- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06514599
CRP, Procalcitonine en Pro-BNP als diagnostische en prognostische markers bij AECOPD (AECOPD)
Vergelijking van de werkzaamheid van CRP, Procalcitonine en Pro-BNP als diagnostische en prognostische markers bij AECOPD
Acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) zijn een van de belangrijkste oorzaken van opname op de afdeling Spoedeisende Hulp. AECOPD is wereldwijd een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Artsen op de spoedeisende hulp behandelen deze patiënten vaak. Het voorspellen van de ernst en mogelijke prognose van AECOPD is een belangrijke taak voor artsen op de spoedeisende hulp, aangezien behandelingsopties en agressiviteit van deze voorspellingen kunnen afhangen. In onze studie wilden we verschillende biomarkers zoals Procalcitonine, Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) en C-Reactive Protein (CRP) vergelijken op hun werkzaamheid bij het voorspellen van de ernst en prognose van AECOPD.
We analyseerden de gegevens van de geselecteerde 196 patiënten met de diagnose AECOPD volgens de gids Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 die tussen 15/02/2023 en 15/02/2024 op onze afdeling Spoedeisende Hulp waren opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijk gezondheidsprobleem en veroorzaakt ernstige sterfte en morbiditeit. Hoewel de prevalentie van land tot land kan verschillen, werd voorspeld dat alleen al in 2020 480 miljoen mensen aan COPD lijden (1).
COPD is een aandoening die wordt gekenmerkt door een onomkeerbare chronische ontsteking die optreedt in de luchtwegen, het longvasculatuur en het parenchym van de longen. Als onderdeel van de voortgang van deze ziekte kunnen hoest, kortademigheid en sputumproductie vrijwel blijvende symptomen worden. Bovendien kan COPD zich, afhankelijk van seizoensveranderingen, voordoen met exacerbaties, waardoor de levenskwaliteit van de patiënt wordt verlaagd en de gezondheidszorgsystemen over de hele wereld mogelijk worden overbelast.
COPD-exacerbaties beïnvloeden de algemene toestand van de patiënt. Ze kunnen ervoor zorgen dat het opnamepercentage van COPD-patiënten aanzienlijk toeneemt. Ze kunnen ook sterfgevallen veroorzaken. Een COPD-patiënt kan een sterftecijfer van maximaal 50% over vijf jaar hebben als hij in het ziekenhuis wordt opgenomen met een COPD-exacerbatie (2). COPD-exacerbaties worden gediagnosticeerd met een gedetailleerde medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en noodzakelijke diagnostische tests. Volgens de GOLD 2024-richtlijnen worden voor het diagnosticeren en classificeren van een patiënt met een voorlopige diagnose van een COPD-exacerbatie de dyspnoescore, ademhalingsfrequentie, hartslag, zuurstofsaturatie in rust, arterieel bloedgas en C-reactief proteïne (VAS) op de Visual Analogue Scale (VAS) CRP)-niveaus behoren tot deze noodzakelijke diagnostische tests.
Er zijn onderzoeken waarin CRP- en procalcitonineniveaus worden genoemd als onafhankelijke diagnostische biomarkers voor astma- en COPD-exacerbaties (3). Er zijn ook onderzoeken met bevindingen die het idee ondersteunen om CRP- en Procalcitonine-niveaus te gebruiken als onafhankelijke biomarkers om de antibioticatherapie bij deze patiënten te begeleiden (3-6). Naast deze markers blijkt Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) in een aantal onderzoeken een potentieel effectieve biomarker te zijn bij het voorspellen van de prognose van COPD-patiënten, zowel onafhankelijk als naast andere cardiale biomarkers (7).
In deze studie hebben we ernaar gestreefd de werkzaamheid van CRP, Procalcitonine en Pro-BNP als diagnostische en prognostische markers bij COPD-patiënten te vergelijken. We hebben ons specifiek gericht op Procalcitonine en Pro-BNP en of er enige potentiële superioriteit is van deze biomarkers tegen CRP tijdens het evalueren van COPD-exacerbatiepatiënten.
Deze prospectieve en observationele studie werd uitgevoerd op een afdeling spoedeisende hulp (SEH) van een verwijzingscentrum voor tertiaire zorg in het westelijke deel van Istanbul. Dagelijks ontvangen ongeveer 80-100 patiënten met verschillende soorten levensbedreigende noodsituaties gezondheidszorg in het rode gebied van de spoedeisende hulp. Ademhalingsproblemen, kortademigheid en acute longziekten zijn de belangrijkste oorzaken van spoedopnames op onze afdeling. Onze spoedeisende hulp omvatte een volledig uitgeruste en goed gekwalificeerde intensive care-afdeling en reanimatieruimtes om dringende zorg en levensreddende interventies voor deze patiënten te bieden. Deze studie werd dus uitgevoerd onder optimale infrastructurele omstandigheden voor patiënten met COPD-exacerbatie.
De patiënten voor deze studie werden gerecruteerd op de spoedeisende hulp tussen 15/02/2023 en 15/02/2024. Om een database te vormen die we voor ons onderzoek konden gebruiken, werd voor ieder individu een gegevensverzamelingsformulier opgesteld. Deze vorm bracht de verzadiging van de patiënt zonder aanvullende zuurstof, de hartslag in slagen per minuut, de bloeddruk waarbij zowel de systolische als de diastolische waarden afzonderlijk worden geregistreerd, de lichaamstemperatuur, het elektrocardiogram en de ademhalingsfrequentie in gevaar, en deze werden allemaal bij opname gemeten. Een gedetailleerde medische geschiedenis, inclusief de eerdere en chronische ziekten, voorgeschreven medicijnen, eerdere operaties of invasieve procedures en rookgewoonten, werden ook aan dit gegevensverzamelingsformulier toegevoegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, Kalkoen, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar
- nadat een specialist de diagnose COPD heeft gesteld
- voldoen aan de definitie van een exacerbatie die is vastgelegd in de GOLD 2024-gids en waarbij sprake is van toegenomen kortademigheid, hoest en sputum in een tijdsbestek van minder dan 14 dagen, met of zonder tachypneu en tachycardie
- nadat u het toestemmings- en goedkeuringsformulier hebt ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar
- niet gediagnosticeerd zijn met COPD door een specialist, niet voldoen aan de definitie van een exacerbatie zoals vastgelegd in de GOLD 2024-gids
- weigeren het toestemmings- en goedkeuringsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvalsernst
Tijdsspanne: Bij toelating
|
Mild, matig en ernstig
|
Bij toelating
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
|
AECOPD-gerelateerd overlijden
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2023.02.21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .