Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siirtyminen luovuttajamaidosta: toteutettavuustutkimus

tiistai 19. elokuuta 2025 päivittänyt: Brian Stansfield, Augusta University
Keskosten ja erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW, < 1 500 g) imeväisillä, jotka saavat luovuttajamaitoa (DHM), on usein hidasta postnataalista kasvua, eikä kliinisiä tietoja ole saatavilla ennenaikaisten imeväisten DHM:n keston ohjaamiseksi. Oletamme, että siirtyminen DHM:stä keskosen äidinmaidonkorvikkeeseen ensimmäisen elinkuukauden jälkeen on sekä turvallista että parantaa painon ja pituuden nousua ja rasvattoman massan kertymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Wellstar-MCG
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 1250 grammaa
  2. Vähintään 28 päivää elämää
  3. Ruokavalio, joka koostuu luovuttajan äidinmaidosta äidin oman maidon kanssa/ilman sitä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Syntymäpaino alle 5. prosenttipisteen
  2. Aiemmin nekrotisoiva enterokoliitti, spontaani suoliston perforaatio tai muu ruoansulatuskanavan häiriö
  3. Synnynnäiset epämuodostumat
  4. Hoitotiimin harkintavalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Luovuttajamaito
Active Comparator: Keskosten kaava
Ravintolisä: Keskosten kaava
Siirtyminen luovuttajan äidinmaidosta ennenaikaiseen äidinmaidonkorvikkeeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino Nopeus
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen
Painon nopeus syntymän ja kuukautisten jälkeisen 36 viikon välillä
36 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen
Rasvaton massa 36 viikon iässä kuukautisten jälkeen
36 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jolla on keuhkoputkennäytetyt dysplasia
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten ikä
36 viikkoa kuukautisten ikä
Ennenaikaisuuden retinopatiapotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten ikä
36 viikkoa kuukautisten ikä
Sepsispotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten ikä
36 viikkoa kuukautisten ikä
Potilaiden lukumäärä, joilla on nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten ikä
36 viikkoa kuukautisten ikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2193903

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosten kaava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa