从捐赠母乳过渡：可行性研究
2025年8月19日 更新者：Brian Stansfield、Augusta University
接受捐赠母乳 (DHM) 的早产儿和极低出生体重 (VLBW，< 1,500 克) 婴儿通常会经历出生后生长缓慢，并且没有临床数据来指导早产儿 DHM 的持续时间。
我们假设，在出生第一个月后从 DHM 过渡到早产儿配方奶粉是安全的，并且可以改善体重和身长增加以及无脂肪质量积累。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- 招聘中
- Wellstar-MCG
-
接触：
- Brian Stansfield, MD
- 电话号码：706-721-2331
- 邮箱：bstansfield@augusta.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 大于 1,250 克
- 生命至少有28天
- 由捐赠母乳和/不含母乳组成的饮食
排除标准：
- 出生体重低于第 5 个百分位
- 有坏死性小肠结肠炎、自发性肠穿孔或其他胃肠道疾病史
- 先天性异常
- 护理团队酌情决定权
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：捐赠乳
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有源比较器：早产儿配方奶粉
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从捐赠母乳过渡到早产儿配方奶粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量速度
大体时间：月经后36周
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出生至月经后 36 周之间的体重变化率
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月经后36周
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去脂体重
大体时间：月经后36周
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月经后 36 周时的去脂体重
|
月经后36周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
支气管肺发育不良的患者数量
大体时间：月经后36周
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月经后36周
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早产视网膜病变的患者数量
大体时间：月经后36周
|
月经后36周
|
|
败血症患者数量
大体时间：月经后36周
|
月经后36周
|
|
坏死性小肠结肠炎的患者数量
大体时间：月经后36周
|
月经后36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月19日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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