Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przejście z mleka od dawców: studium wykonalności

19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Brian Stansfield, Augusta University
Wcześniaki i niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW, < 1500 g), które otrzymują mleko od dawcy (DHM), często doświadczają powolnego wzrostu po urodzeniu i nie są dostępne dane kliniczne określające czas trwania DHM u wcześniaków. Stawiamy hipotezę, że przejście z DHM na mieszankę dla wcześniaków po pierwszym miesiącu życia jest zarówno bezpieczne, jak i zapewnia lepszy przyrost masy ciała i długości oraz akumulację masy beztłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Większa niż 1250 gramów
  2. Co najmniej 28 dni życia
  3. Dieta składająca się z mleka matki z dodatkiem/bez mleka matki

Kryteria wyłączenia:

  1. Masa urodzeniowa poniżej 5 percentyla
  2. Martwicze zapalenie jelit w wywiadzie, samoistna perforacja jelit lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  3. Wady wrodzone
  4. Dyskrecja zespołu opiekuńczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Mleko Dawcy
Aktywny komparator: Mieszanka dla wcześniaków
Suplement diety: Mieszanka dla wcześniaków
Przejście z mleka matki od dawcy na preparat dla wcześniaków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość ciężaru
Ramy czasowe: 36 tygodni po wieku menstruacyjnym
Prędkość masy ciała od urodzenia do 36 tygodnia po menstruacji
36 tygodni po wieku menstruacyjnym
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 36 tygodni po wieku menstruacyjnym
Masa beztłuszczowa w 36 tygodniu po menstruacji
36 tygodni po wieku menstruacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dysplazją oskrzelowo -oddechową
Ramy czasowe: 36 tygodni po wiek miesiączkowy
36 tygodni po wiek miesiączkowy
Liczba pacjentów z retinopatią przedwczesności
Ramy czasowe: 36 tygodni po wiek miesiączkowy
36 tygodni po wiek miesiączkowy
Liczba pacjentów z sepsą
Ramy czasowe: 36 tygodni po wiek miesiączkowy
36 tygodni po wiek miesiączkowy
Liczba pacjentów z martwiczym zapaleniem jelit
Ramy czasowe: 36 tygodni po wiek miesiączkowy
36 tygodni po wiek miesiączkowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Augusta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2193903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mieszanka dla wcześniaków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj