Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overgang fra donormælk: en gennemførlighedsundersøgelse

19. august 2025 opdateret af: Brian Stansfield, Augusta University
Præmature og meget lav fødselsvægt (VLBW, < 1.500 g) spædbørn, der modtager donormodermælk (DHM), oplever ofte langsom postnatal vækst, og der er ingen tilgængelige kliniske data til at vejlede varigheden af ​​DHM for præmature spædbørn. Vi antager, at overgangen fra DHM til præmature modermælkserstatning efter den første levemåned er både sikker og medfører forbedret vægt- og længdeforøgelse og ophobning af fedtfri masse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Større end 1.250 gram
  2. Mindst 28 dage af livet
  3. Diæt bestående af donormodermælk med/uden modermælk

Ekskluderingskriterier:

  1. Fødselsvægt under 5. percentil
  2. Anamnese med nekrotiserende enterocolitis, spontan intestinal perforation eller anden gastrointestinal lidelse
  3. Medfødte anomalier
  4. Plejeteams diskretion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Donormælk
Aktiv komparator: Præmature modermælkserstatning
Kosttilskud: Præmature modermælkserstatning
Overgang fra donormodermælk til præmature modermælkserstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt hastighed
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen
Vægthastighed mellem fødslen og 36 uger efter menstruationsalderen
36 uger efter menstruationsalderen
Fedtfri masse
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalderen
Fedtfri masse 36 uger efter menstruationsalderen
36 uger efter menstruationsalderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med bronchopulmonal dysplasi
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalder
36 uger efter menstruationsalder
Antal patienter med retinopati af for tidligt
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalder
36 uger efter menstruationsalder
Antal patienter med sepsis
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalder
36 uger efter menstruationsalder
Antal patienter med nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: 36 uger efter menstruationsalder
36 uger efter menstruationsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2193903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Præmature modermælkserstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner