Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CRP, prokalcitonin a Pro-BNP jako diagnostické a prognostické markery u AECHOPD (AECOPD)

16. července 2024 aktualizováno: Serkan Doğan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Srovnání účinnosti CRP, prokalcitoninu a Pro-BNP jako diagnostických a prognostických markerů u AECHOPD

Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD) jsou jednou z hlavních příčin přijetí na pohotovost. AECHOPD je celosvětově významnou příčinou mortality a morbidity. Lékaři urgentní medicíny tyto pacienty často řeší. Předvídání závažnosti a možné prognózy AECHOCHP je důležitým úkolem pro lékaře urgentní medicíny, protože na těchto předpovědích mohou záviset možnosti léčby a agresivita. V naší studii jsme se zaměřili na porovnání různých biomarkerů, jako je prokalcitonin, pro-mozkový natriuretický peptid (Pro-BNP) a C-reaktivní protein (CRP), z hlediska jejich účinnosti při predikci závažnosti a prognózy AECHOCHP.

Analyzovali jsme data vybraných 196 pacientů s diagnózou AECHOCHP podle průvodce Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024, kteří byli přijati na naši pohotovost mezi 15. 2. 2023 a 15. 2. 2024.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově významným zdravotním problémem a způsobuje závažnou úmrtnost a morbiditu. Ačkoli se prevalence může v různých zemích lišit, předpokládalo se, že jen v roce 2020 je CHOPN postiženo 480 milionů lidí (1).

COPD je stav, který je charakterizován nevratným chronickým zánětem, který se vyskytuje v dýchacích cestách, plicní vaskulatuře a parenchymu plic. V rámci progrese tohoto onemocnění se kašel, dušnost a tvorba sputa mohou stát téměř trvalými příznaky. Navíc, v závislosti na sezónních změnách, se CHOPN může projevit exacerbacemi, které snižují kvalitu života pacienta a potenciálně přetěžují systémy zdravotní péče po celém světě.

Exacerbace CHOPN ovlivňují celkový stav pacienta. Mohou způsobit, že počet přijatých pacientů s CHOPN se významně zvýší. Mohou také způsobit úmrtnost. Pacient s CHOPN může mít 5letou mortalitu až 50 %, pokud je hospitalizován s exacerbací CHOPN (2). Exacerbace CHOPN se diagnostikují pomocí podrobné anamnézy, fyzikálního vyšetření a nezbytných diagnostických testů. Podle pokynů GOLD 2024, aby bylo možné diagnostikovat a klasifikovat pacienta s předběžnou diagnózou exacerbace CHOPN, skóre dušnosti, dechové frekvence, srdeční frekvence, saturace kyslíkem v klidu, arteriálního krevního plynu a C-reaktivního proteinu na vizuální analogové škále (VAS) Mezi tyto nezbytné diagnostické testy patří hladiny CRP).

Existují studie zmiňující hladiny CRP a prokalcitoninu jako nezávislé diagnostické biomarkery pro astma a exacerbace CHOPN (3). Existují také studie s nálezy, které podporují myšlenku použití hladin CRP a prokalcitoninu jako nezávislých biomarkerů k vedení antibiotické terapie u těchto pacientů [3-6]. Kromě těchto markerů se v řadě studií zjistilo, že potenciálně účinným biomarkerem v predikci prognózy pacientů s CHOPN je Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP), a to jak nezávisle, tak spolu s dalšími srdečními biomarkery (7).

V této studii jsme se zaměřili na porovnání účinnosti CRP, prokalcitoninu a Pro-BNP jako diagnostických a prognostických markerů u pacientů s CHOPN. Při hodnocení pacientů s exacerbací CHOPN jsme se zaměřili konkrétně na prokalcitonin a Pro-BNP a na to, zda existuje nějaká potenciální převaha těchto biomarkerů oproti CRP.

Tato prospektivní a observační studie byla provedena na pohotovostním oddělení (ED) referenčního centra terciární péče v západní části Istanbulu. Přibližně 80-100 pacientů s různými typy život ohrožujících mimořádných událostí denně dostává zdravotní péči v červené oblasti ED. Respirační tíseň, dušnost a akutní plicní onemocnění jsou hlavními příčinami urgentního příjmu na našem oddělení. Naše ED zahrnovalo plně vybavenou a dobře kvalifikovanou jednotku intenzivní péče a prostory pro resuscitaci, aby těmto pacientům poskytovala neodkladnou péči a život zachraňující zásahy. Tato studie byla tedy provedena za optimálních infrastrukturních podmínek pro pacienty s exacerbací CHOPN.

Pacienti pro tuto studii byli přijati na ED mezi 15. 2. 2023-15. 2. 2024. Aby bylo možné vytvořit databázi pro náš výzkum, byl pro každého jednotlivce uspořádán formulář pro sběr dat. Tato forma ohrozila saturaci pacienta bez přídavného kyslíku, srdeční frekvenci v tepech za minutu, krevní tlak s odděleně zaznamenávanými systolickými a diastolickými hodnotami, tělesnou teplotu, elektrokardiogram a dechovou frekvenci, přičemž všechny byly měřeny při přijetí. Do tohoto formuláře sběru dat byla také přidána podrobná anamnéza, včetně předchozích a chronických onemocnění, léků na předpis, proběhlých operací nebo invazivních zákroků a kuřáckých návyků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Küçükçekmece
      • İstanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pro tuto studii byli přijati na ED mezi 15. 2. 2023-15. 2. 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • u odborníka na diagnózu CHOPN
  • splňující definici exacerbace stanovenou průvodcem GOLD 2024, která má zvýšenou dušnost, kašel a sputum v časovém rozpětí kratším než 14 dní s nebo bez tachypnoe a tachykardie
  • podepsáním formuláře souhlasu a schválení.

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let
  • bez diagnózy CHOPN odborným lékařem, nesplňující definici exacerbace stanovenou v příručce GOLD 2024
  • odmítnutí podpisu souhlasu a souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost útoku
Časové okno: Při příjmu
Mírné, střední a těžké
Při příjmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Smrt související s AECHOPD
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2023.02.21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN

Předplatit