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CRP、降钙素原和 BNP 前体作为 AECOPD 的诊断和预后标志物 (AECOPD)

2024年7月16日 更新者:Serkan Doğan、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

CRP、降钙素原和 BNP 前体作为 AECOPD 诊断和预后标志物的疗效比较

慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)是急诊科就诊的主要原因之一。 AECOPD 是全世界死亡和发病的重要原因。 急诊科医生经常管理这些患者。 预测 AECOPD 的严重程度和可能的预后是急诊科医生的一项重要任务,因为治疗选择和侵袭性可能取决于这些预测。 在我们的研究中,我们旨在比较不同的生物标志物,如降钙素原、脑钠肽前体 (Pro-BNP) 和 C 反应蛋白 (CRP) 在预测 AECOPD 严重程度和预后方面的功效。

我们分析了根据《慢性阻塞性肺疾病全球倡议 (GOLD) 2024》指南选择的 196 名诊断为 AECOPD 的患者的数据,这些患者于 2023 年 2 月 15 日至 2024 年 2 月 15 日期间入住我们的急诊科。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是全世界重要的健康问题,导致严重的死亡率和发病率。 尽管不同国家的患病率可能有所不同,但据预测,仅 2020 年就有 4.8 亿人受到慢性阻塞性肺病 (1) 的影响。

COPD 是一种以发生在气道、肺血管系统和肺实质内的不可逆慢性炎症为特征的疾病。 作为这种疾病进展的一部分,咳嗽、呼吸困难和咳痰可能会成为几乎永久性的症状。 此外,根据季节变化,慢性阻塞性肺病可能会加重,降低患者的生活质量,并可能使世界各地的医疗保健系统超负荷。

COPD 恶化影响患者的一般状况。 它们可以使COPD患者的入院率显着增加。 它们也可能导致死亡。 如果 COPD 患者因 COPD 恶化而住院,其 5 年死亡率可能高达 50% (2)。 COPD 加重可通过详细病史、体格检查和必要的诊断测试来诊断。 根据GOLD 2024指南,为了对初步诊断为COPD急性加重的患者进行诊断和分类,视觉模拟量表(VAS)呼吸困难评分、呼吸频率、心率、静息氧饱和度、动脉血气和C反应蛋白( CRP)水平是这些必要的诊断测试之一。

有研究提到 CRP 和降钙素原水平作为哮喘和 COPD 恶化的独立诊断生物标志物 (3)。 还有一些研究结果支持使用 CRP 和降钙素原水平作为独立生物标志物来指导这些患者的抗生素治疗的想法 (3-6)。 除了这些标记物之外,许多研究还发现脑钠肽前体 (Pro-BNP) 是预测 COPD 患者预后的潜在有效生物标记物,既可以独立使用,也可以与其他心脏生物标记物一起使用 (7)。

在本研究中,我们的目的是比较 CRP、降钙素原和 BNP 前体作为 COPD 患者诊断和预后标志物的功效。 我们特别关注降钙素原和 BNP 前体,以及在评估 COPD 急性加重患者时这些生物标志物相对于 CRP 是否存在潜在的优势。

这项前瞻性观察性研究是在伊斯坦布尔西部一家三级护理转诊中心的急诊科 (ED) 进行的。 每天大约有 80-100 名患有各种危及生命的紧急情况的患者在急诊室的红色区域接受医疗服务。 呼吸窘迫、呼吸困难和急性肺部疾病是我们科室紧急入院的主要原因。 我们的急诊室设有设备齐全且合格的重症监护室和复苏区,为这些患者提供紧急护理和挽救生命的干预措施。 因此,这项研究是在 COPD 急性加重患者的最佳基础设施条件下进行的。

本研究的患者于 2023 年 2 月 15 日至 2024 年 2 月 15 日期间在急诊室招募。 为了形成一个数据库供我们的研究使用,我们为每个人组织了一份数据收集表。 这种形式妥协了患者在没有补充氧气的情况下的饱和度、每分钟心跳次数、分别记录收缩压和舒张压值的血压、体温、心电图和呼吸频率,所有这些都在入院时测量。 该数据收集表中还添加了详细的病史,包括既往病史和慢性病、处方药、既往手术或侵入性操作以及吸烟习惯。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

196

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Küçükçekmece
      • İstanbul、Küçükçekmece、火鸡、34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

本研究的患者于 2023 年 2 月 15 日至 2024 年 2 月 15 日期间在急诊室招募。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 被专家诊断患有慢性阻塞性肺病
  • 符合 GOLD 2024 指南设定的急性加重定义,即在 14 天内呼吸困难、咳嗽和咳痰加重,伴有或不伴有呼吸急促和心动过速
  • 签署同意书和批准表。

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 未被专家诊断为慢性阻塞性肺病,不符合 2024 年 GOLD 指南规定的急性加重定义
  • 拒绝签署同意书和批准书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
攻击严重程度
大体时间:入院时
轻度、中度和重度
入院时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:28天
AECOPD 相关死亡
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (实际的)

2024年2月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月16日

首次发布 (实际的)

2024年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月16日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KAEK/2023.02.21

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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