- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06514599
CRP, Procalcitonin og Pro-BNP som diagnostiske og prognostiske markører i AECOPD (AECOPD)
Sammenligning av effekten av CRP, Procalcitonin og Pro-BNP som diagnostiske og prognostiske markører i AECOPD
Akutte forverringer av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) er en av hovedårsakene til innleggelse til akuttmottaket. AECOPD er en betydelig årsak til dødelighet og sykelighet over hele verden. Akuttmedisinske leger behandler ofte disse pasientene. Å forutsi alvorlighetsgraden og den mulige prognosen for AECOPD er en viktig oppgave for legevakt i legevakt, da behandlingsalternativer og aggressivitet kan avhenge av disse spådommene. I vår studie hadde vi som mål å sammenligne forskjellige biomarkører som Procalcitonin, Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) og C-Reactive Protein (CRP) på deres effektivitet til å forutsi alvorlighetsgraden og prognosen til AECOPD.
Vi analyserte dataene til de utvalgte 196 pasientene med diagnosen AECOPD i henhold til guiden Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 som ble innlagt på vår legevakt mellom 15.02.2023 og 15.02.2024.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et viktig helseproblem over hele verden og forårsaker alvorlig dødelighet og sykelighet. Selv om prevalensen kan variere mellom forskjellige land, ble det spådd at 480 millioner mennesker er rammet av KOLS i 2020 alene (1).
KOLS er en tilstand som er preget av en irreversibel kronisk betennelse som oppstår i luftveiene, lungekar og lungeparenkym. Som en del av utviklingen av denne sykdommen, kan hoste, dyspné og sputumproduksjon bli nesten permanent som symptomer. Videre, avhengig av sesongmessige endringer, kan KOLS presentere seg selv med eksacerbasjoner, redusere livskvaliteten til pasienten og potensielt overbelaste helsevesenet over hele verden.
Kols-eksaserbasjoner påvirker pasientens allmenntilstand. De kan føre til at innleggelsesraten for KOLS-pasienter øker betydelig. De kan også forårsake dødelighet. En KOLS-pasient kan ha en 5-års dødelighet på opptil %50 dersom de er innlagt på sykehus med en KOLS-eksaserbasjon (2). KOLS-eksaserbasjoner diagnostiseres med en detaljert sykehistorie, fysisk undersøkelse og nødvendige diagnostiske tester. I henhold til GOLD 2024-retningslinjene, for å diagnostisere og klassifisere en pasient med en foreløpig diagnose av en KOLS-eksaserbasjon Visual Analogue Scale (VAS) dyspné-score, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, hvile-oksygenmetning, arteriell blodgass og C-reaktivt protein ( CRP)-nivåer er blant disse nødvendige diagnostiske testene.
Det finnes studier som nevner CRP- og Procalcitonin-nivåer som uavhengige diagnostiske biomarkører for astma- og KOLS-eksaserbasjoner (3). Det er også studier med funn som støtter ideen om å bruke CRP- og Procalcitonin-nivåer som uavhengige biomarkører for å veilede antibiotikabehandlingen hos disse pasientene (3-6). I tillegg til disse markørene er Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) funnet å være en potensielt effektiv biomarkør for å forutsi prognosen til KOLS-pasienter, både uavhengig og sammen med andre hjertebiomarkører i en rekke studier (7).
I denne studien har vi hatt som mål å sammenligne effekten av CRP, Procalcitonin og Pro-BNP som diagnostiske og prognostiske markører hos KOLS-pasienter. Vi fokuserte spesifikt på Procalcitonin og Pro-BNP og om det er noen potensiell overlegenhet av disse biomarkørene mot CRP mens vi evaluerte KOLS-eksaserbasjonspasienter.
Denne prospektive og observasjonsstudien ble utført på en akuttavdeling (ED) i et henvisningssenter for tertiær omsorg i den vestlige delen av Istanbul. Omtrent 80-100 pasienter med ulike typer livstruende nødsituasjoner mottar daglig helsetjenester i det røde området på akuttmottaket. Åndenød, dyspné og akutte lungesykdommer er ledende årsaker til akuttinnleggelse i vår avdeling. Vår ED involverte fullt utstyrte og velkvalifiserte kritiske enheter og gjenopplivningsområder for å gi akutthjelp og livreddende intervensjoner for disse pasientene. Dermed ble denne studien utført under optimale infrastrukturelle forhold for pasienter med KOLS-eksaserbasjon.
Pasientene til denne studien ble rekruttert i akuttmottaket mellom 15/02/2023-15/02/2024. For å danne en database til bruk for vår forskning, ble det organisert et datainnsamlingsskjema for hver enkelt. Denne formen kompromitterte pasientens metning uten ekstra oksygen, hjertefrekvens i slag per minutt, blodtrykk med både systoliske og diastoliske verdier separat registrert, kroppstemperatur, elektrokardiogram og respirasjonsfrekvens, og alle ble målt ved innleggelse. En detaljert sykehistorie, inkludert tidligere og kroniske sykdommer, reseptbelagte medisiner, tidligere operasjoner eller invasive prosedyrer og røykevaner, ble også lagt til dette datainnsamlingsskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være eldre enn 18 år
- etter å ha blitt diagnostisert med KOLS av en spesialist
- oppfyller definisjonen av en forverring satt av GOLD 2024 guide som har økt dyspné, hoste og oppspytt i løpet av en tidsperiode på mindre enn 14 dager med eller uten takypné og takykardi
- etter å ha signert samtykke- og godkjenningsskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- å være yngre enn 18 år
- ikke å ha blitt diagnostisert med KOLS av en spesialist, ikke oppfyller definisjonen av en eksacerbasjon satt av GOLD 2024 guide
- nekter å signere samtykke- og godkjenningsskjemaet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angrepets alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved opptak
|
Mild, moderat og alvorlig
|
Ved opptak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
AECOPD-relatert død
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2023.02.21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .