ドナーミルクからの移行: 実現可能性調査
2025年8月19日 更新者：Brian Stansfield、Augusta University
ドナー母乳 (DHM) を投与される早産児および超低出生体重児 (VLBW、< 1,500g) の乳児は、出生後の成長が遅いことが多く、早産児の DHM の期間をガイドする臨床データはありません。
私たちは、生後 1 か月後に DHM から早産児用ミルクに移行することは安全であり、体重と身長の増加と除脂肪量の蓄積が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- 募集
- Wellstar-MCG
-
コンタクト：
- Brian Stansfield, MD
- 電話番号：706-721-2331
- メール：bstansfield@augusta.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1,250グラム以上
- 少なくとも生後28日
- 母乳を含む、または含まないドナー母乳からなる食事
除外基準:
- 出生体重が5パーセンタイル未満である
- 壊死性腸炎、自然発生的な腸穿孔、またはその他の胃腸疾患の病歴
- 先天異常
- ケアチームの裁量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ドナーミルク
|
|
|
アクティブコンパレータ：早産児用ミルク
|
ドナー母乳から早産児用ミルクへの移行
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重量速度
時間枠：月経後36週目
|
出生時から月経後36週までの体重移動速度
|
月経後36週目
|
|
除脂肪量
時間枠：月経後36週目
|
月経後36週目の除脂肪量
|
月経後36週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
気管支肺異形成患者の数
時間枠：月経後36週間
|
月経後36週間
|
|
未熟児網膜症の患者の数
時間枠：月経後36週間
|
月経後36週間
|
|
敗血症の患者の数
時間枠：月経後36週間
|
月経後36週間
|
|
壊死性腸炎の患者の数
時間枠：月経後36週間
|
月経後36週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月17日
最初の投稿 (実際)
2024年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月19日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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