Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход от донорского молока: технико-экономическое обоснование

19 августа 2025 г. обновлено: Brian Stansfield, Augusta University
У недоношенных детей и младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ, <1500 г), получающих донорское грудное молоко (ДГМ), часто наблюдается медленный постнатальный рост, и отсутствуют клинические данные, позволяющие определить продолжительность ДГМ для недоношенных детей. Мы предполагаем, что переход с DHM на молочную смесь для недоношенных детей после первого месяца жизни не только безопасен, но и способствует улучшению прибавки веса и длины тела, а также накоплению обезжиренной массы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Более 1250 граммов
  2. Не менее 28 дней жизни
  3. Диета, состоящая из донорского грудного молока с собственным молоком матери или без него.

Критерий исключения:

  1. Вес при рождении ниже 5-го процентиля
  2. Некротический энтероколит в анамнезе, спонтанная перфорация кишечника или другое желудочно-кишечное расстройство.
  3. Врожденные аномалии
  4. Усмотрение группы ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Донорское молоко
Активный компаратор: Смесь для недоношенных детей
Диетическая добавка: Смесь для недоношенных детей
Переход с донорского грудного молока на смесь для недоношенных детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес Скорость
Временное ограничение: 36 недель после менструального возраста
Скорость веса от рождения до 36 недель после менструального возраста
36 недель после менструального возраста
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 36 недель после менструального возраста
Масса без жира на 36 неделе после менструации
36 недель после менструального возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с бронхоплегочной дисплазией
Временное ограничение: 36 недель после менструального возраста
36 недель после менструального возраста
Количество пациентов с ретинопатией недоношенности
Временное ограничение: 36 недель после менструального возраста
36 недель после менструального возраста
Количество пациентов с сепсисом
Временное ограничение: 36 недель после менструального возраста
36 недель после менструального возраста
Количество пациентов с некротическим энтероколитом
Временное ограничение: 36 недель после менструального возраста
36 недель после менструального возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2193903

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смесь для недоношенных детей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться