Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CRP, prokalcytonina i Pro-BNP jako markery diagnostyczne i prognostyczne w AECOPD (AECOPD)

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Serkan Doğan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności CRP, prokalcytoniny i Pro-BNP jako markerów diagnostycznych i prognostycznych w AECOPD

Ostre zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD) są jedną z głównych przyczyn przyjęcia na oddział ratunkowy. AECOPD jest istotną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Takimi pacjentami często zajmują się lekarze medycyny ratunkowej. Przewidywanie ciężkości i możliwego rokowania AECOPD jest ważnym zadaniem dla lekarzy medycyny ratunkowej, ponieważ możliwości leczenia i agresywność mogą zależeć od tych przewidywań. W naszym badaniu chcieliśmy porównać różne biomarkery, takie jak prokalcytonina, peptyd natriuretyczny probrainowy (Pro-BNP) i białko C-reaktywne (CRP), pod kątem ich skuteczności w przewidywaniu ciężkości i rokowania AECOPD.

Przeanalizowaliśmy dane wybranych 196 pacjentów z rozpoznaniem AECOPD zgodnie z przewodnikiem Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024, którzy zostali przyjęci na nasz oddział ratunkowy w okresie od 15.02.2023 do 15.02.2024.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie i powoduje poważną śmiertelność i zachorowalność. Chociaż częstość występowania może być różna w różnych krajach, przewiduje się, że tylko w 2020 r. na POChP będzie chorować 480 milionów osób (1).

POChP to schorzenie charakteryzujące się nieodwracalnym, przewlekłym stanem zapalnym, który występuje w drogach oddechowych, naczyniach płucnych i miąższu płuc. W miarę postępu tej choroby kaszel, duszność i wytwarzanie plwociny mogą stać się objawami niemal trwałymi. Ponadto, w zależności od zmian sezonowych, POChP może objawiać się zaostrzeniami, obniżając jakość życia pacjenta i potencjalnie obciążając systemy opieki zdrowotnej na całym świecie.

Zaostrzenia POChP wpływają na ogólny stan pacjenta. Mogą one spowodować znaczny wzrost liczby przyjęć chorych na POChP. Mogą również powodować śmierć. W przypadku hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP, śmiertelność w ciągu 5 lat sięga aż do 50% u pacjenta z POChP (2). Zaostrzenia POChP diagnozuje się na podstawie szczegółowego wywiadu, badania przedmiotowego i niezbędnych badań diagnostycznych. Zgodnie z wytycznymi GOLD 2024, w celu zdiagnozowania i zakwalifikowania pacjenta ze wstępnym rozpoznaniem zaostrzenia POChP, w skali wizualno-analogowej (VAS), należy ocenić duszność, częstość oddechów, tętno, spoczynkowe nasycenie tlenem, gazometrię krwi tętniczej i białko C-reaktywne ( Do niezbędnych testów diagnostycznych zalicza się poziom CRP).

Istnieją badania wymieniające stężenie CRP i prokalcytoniny jako niezależne biomarkery diagnostyczne zaostrzeń astmy i POChP (3). Istnieją również badania, których wyniki potwierdzają koncepcję wykorzystania poziomów CRP i prokalcytoniny jako niezależnych biomarkerów w celu ukierunkowania terapii antybiotykowej u tych pacjentów (3-6). Oprócz tych markerów, w wielu badaniach stwierdzono, że peptyd natriuretyczny Pro Brain (Pro-BNP) jest potencjalnie skutecznym biomarkerem w przewidywaniu rokowania u pacjentów z POChP, zarówno niezależnie, jak i wraz z innymi biomarkerami kardiologicznymi (7).

W tym badaniu naszym celem było porównanie skuteczności CRP, prokalcytoniny i Pro-BNP jako markerów diagnostycznych i prognostycznych u chorych na POChP. Podczas oceny pacjentów z zaostrzeniem POChP skupiliśmy się szczególnie na prokalcytoninie i Pro-BNP oraz określeniu potencjalnej wyższości tych biomarkerów nad CRP.

To prospektywne i obserwacyjne badanie przeprowadzono na oddziale ratunkowym (ED) ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia w zachodniej części Stambułu. Około 80-100 pacjentów z różnego rodzaju stanami zagrożenia życia codziennie otrzymuje opiekę zdrowotną w czerwonym obszarze SOR. Niewydolność oddechowa, duszność i ostre choroby płuc są głównymi przyczynami hospitalizacji na naszym oddziale. Nasz oddział ratunkowy obejmował w pełni wyposażony i wykwalifikowany oddział intensywnej terapii oraz obszary resuscytacji, aby zapewnić pacjentom pilną opiekę i interwencje ratujące życie. Dlatego też badanie przeprowadzono w optymalnych warunkach infrastrukturalnych dla pacjentów z zaostrzeniem POChP.

Rekrutacja pacjentów do tego badania odbywała się na SOR w dniach 15.02.2023-15.02.2024. Aby stworzyć bazę danych do wykorzystania w naszych badaniach, dla każdej osoby stworzono formularz gromadzenia danych. W tej postaci mierzono saturację pacjenta bez dodatkowego tlenu, częstość akcji serca w uderzeniach na minutę, ciśnienie krwi z oddzielnymi zapisami wartości skurczowej i rozkurczowej, temperaturę ciała, elektrokardiogram i częstość oddechów, przy czym wszystkie te parametry mierzono przy przyjęciu. Do formularza zbierania danych dodano również szczegółową historię medyczną, obejmującą przebyte i przewlekłe choroby, leki na receptę, przebyte operacje lub zabiegi inwazyjne oraz nawyki palenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Küçükçekmece
      • İstanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja pacjentów do tego badania odbywała się na SOR w dniach 15.02.2023-15.02.2024.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • po zdiagnozowaniu POChP przez specjalistę
  • spełniające definicję zaostrzenia określoną w przewodniku GOLD 2024, w przypadku której występuje nasilona duszność, kaszel i plwocina w czasie krótszym niż 14 dni, z lub bez przyspieszonego oddechu i tachykardii
  • po podpisaniu formularza zgody i zatwierdzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć mniej niż 18 lat
  • nie zdiagnozowana przez specjalistę POChP, niespełniająca definicji zaostrzenia określonej w przewodniku GOLD 2024
  • odmowy podpisania formularza zgody i zatwierdzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła ataku
Ramy czasowe: Przy przyjęciu
Łagodny, umiarkowany i ciężki
Przy przyjęciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmierć związana z AECOPD
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAEK/2023.02.21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zaostrzenie POChP

Subskrybuj