Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní kognitivní trénink o kognitivních funkcích u starších pacientů s hypertenzí v komunitě

5. prosince 2025 aktualizováno: Wuxiang Xie, Peking University

Účinky kognitivního tréninku u starších dospělých žijících v komunitě s vysokým rizikem demence a hypertenze (obsah-hypertenze): Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Cíl Rostoucí množství důkazů podporuje hypertenzi jako rizikový faktor poklesu kognitivních funkcí. Hypertenze je významně spojena se zrychleným poklesem kognitivních funkcí, horšími kognitivními funkcemi a mírnou kognitivní poruchou a demencí. Kognitivní trénink je účinným zásahem ke zlepšení kognitivních funkcí. Současný kognitivní trénink však plně nezohledňuje různé oblasti a stupně poškození kognitivních funkcí starších dospělých. Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv adaptivního kognitivního tréninku na kognitivní funkce starších dospělých s hypertenzí v komunitě.

Účastníci Věk 60 let nebo starší, diagnóza hypertenze a posouzení kognitivních funkcí neprokázalo žádnou demenci.

Design Studie byla navržena jako dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Bylo zahrnuto 120 účastníků hypertenze bez demence ve věku 60 let nebo starších v Shijingshan v Pekingu. Účastníci budou randomizováni do adaptivního kognitivního tréninku (intervenční skupina) a kognitivního tréninku s placebem (kontrolní skupina) v poměru 1:1. Obě školení budou realizována pomocí PADů se stejným vzhledem. Intervence budou trvat 6 měsíců a následovat až 12 měsíců a obě skupiny budou sledovány podle stejných časových plánů pro všechna měření výsledků. Primárním výsledkem jsou změny ve skóre MoCA od výchozího stavu do konce 6měsíční intervence.

Současná studie byla přezkoumána Etickou komisí nemocnice plastické chirurgie, Čínské akademie lékařských věd a Pekingské unie Medical College (číslo schválení: 2024-162).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shijingshan
      • Beijing, Shijingshan, Čína, 100144
        • Xihuangcun Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ① s jasnou diagnózou hypertenze (podle kritérií MKN-10 nebo DSM-Ⅳ), systolický krevní tlak v rozmezí 130-160 MMHG při zachování původní strategie léčby hypertenze; ② věk ≥60 let; ③ gramotný a schopný dovedně používat chytrý telefon nebo tablet, se skóre rizika demence CAIDE >9, ale bez diagnózy demence (ICD-10 nebo DSM-Ⅳ diagnostická kritéria demence); ④ žili v cílové komunitě po dobu nejméně 6 měsíců a nadále žijí v původní komunitě dalších 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární příhoda (hospitalizace pro anginu pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) nebo chirurgický zákrok v předchozích 12 měsících; Zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících; Rodiny, důležití lidé účastníků studie mají obavy; Žijte ve stejné domácnosti jako účastník, který byl náhodně přidělen; těžká afázie, fyzické postižení nebo jakýkoli jiný faktor, který může bránit dokončení neuropsychologického testování; Užívání léků, které mohou ovlivnit kognici, včetně sedativ, anxiolytik, hypnotik, nootropik a cholinergních léků; Odmítnutí nebo nepřijetí kognitivního tréninku; v současné době se účastní jiného klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní kognitivní trénink
Intervence trvala 12 týdnů. Účastníci dostanou 30 minut školení denně, nejméně pět dní týdně. V každém úkolu, kdysi vysoká přesnost (např. > 80%) je dosaženo, úkol je automaticky upgradován na další úroveň obtížnosti.
Přístroj: adaptivní kognitivní trénink
Intervence byla počítačová, multidoménová, adaptivní kognitivní trénink. Tréninkové oblasti zahrnují rychlost zpracování, pozornost, vnímání, dlouhodobou paměť, pracovní paměť, počítání, výkonnou kontrolu, uvažování a řešení problémů. V aplikaci Adaptive Cognitive Training je zabudován adaptivní algoritmus, který pomůže každému účastníkovi poskytnout úkol kognitivního tréninku na správné úrovni obtížnosti na základě jeho profilu a výkonu v reálném čase.
Aktivní komparátor: Kognitivní trénink placeba
Intervence trvala 12 týdnů. Účastníci dostanou 30 minut školení denně, nejméně pět dní týdně. Úkoly budou nastaveny na pevnou úroveň obtížnosti.
Přístroj: placebo kognitivní trénink
Dostali kognitivní tréninkové úkoly s pevnou obtížností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: základní linie; "Po intervenci, 12 týdnů"
MOCA byla široce používána při hodnocení kognitivních funkcí středních a starších lidí v Číně, včetně výkonné funkce, paměti, orientace, výpočtu, koncepčního myšlení, vizuálního vnímání, jazyka, pozornosti a pozornosti. Skóre měřítka MOCA se pohybovala od 0 do 30 a čím nižší skóre, tím horší je kognitivní funkce.
základní linie; "Po intervenci, 12 týdnů"

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
Popis: MOCA byla široce používána při hodnocení kognitivních funkcí u Číny a starších lidí v Číně, včetně výkonné funkce, paměti, orientace, výpočtu, koncepčního myšlení, vizuálního vnímání, jazyka, pozornosti a pozornosti. Skóre měřítka MOCA se pohybovala od 0 do 30 a čím nižší skóre, tím horší je kognitivní funkce.
základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
test na výrobu stezek (TMT)
Časové okno: základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
TMT hodnotí rychlost kognitivního zpracování a výkonnou funkci. TMT se skládá ze dvou částí, A a B a je jedním z nejpoužívanějších nástrojů neuropsychologických hodnocení. TMT-A vyžaduje, aby předmět propojil nepokojně uspořádaná čísla od 1 do 25 v pořádku. Vyšetřovatelé použili upravenou verzi, která obsahovala čísla v číslech i kruhové obrázky a vyžadovala účastníky, aby při připojení čísel střídali obě čísla v pořádku. Index skóre byl čas strávený na TMT-A a TMT-B a množství rušení (čas strávený na TMT-B-čas strávený na TMT-A).
základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
test substituce číslice (DSST)
Časové okno: základní linie; 6 týdenní intervence; po zásahu, 12 týdnů; 24 týdnů sledování
DSST má 1-9 čísla a odpovídající symboly. Subjekty byly povinny správně vyplnit symboly pod čísly podle odpovídajícího vztahu mezi čísly a symboly v obsahu 90. let. Jeden bod byl vypočten pro každý z nich dokončen do 90 sekund a čím vyšší je skóre, tím lepší je kognitivní funkce.
základní linie; 6 týdenní intervence; po zásahu, 12 týdnů; 24 týdnů sledování
Test sluchového verbálního učení WHO-UCLA (AVLT)
Časové okno: základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
AVLT se skládala z 15 slov, která byla nahlas čtena rychlostí jednoho slova za 2 sekundy, zatímco subjekt poslouchal. Po přečtení nahlas byly subjekty požádány, aby si vzpomněli na slova co nejvíce 90 sekund, a stažení nemuselo být v pořadí nahlas čtení. Během procesu vyvolání zkoušející zaznamenal správná slova a jejich číslo, vložený a opakovaná slova. Výše uvedené čtení a okamžité stažení byly opakovány 5krát. Celkové skóre vzpomínky AVLT od 1 do 5 průchodů bylo celkové skóre okamžitého stažení. Byly také provedeny zpožděné odvolání a vyvolání CUED a bylo provedeno vylučování distraktoru.
základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
Bostonský test pojmenování (BNT)
Časové okno: základní linie; 6 týdnů; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
V BNT bylo 30 obrázků a subjekty byly povinny pojmenovat obrázky, z nichž každá byla hodnocena na stupnici 0-2. Za úplnou správnost, jeden bod pro sémantické chyby a nulové body pro jiné situace. Součet skóre všech objektů dává celkové skóre s maximálním skóre 60.
základní linie; 6 týdnů; "Po intervenci, 12 týdnů"; 24 týdnů sledování
Geriatrická depresivní stupnice (GDS)
Časové okno: základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"
Popis: GDS popisuje depresivní příznaky účastníka v minulém týdnu v měřítku 0 až 15, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější depresivní příznaky.
základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"
GAD-7 hodnotí úzkost účastníků za poslední dva týdny, s celkem 7 položkami. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky úzkosti.
základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"
PSQI hodnotí subjektivní kvalitu spánku účastníků za poslední měsíc. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku.
základní linie; 6 týdenní intervence; "Po intervenci, 12 týdnů"
Krevní tlak
Časové okno: základní linie; "Po intervenci, 12 týdnů"
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen pomocí Sphygmomanometru OMRON J-710. Krevní tlak bude měřen třikrát s nejméně 30 sekund mezi každým měřením.
základní linie; "Po intervenci, 12 týdnů"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMB22-466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o výsledcích studie a základní údaje o výchozích charakteristikách jsou k dispozici na vyžádání. Výzkumníci, kteří mají zájem o přístup k datové sadě studie, by měli kontaktovat odpovídajícího autora s podrobnostmi o navrhovaném výzkumném využití. Přístup k datům bude poskytnut po přezkoumání a schválení výzkumného protokolu a uzavření smlouvy o využití dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na adaptivní kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit