Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRP, Procalcitonine en Pro-BNP als diagnostische en prognostische markers bij AECOPD (AECOPD)

16 juli 2024 bijgewerkt door: Serkan Doğan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vergelijking van de werkzaamheid van CRP, Procalcitonine en Pro-BNP als diagnostische en prognostische markers bij AECOPD

Acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) zijn een van de belangrijkste oorzaken van opname op de afdeling Spoedeisende Hulp. AECOPD is wereldwijd een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Artsen op de spoedeisende hulp behandelen deze patiënten vaak. Het voorspellen van de ernst en mogelijke prognose van AECOPD is een belangrijke taak voor artsen op de spoedeisende hulp, aangezien behandelingsopties en agressiviteit van deze voorspellingen kunnen afhangen. In onze studie wilden we verschillende biomarkers zoals Procalcitonine, Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) en C-Reactive Protein (CRP) vergelijken op hun werkzaamheid bij het voorspellen van de ernst en prognose van AECOPD.

We analyseerden de gegevens van de geselecteerde 196 patiënten met de diagnose AECOPD volgens de gids Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 die tussen 15/02/2023 en 15/02/2024 op onze afdeling Spoedeisende Hulp waren opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem en veroorzaakt ernstige sterfte en morbiditeit. Hoewel de prevalentie van land tot land kan verschillen, werd voorspeld dat alleen al in 2020 480 miljoen mensen aan COPD lijden (1).

COPD is een aandoening die wordt gekenmerkt door een onomkeerbare chronische ontsteking die optreedt in de luchtwegen, het longvasculatuur en het parenchym van de longen. Als onderdeel van de voortgang van deze ziekte kunnen hoest, kortademigheid en sputumproductie vrijwel blijvende symptomen worden. Bovendien kan COPD zich, afhankelijk van seizoensveranderingen, voordoen met exacerbaties, waardoor de levenskwaliteit van de patiënt wordt verlaagd en de gezondheidszorgsystemen over de hele wereld mogelijk worden overbelast.

COPD-exacerbaties beïnvloeden de algemene toestand van de patiënt. Ze kunnen ervoor zorgen dat het opnamepercentage van COPD-patiënten aanzienlijk toeneemt. Ze kunnen ook sterfgevallen veroorzaken. Een COPD-patiënt kan een sterftecijfer van maximaal 50% over vijf jaar hebben als hij in het ziekenhuis wordt opgenomen met een COPD-exacerbatie (2). COPD-exacerbaties worden gediagnosticeerd met een gedetailleerde medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en noodzakelijke diagnostische tests. Volgens de GOLD 2024-richtlijnen worden voor het diagnosticeren en classificeren van een patiënt met een voorlopige diagnose van een COPD-exacerbatie de dyspnoescore, ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofsaturatie in rust, arterieel bloedgas en C-reactief proteïne (VAS) op de Visual Analogue Scale (VAS) CRP)-niveaus behoren tot deze noodzakelijke diagnostische tests.

Er zijn onderzoeken waarin CRP- en procalcitonineniveaus worden genoemd als onafhankelijke diagnostische biomarkers voor astma- en COPD-exacerbaties (3). Er zijn ook onderzoeken met bevindingen die het idee ondersteunen om CRP- en Procalcitonine-niveaus te gebruiken als onafhankelijke biomarkers om de antibioticatherapie bij deze patiënten te begeleiden (3-6). Naast deze markers blijkt Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) in een aantal onderzoeken een potentieel effectieve biomarker te zijn bij het voorspellen van de prognose van COPD-patiënten, zowel onafhankelijk als naast andere cardiale biomarkers (7).

In deze studie hebben we ernaar gestreefd de werkzaamheid van CRP, Procalcitonine en Pro-BNP als diagnostische en prognostische markers bij COPD-patiënten te vergelijken. We hebben ons specifiek gericht op Procalcitonine en Pro-BNP en of er enige potentiële superioriteit is van deze biomarkers tegen CRP tijdens het evalueren van COPD-exacerbatiepatiënten.

Deze prospectieve en observationele studie werd uitgevoerd op een afdeling spoedeisende hulp (SEH) van een verwijzingscentrum voor tertiaire zorg in het westelijke deel van Istanbul. Dagelijks ontvangen ongeveer 80-100 patiënten met verschillende soorten levensbedreigende noodsituaties gezondheidszorg in het rode gebied van de spoedeisende hulp. Ademhalingsproblemen, kortademigheid en acute longziekten zijn de belangrijkste oorzaken van spoedopnames op onze afdeling. Onze spoedeisende hulp omvatte een volledig uitgeruste en goed gekwalificeerde intensive care-afdeling en reanimatieruimtes om dringende zorg en levensreddende interventies voor deze patiënten te bieden. Deze studie werd dus uitgevoerd onder optimale infrastructurele omstandigheden voor patiënten met COPD-exacerbatie.

De patiënten voor deze studie werden gerecruteerd op de spoedeisende hulp tussen 15/02/2023 en 15/02/2024. Om een ​​database te vormen die we voor ons onderzoek konden gebruiken, werd voor ieder individu een gegevensverzamelingsformulier opgesteld. Deze vorm bracht de verzadiging van de patiënt zonder aanvullende zuurstof, de hartslag in slagen per minuut, de bloeddruk waarbij zowel de systolische als de diastolische waarden afzonderlijk worden geregistreerd, de lichaamstemperatuur, het elektrocardiogram en de ademhalingsfrequentie in gevaar, en deze werden allemaal bij opname gemeten. Een gedetailleerde medische geschiedenis, inclusief de eerdere en chronische ziekten, voorgeschreven medicijnen, eerdere operaties of invasieve procedures en rookgewoonten, werden ook aan dit gegevensverzamelingsformulier toegevoegd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Küçükçekmece
      • İstanbul, Küçükçekmece, Kalkoen, 34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten voor deze studie werden gerecruteerd op de spoedeisende hulp tussen 15/02/2023 en 15/02/2024.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder zijn dan 18 jaar
  • nadat een specialist de diagnose COPD heeft gesteld
  • voldoen aan de definitie van een exacerbatie die is vastgelegd in de GOLD 2024-gids en waarbij sprake is van toegenomen kortademigheid, hoest en sputum in een tijdsbestek van minder dan 14 dagen, met of zonder tachypneu en tachycardie
  • nadat u het toestemmings- en goedkeuringsformulier hebt ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 18 jaar
  • niet gediagnosticeerd zijn met COPD door een specialist, niet voldoen aan de definitie van een exacerbatie zoals vastgelegd in de GOLD 2024-gids
  • weigeren het toestemmings- en goedkeuringsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvalsernst
Tijdsspanne: Bij toelating
Mild, matig en ernstig
Bij toelating

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
AECOPD-gerelateerd overlijden
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2023.02.21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren