：基线； 6周干预；干预后，12周； 24周随访
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DSST具有1-9个数字和相应的符号。
要求受试者根据90年代内容中数字和符号之间的相应关系正确填充数字下的符号。
计算每一个在90秒内完成的点，得分越高，认知函数越好。
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基线； 6周干预；干预后，12周； 24周随访
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WHO-UCLA听觉语言学习测试（AVLT）
大体时间：基线； 6周干预； “干预后，12周”； 24周随访
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AVLT由15个单词组成，在主题聆听时，它们在2秒内以一个单词的速度大声朗读。
大声朗读后，要求受试者在90秒内尽可能多地回忆单词，而召回不必大声朗读。
在召回过程中，审查员记录了正确的单词及其数字，插入和重复的单词。
上述阅读和立即召回重复了5次。
AVLT召回1到5次的总分是立即召回的总分。
还进行了延迟的召回和提示召回，并进行了干扰召回召回。
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基线； 6周干预； “干预后，12周”； 24周随访
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波士顿命名测试（BNT）
大体时间：基线； 6周的干预； “干预后，12周”； 24周随访
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BNT中有30张图片，需要对象命名图片，每张图片的评分为0-2。
给出了两个点以完全正确的正确性，一个用于语义错误的点，其他情况为零。
所有对象的分数的总和给出了总分，最高分数为60。
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基线； 6周的干预； “干预后，12周”； 24周随访
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老年抑郁量表（GDS）
大体时间：基线； 6周干预； “干预后，12周”
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描述：GDS在过去一周中以0到15的比例描述参与者的抑郁症状，得分较高，表明更严重的抑郁症状。
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基线； 6周干预； “干预后，12周”
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广义焦虑症7（GAD-7）
大体时间：基线； 6周干预； “干预后，12周”
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GAD-7评估了过去两周参与者的焦虑，共有7个项目。
总分从0到21，得分较高，表明更严重的焦虑症状。
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基线； 6周干预； “干预后，12周”
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
大体时间：基线； 6周干预； “干预后，12周”
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PSQI评估了过去一个月参与者的主观睡眠质量。
总分从0到21，得分较高，表明睡眠质量较差。
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基线； 6周干预； “干预后，12周”
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血压
大体时间：基线； “干预后，12周”
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使用Omron J-710血压计测量收缩压和舒张压。
每次测量之间，血压将以至少30秒的速度测量三次。
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基线； “干预后，12周”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月29日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验结果数据和基本基线特征数据可应要求提供。
有意获取试验数据集的研究人员应联系通讯作者，提供其拟议研究用途的详细信息。
数据访问需经研究方案的审查批准并签署数据使用协议后方可提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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