Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod od dárcovského mléka: Studie proveditelnosti

19. srpna 2025 aktualizováno: Brian Stansfield, Augusta University
Předčasně narozené děti s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW, < 1 500 g), které dostávají mateřské mateřské mléko (DHM), často pociťují pomalý postnatální růst a nejsou k dispozici žádné klinické údaje, které by určovaly délku trvání DHM u předčasně narozených dětí. Předpokládáme, že přechod z DHM na předčasnou kojeneckou výživu po prvním měsíci života je bezpečný a přináší lepší přírůstky hmotnosti a délky a akumulaci hmoty bez tuku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Větší než 1 250 gramů
  2. Minimálně 28 dní života
  3. Dieta sestávající z mateřského mateřského mléka s/bez mateřského mléka

Kritéria vyloučení:

  1. Porodní hmotnost pod 5. percentilem
  2. Anamnéza nekrotizující enterokolitidy, spontánní perforace střeva nebo jiné gastrointestinální poruchy
  3. Vrozené anomálie
  4. Diskrétnost pečovatelského týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Dárcovské mléko
Aktivní komparátor: Předčasně narozená kojenecká výživa
Doplněk stravy: Předčasně narozená kojenecká výživa
Přechod z mateřského mateřského mléka na výživu pro předčasně narozené děti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost hmotnosti
Časové okno: 36 týdnů po menstruačním věku
Rychlost hmotnosti mezi narozením a 36. týdnem po menstruačním věku
36 týdnů po menstruačním věku
Hmota bez tuku
Časové okno: 36 týdnů po menstruačním věku
Hmota bez tuku ve 36. týdnu po menstruačním věku
36 týdnů po menstruačním věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s bronchopulmonální dysplázií
Časové okno: 36 týdnů po menstruačním věku
36 týdnů po menstruačním věku
Počet pacientů s předčasnou retinopatií
Časové okno: 36 týdnů po menstruačním věku
36 týdnů po menstruačním věku
Počet pacientů se sepsou
Časové okno: 36 týdnů po menstruačním věku
36 týdnů po menstruačním věku
Počet pacientů s nekrotizující enterocolitidou
Časové okno: 36 týdnů po menstruačním věku
36 týdnů po menstruačním věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2193903

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Předčasně narozená kojenecká výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit