Adaptiivista kognitiivista koulutusta iäkkäiden verenpainepotilaiden kognitiivisista toiminnoista yhteisössä
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wuxiang Xie, Peking University
KogNitiivisen koulutuksen vaikutukset yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, joilla on suuri riski sairastua dementiaan ja verenpainetautiin (CONTENT-Hypertension): satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tavoite Kasvava määrä näyttöä tukee verenpainetautia kognitiivisen heikkenemisen riskitekijänä. Hypertensio liittyy merkittävästi kiihtyneeseen kognitiiviseen heikkenemiseen, huonompaan kognitiiviseen toimintaan sekä lievään kognitiiviseen heikkenemiseen ja dementiaan. Kognitiivinen koulutus on tehokas keino parantaa kognitiivista toimintaa. Nykyisessä kognitiivisessa koulutuksessa ei kuitenkaan täysin huomioida ikääntyneiden kognitiivisten toimintojen heikentymisen eri alueita ja asteita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida adaptiivisen kognitiivisen harjoittelun vaikutusta ikääntyneiden verenpainetautia sairastavien aikuisten kognitiiviseen toimintaan yhteisössä.
Osallistujat 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat, verenpainetaudin diagnoosi ja kognitiivisten toimintojen arviointi eivät osoittaneet dementiaa.
Suunnittelu Tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Mukaan otettiin 120 korkeapainepotilasta, joilla ei ollut dementiaa, iältään 60 vuotta tai vanhempi Shijingshanissa Pekingissä. Osallistujat satunnaistetaan adaptiiviseen kognitiiviseen harjoitteluun (interventioryhmä) ja lumelääkekognitiiviseen harjoitteluun (kontrolliryhmä) suhteessa 1:1. Molemmat koulutukset toteutetaan käyttämällä samannäköisiä PADeja. Interventiot kestävät 6 kuukautta ja seuraavat 12 kuukautta, ja molempia ryhmiä seurataan samoilla aikatauluilla kaikissa tulosmittauksissa. Ensisijainen tulos on muutokset MoCA-pisteissä lähtötasosta kuuden kuukauden intervention loppuun.
Nykyisen kokeen on arvioinut plastiikkakirurgiasairaalan eettinen komitea, Kiinan lääketieteellinen tiedeakatemia ja Peking Union Medical College (hyväksyntänumero: 2024-162).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shijingshan
-
Beijing, Shijingshan, Kiina, 100144
- Xihuangcun Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ① selkeällä verenpainetaudin diagnoosilla (ICD-10- tai DSM-Ⅳ-kriteerien mukaan), systolinen verenpainealue 130-160 MMHG, säilyttäen alkuperäisen verenpaineen hoitostrategian; ② ikä ≥60 vuotta vanha; ③ lukutaito ja osaa käyttää älypuhelinta tai tablettitietokonetta taitavasti, CAIDE-dementiariskipisteillä >9, mutta ilman dementiadiagnoosia (ICD-10 tai DSM-Ⅳ dementiadiagnostiikkakriteerit); ④ ovat asuneet kohdeyhteisössä vähintään 6 kuukautta ja jatkavat asumista alkuperäisessä yhteisössä seuraavat 12 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaarinen tapahtuma (sairaalaan anto angina pectoriksen, sydäninfarktin tai aivohalvauksen vuoksi) tai leikkaus edellisten 12 kuukauden aikana; alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana; Perheet, tutkimukseen osallistuneiden tärkeät henkilöt ovat huolissaan; Asua samassa taloudessa satunnaisesti määrätyn osallistujan kanssa; Vaikea afasia, fyysinen vamma tai mikä tahansa muu tekijä, joka voi estää neuropsykologisen testin suorittamisen; Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, mukaan lukien rauhoittavat aineet, anksiolyytit, unilääkkeet, nootrooppiset lääkkeet ja kolinergiset lääkkeet; Kognitiivisen koulutuksen kieltäytyminen tai saamatta jättäminen; osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukautuva kognitiivinen koulutus
Interventio kesti 12 viikkoa.
Osallistujat saavat 30 minuuttia koulutusta päivässä, vähintään viisi päivää viikossa.
Jokaisessa tehtävässä kerran korkea tarkkuus (esim.
> 80%) saavutetaan, tehtävä päivitetään automaattisesti seuraavalle vaikeustasolle.
|
Interventio oli tietokoneistettua, monialueista, mukautuvaa kognitiivista koulutusta.
Koulutusalueita ovat prosessointinopeus, huomio, havainto, pitkäkestoinen muisti, työmuisti, laskenta, toimeenpanoohjaus, päättely ja ongelmanratkaisu.
Adaptive Cognitive -harjoittelusovellukseen on upotettu adaptiivinen algoritmi, joka auttaa tarjoamaan jokaiselle osallistujalle kognitiivisen harjoittelun tehtävän oikealla vaikeustasolla profiilinsa ja reaaliaikaisen suorituskyvyn perusteella.
|
|
Active Comparator: lumelääkekognitiivinen koulutus
Interventio kesti 12 viikkoa.
Osallistujat saavat 30 minuuttia koulutusta päivässä, vähintään viisi päivää viikossa.
Tehtävät asetetaan kiinteään vaikeustasoon.
|
He saivat vaikeusasteisia kognitiivisia koulutustehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: lähtötaso; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
MOCA: ta on käytetty laajasti keski-ikäisten ja vanhusten kognitiivisessa toiminnan arvioinnissa Kiinassa, mukaan lukien toimeenpanotoiminto, muisti, suuntaus, laskenta, käsitteellinen ajattelu, visuaalinen havainto, kieli, huomio ja huomio.
MOCA -asteikon pisteet vaihtelivat välillä 0 - 30 ja mitä alhaisempi pistemäärä, sitä huonompi kognitiivinen funktio.
|
lähtötaso; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
Kuvaus: MOCA: ta on käytetty laajasti Kiinan keski-ikäisten ja vanhusten kognitiivisen toiminnan arvioinnissa, mukaan lukien toimeenpanotoiminto, muisti, suuntaus, laskenta, käsitteellinen ajattelu, visuaalinen havainto, kieli, huomio ja huomio.
MOCA -asteikon pisteet vaihtelivat välillä 0 - 30 ja mitä alhaisempi pistemäärä, sitä huonompi kognitiivinen funktio.
|
lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
|
Polun valmistustesti (TMT)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
TMT arvioi kognitiivisen prosessointinopeuden ja toimeenpanotoiminnon.
TMT koostuu kahdesta osasta, A ja B, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä neuropsykologisista arviointityökaluista.
TMT-A edellyttää, että kohde on kytketty epäjärjestyksessä järjestettyihin lukuihin 1-25 järjestyksessä.
Tutkijat käyttivät muokattua versiota, joka sisälsi numerot sekä neliö- että ympyrän lukuihin ja vaativat osallistujia vuorottelemaan nämä kaksi lukua yhdistäessäsi numeroita järjestyksessä.
Pistemääräindeksi oli TMT-A: n ja TMT-B: lle käytetty aika ja TMT-A: iin käytetty aika (TMT-B: lle käytetty aika TMT-B: lle).
|
lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
|
numeron symbolin korvaustesti (DSST)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikon interventio; intervention jälkeinen, 12 viikkoa; 24 viikon seuranta
|
DSST: llä on 1-9 numeroa ja vastaavat symbolit.
Koehenkilöiden oli täytettävä numeroiden alla olevat symbolit oikein 90 -luvun sisällön numeroiden ja symbolien välisen suhteen mukaisesti.
Yksi piste laskettiin jokaiselle, joka valmistui 90 sekunnissa, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitiivinen funktio.
|
lähtötaso; 6 viikon interventio; intervention jälkeinen, 12 viikkoa; 24 viikon seuranta
|
|
WHO-UCLA-kuulo sanallinen oppimiskoe (AVLT)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
AVLT koostui 15 sanasta, jotka luettiin ääneen yhdellä sanalla 2 sekunnissa, kun kohde kuunteli.
Ääneen lukemisen jälkeen koehenkilöitä pyydettiin muistamaan sanat niin paljon kuin mahdollista 90 sekunnin ajan, ja palautuksen ei tarvinnut olla ääneen lukemisen järjestyksessä.
Palautusprosessin aikana tarkastaja tallensi oikeat sanat ja niiden numerot, asetettu ja toistettu sanat.
Yllä oleva lukeminen ja välitön muistaminen toistettiin viisi kertaa.
AVLT: n palautuksen kokonaispistemäärä 1: stä 5: een kulkusta oli välittömän muistamisen kokonaispistemäärä.
Myös viivästynyt palautus ja Cued Recall suoritettiin, ja häiriötekijöiden poissulkemisen muistaminen suoritettiin.
|
lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
|
Bostonin nimeämistesti (BNT)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikkovaikutus; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
BNT: ssä oli 30 kuvaa, ja koehenkilöitä vaadittiin nimeämään kuvat, joista kukin pisteytettiin asteikolla 0-2.
Kaksi pistettä annettiin täydellisestä oikeellisuudesta, yksi piste semanttisille virheille ja nollapisteille muille tilanteille.
Kaikkien objektien pistemäärien summa antaa kokonaispistemäärän, enimmäispiste 60.
|
lähtötaso; 6 viikkovaikutus; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"; 24 viikon seuranta
|
|
Geriatrisen masennuksen asteikko (GDS)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
Kuvaus: GDS kuvaa osallistujan masennusoireita viime viikolla asteikolla 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
GAD-7 arvioi osallistujien ahdistusta kahden viime viikon aikana, yhteensä 7 tuotetta.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
PSQI arvioi osallistujien subjektiivista unen laatua viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
|
lähtötaso; 6 viikon interventio; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin käyttämällä Omron J-710 -sphygmomanometriä.
Verenpaine mitataan kolme kertaa vähintään 30 sekuntia kunkin mittauksen välillä.
|
lähtötaso; "Intervention jälkeinen, 12 viikkoa"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMB22-466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulosten tiedot ja keskeiset perustietojen ominaisuudet ovat saatavilla pyynnöstä.
Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita pääsystä tutkimusaineistoon, ottakaa yhteyttä vastaavaan tekijään ja kertokaa ehdotetusta tutkimuskäytöstä.
Tietojen käyttöoikeus myönnetään tutkimusprotokollan tarkastuksen ja hyväksynnän sekä tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .