Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overgang fra donormelk: en mulighetsstudie

19. august 2025 oppdatert av: Brian Stansfield, Augusta University
Premature og svært lav fødselsvekt (VLBW, < 1500 g) spedbarn som får donormorsmelk (DHM) opplever ofte langsom postnatal vekst og ingen kliniske data er tilgjengelige for å veilede varigheten av DHM for premature spedbarn. Vi antar at overgang fra DHM til morsmelkerstatning etter den første måneden av livet er både trygt og gir forbedret vekt- og lengdeøkning og fettfri masseakkumulering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Wellstar-MCG
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Større enn 1250 gram
  2. Minst 28 dager av livet
  3. Diett bestående av donormorsmelk med/uten mors egen melk

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødselsvekt under 5. persentil
  2. Anamnese med nekrotiserende enterokolitt, spontan intestinal perforasjon eller annen gastrointestinal lidelse
  3. Medfødte anomalier
  4. Omsorgsteams skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Donormelk
Aktiv komparator: Formel for premature spedbarn
Kosttilskudd: Formel for premature spedbarn
Overgang fra donormorsmelk til morsmelkerstatning for premature

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekthastighet
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjonsalder
Vekthastighet mellom fødsel og 36 uker etter menstruasjonsalder
36 uker etter menstruasjonsalder
Fettfri masse
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjonsalder
Fettfri masse ved 36 uker etter menstruasjonsalder
36 uker etter menstruasjonsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjonsalder
36 uker etter menstruasjonsalder
Antall pasienter med retinopati av prematuritet
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjonsalder
36 uker etter menstruasjonsalder
Antall pasienter med sepsis
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjonsalder
36 uker etter menstruasjonsalder
Antall pasienter med nekrotiserende enterokolitis
Tidsramme: 36 uker etter menstruasjonsalder
36 uker etter menstruasjonsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2193903

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Formel for premature spedbarn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere