기증 우유로부터의 전환: 타당성 조사
2025년 8월 19일 업데이트: Brian Stansfield, Augusta University
기증 모유(DHM)를 받은 미숙아 및 극소 출생 체중(VLBW, < 1,500g) 영아는 종종 출생 후 성장이 느려지며 미숙아에 대한 DHM 기간을 안내할 수 있는 임상 데이터가 없습니다.
우리는 생후 첫 달 이후 DHM에서 조산아용 조제분유로 전환하는 것이 안전하고 체중 및 신장 증가와 무지방 질량 축적을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 모병
- Wellstar-MCG
-
연락하다:
- Brian Stansfield, MD
- 전화번호: 706-721-2331
- 이메일: bstansfield@augusta.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1,250그램 이상
- 최소 28일의 수명
- 모유가 포함되거나 포함되지 않은 기증 모유로 구성된 식단
제외 기준:
- 5번째 백분위수 미만의 출생 체중
- 괴사성 장염, 자연 장 천공 또는 기타 위장 장애의 병력
- 선천적 기형
- 케어팀의 재량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 기증자 우유
|
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|
활성 비교기: 미숙아용 분유
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기증 모유에서 미숙아용 조제분유로의 전환
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게 속도
기간: 월경 후 36주
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출생부터 월경 후 36주까지의 체중 속도
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월경 후 36주
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무지방 질량
기간: 월경 후 36주
|
월경 후 36주차의 제지방량
|
월경 후 36주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관지 축소 이형성증 환자의 수
기간: 월경 나이 후 36 주
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월경 나이 후 36 주
|
|
미숙아 망막 병증 환자의 수
기간: 월경 나이 후 36 주
|
월경 나이 후 36 주
|
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패혈증 환자 수
기간: 월경 나이 후 36 주
|
월경 나이 후 36 주
|
|
괴사 성 장염 환자의 수
기간: 월경 나이 후 36 주
|
월경 나이 후 36 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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