Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv kognitiv træning om kognitiv funktion hos ældre hypertensionspatienter i samfundet

5. december 2025 opdateret af: Wuxiang Xie, Peking University

Effekterne af kognitiv træning hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med høj risiko for demens og med hypertension (INDHOLD-hypertension): et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg

Mål En voksende mængde af beviser understøtter hypertension som en risikofaktor for kognitiv tilbagegang. Hypertension er signifikant forbundet med accelereret kognitiv tilbagegang, dårligere kognitiv funktion og mild kognitiv svækkelse og demens. Kognitiv træning er en effektiv intervention til at forbedre kognitiv funktion. Den nuværende kognitive træning tager dog ikke fuldt ud højde for de forskellige områder og grader af kognitiv funktionsnedsættelse hos ældre voksne. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​adaptiv kognitiv træning på kognitiv funktion hos ældre voksne med hypertension i samfundet.

Deltagere Alder 60 år eller ældre, diagnose af hypertension og kognitiv funktionsvurdering viste ingen demens.

Design Studiet var designet som et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. 120 hypertension deltagere uden demens i alderen 60 år eller ældre i Shijingshan, Beijing blev inkluderet. Deltagerne vil blive randomiseret til adaptiv kognitiv træning (interventionsgruppe) og placebo kognitiv træning (kontrolgruppe) i forholdet 1:1. Begge træninger vil blive leveret ved at bruge PAD'er med samme udseende. Interventionerne vil vare i 6 måneder og følge op til 12 måneder, og begge grupper vil blive fulgt op på samme tidsplaner for alle resultatmålinger. Det primære resultat er ændringer i MoCA-scorer fra baseline til slutningen af ​​den 6-måneders intervention.

Det nuværende forsøg er blevet gennemgået af den etiske komité på Plastic Surgery Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences og Peking Union Medical College (godkendelsesnummer: 2024-162).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shijingshan
      • Beijing, Shijingshan, Kina, 100144
        • Xihuangcun Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① med en klar diagnose af hypertension (i henhold til ICD-10 eller DSM-Ⅳ kriterier), systolisk blodtryk område 130-160 MMHG, opretholdelse af den oprindelige hypertension behandlingsstrategi; ② alder ≥60 år gammel; ③ læsefærdige og i stand til at bruge smart telefon eller tablet computer dygtigt, med CAIDE demensrisikoscore >9, men uden en demensdiagnose (ICD-10 eller DSM-Ⅳ demensdiagnostiske kriterier); ④ har boet i målsamfundet i mindst 6 måneder og fortsætter med at bo i det oprindelige samfund i de næste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • En kardiovaskulær hændelse (hospitalisering for angina, myokardieinfarkt eller slagtilfælde) eller operation inden for de foregående 12 måneder; Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder; Familier, vigtige personer af deltagere i undersøgelsen har bekymringer; Bor i samme husstand som en deltager, der er blevet tilfældigt tildelt; Alvorlig afasi, fysisk handicap eller enhver anden faktor, der kan forhindre færdiggørelse af neuropsykologisk testning; Brug af medicin, der kan påvirke kognition, herunder beroligende midler, anxiolytika, hypnotika, nootropika og kolinerge lægemidler; At nægte eller ikke modtage kognitiv træning; deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv kognitiv træning
Interventionen varede i 12 uger. Deltagerne modtager 30 minutters træning om dagen, mindst fem dage om ugen. I hver opgave engang en høj nøjagtighed (f.eks. > 80%) opnås, opgraderes opgaven automatisk til det næste vanskelighedsniveau.
Enhed: adaptiv kognitiv træning
Interventionen var computeriseret, multi-domæne, adaptiv kognitiv træning. Træningsområder omfatter behandlingshastighed, opmærksomhed, perception, langtidshukommelse, arbejdshukommelse, beregning, eksekutiv kontrol, ræsonnement og problemløsning. Indlejret i Adaptive Cognitive Training-applikationen er en adaptiv algoritme, der hjælper med at give hver deltager en kognitiv træningsopgave på det rigtige sværhedsniveau baseret på deres profil og realtidspræstation.
Aktiv komparator: Placebo kognitiv træning
Interventionen varede i 12 uger. Deltagerne modtager 30 minutters træning om dagen, mindst fem dage om ugen. Opgaverne indstilles til et fast vanskelighedsniveau.
Enhed: placebo kognitiv træning
De fik kognitive træningsopgaver af fast sværhedsgrad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: baseline; "Post-intervention, 12 uger"
MOCA er blevet vidt brugt i den kognitive funktionsvurdering af middelaldrende og ældre mennesker i Kina, herunder udøvende funktion, hukommelse, orientering, beregning, konceptuel tænkning, visuel opfattelse, sprog, opmærksomhed og opmærksomhed. MOCA -skalaen scoringer varierede fra 0 til 30, og jo lavere er scoringen, jo værre er den kognitive funktion.
baseline; "Post-intervention, 12 uger"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
Beskrivelse: MOCA er blevet vidt brugt i den kognitive funktionsvurdering af middelaldrende og ældre i Kina, herunder udøvende funktion, hukommelse, orientering, beregning, konceptuel tænkning, visuel opfattelse, sprog, opmærksomhed og opmærksomhed. MOCA -skalaen scoringer varierede fra 0 til 30, og jo lavere er scoringen, jo værre er den kognitive funktion.
baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
TMT vurderer kognitiv behandlingshastighed og udøvende funktion. TMT består af to dele, A og B, og er et af de mest anvendte neuropsykologiske vurderingsværktøjer. TMT-A kræver, at emnet tilsluttes uordentlige arrangerede tal fra 1 til 25 i rækkefølge. Undersøgere brugte en modificeret version, der omfattede tal i både firkantet og cirkelfigurer og krævede deltagere til at skifte de to tal, når de forbinder numrene i orden. Scoreindekset var den tid, der blev brugt på TMT-A og TMT-B og mængden af ​​interferens (tid brugt på TMT-B-tid brugt på TMT-A).
baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
Ciffer Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: baseline; 6 uges intervention; post-intervention, 12 uger; 24 ugers opfølgning
DSST har 1-9 numre og tilsvarende symboler. Personer blev forpligtet til korrekt at udfylde symbolerne under tallene i henhold til det tilsvarende forhold mellem tal og symboler i 90'erne indhold. Et punkt blev beregnet for hver enkelt afsluttet inden for 90 sekunder, og jo højere score, jo bedre er den kognitive funktion.
baseline; 6 uges intervention; post-intervention, 12 uger; 24 ugers opfølgning
WHO-UCLA AUDITATIVE VERBAL Learning Test (AVLT)
Tidsramme: baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
AVLT bestod af 15 ord, som blev læst højt med en hastighed på et ord på 2 sekunder, mens emnet lyttede. Efter at have læst højt blev emnerne bedt om at huske ordene så meget som muligt i 90 sekunder, og tilbagekaldelsen behøvede ikke at være i rækkefølgen af ​​at læse højt. Under tilbagekaldelsesprocessen registrerede eksaminatoren de rigtige ord og deres antal, indsatte og gentagne ord. Ovenstående læsning og øjeblikkelig tilbagekaldelse blev gentaget 5 gange. Den samlede score for AVLT -tilbagekaldelse fra 1 til 5 pas var den samlede score for øjeblikkelig tilbagekaldelse. Forsinket tilbagekaldelse og cued tilbagekaldelse blev også udført, og tilbagekaldelse af distraherende ekskludering blev udført.
baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
Boston Naming Test (BNT)
Tidsramme: baseline; 6 uges indtrængen; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
Der var 30 billeder i BNT, og emner blev pålagt at navngive billederne, som hver blev scoret på en skala fra 0-2. To punkter blev givet for fuldstændig korrekthed, et punkt for semantiske fejl og nulpoint for andre situationer. Summen af ​​scoringerne af alle objekter giver en total score med en maksimal score på 60.
baseline; 6 uges indtrængen; "Post-intervention, 12 uger"; 24 ugers opfølgning
Geriatrisk depression skala (GDS)
Tidsramme: baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"
Beskrivelse: GDS beskriver deltagerens depressive symptomer i den sidste uge på en skala fra 0 til 15, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"
GAD-7 vurderer deltagernes angst i de sidste to uger med i alt 7 genstande. Den samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, hvilket indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"
PSQI vurderer den subjektive søvnkvalitet for deltagerne i den sidste måned. Den samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer værre søvnkvalitet.
baseline; 6 uges intervention; "Post-intervention, 12 uger"
Blodtryk
Tidsramme: baseline; "Post-intervention, 12 uger"
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt under anvendelse af et Omron J-710 sphygmomanometer. Blodtryk måles tre gange med mindst 30 sekunder mellem hver måling.
baseline; "Post-intervention, 12 uger"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMB22-466

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatdata fra forsøget og grundlæggende baselinekarakteristika er tilgængelige på anmodning. Forskere, der er interesserede i at få adgang til forsøgets datasæt, bør kontakte den tilsvarende forfatter med detaljer om deres foreslåede forskningsbrug. Dataadgang vil blive givet under forudsætning af gennemgang og godkendelse af forskningsprotokollen og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med adaptiv kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner