- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06514599
PCR, Procalcitonina e Pro-BNP como marcadores diagnósticos e prognósticos na AECOPD (AECOPD)
Comparação da eficácia da PCR, procalcitonina e pró-BNP como marcadores diagnósticos e prognósticos na AECOPD
As Exacerbações Agudas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (EADPOC) são uma das principais causas de admissão no Serviço de Urgência. AECOPD é uma causa significativa de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Médicos de medicina de emergência freqüentemente atendem esses pacientes. Prever a gravidade e o possível prognóstico da EADPOC é uma tarefa importante para os médicos de medicina de emergência, uma vez que as opções de tratamento e a agressividade podem depender destas previsões. Em nosso estudo, nosso objetivo foi comparar diferentes biomarcadores, como Procalcitonina, Peptídeo Natriurético Pró-Cérebro (Pro-BNP) e Proteína C Reativa (PCR), quanto à sua eficácia na previsão da gravidade e do prognóstico da EADPOC.
Analisamos os dados dos 196 pacientes selecionados com o diagnóstico AECOPD de acordo com o guia Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 que deram entrada no nosso Serviço de Urgência entre 15/02/2023 e 15/02/2024.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é um importante problema de saúde em todo o mundo e causa graves mortalidade e morbidades. Embora as prevalências possam diferir entre diferentes países, previu-se que 480 milhões de pessoas serão afetadas pela DPOC só em 2020 (1).
A DPOC é uma condição caracterizada por uma inflamação crônica irreversível que ocorre nas vias aéreas, na vasculatura pulmonar e no parênquima dos pulmões. Como parte do progresso desta doença, a tosse, a dispneia e a produção de expectoração podem tornar-se sintomas quase permanentes. Além disso, dependendo das mudanças sazonais, a DPOC pode apresentar-se com exacerbações, diminuindo a qualidade de vida do paciente e potencialmente sobrecarregando os sistemas de saúde em todo o mundo.
As exacerbações da DPOC influenciam o estado geral do paciente. Eles podem fazer com que as taxas de admissão de pacientes com DPOC aumentem significativamente. Eles também podem causar mortalidade. Um paciente com DPOC pode ter uma taxa de mortalidade em 5 anos de até 50% se for hospitalizado com exacerbação da DPOC (2). As exacerbações da DPOC são diagnosticadas com um histórico médico detalhado, exame físico e testes diagnósticos necessários. De acordo com as diretrizes GOLD 2024, para diagnosticar e classificar um paciente com diagnóstico preliminar de exacerbação da DPOC, pontuação de dispneia da Escala Visual Analógica (VAS), frequência respiratória, frequência cardíaca, saturação de oxigênio em repouso, gasometria arterial e proteína C reativa ( Os níveis de PCR) estão entre esses testes de diagnóstico necessários.
Existem estudos que mencionam os níveis de PCR e Procalcitonina como biomarcadores diagnósticos independentes para exacerbações de asma e DPOC (3). Existem também estudos com achados que apoiam a ideia de utilizar os níveis de PCR e Procalcitonina como biomarcadores independentes para orientar a antibioticoterapia nesses pacientes (3-6). Além desses marcadores, o Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) é considerado um biomarcador potencialmente eficaz na previsão do prognóstico de pacientes com DPOC, tanto de forma independente quanto junto com outros biomarcadores cardíacos em vários estudos (7).
Neste estudo pretendemos comparar a eficácia da PCR, Procalcitonina e Pro-BNP como marcadores diagnósticos e prognósticos em pacientes com DPOC. Nós nos concentramos especificamente na Procalcitonina e no Pro-BNP e se há alguma superioridade potencial desses biomarcadores contra a PCR ao avaliar pacientes com exacerbação da DPOC.
Este estudo prospectivo e observacional foi realizado em um pronto-socorro (DE) de um centro de referência de atendimento terciário na parte oeste de Istambul. Aproximadamente 80-100 pacientes com vários tipos de emergências com risco de vida recebem diariamente atendimento de saúde na área vermelha do PS. Desconforto respiratório, dispneia e doenças pulmonares agudas são as principais causas de internação de emergência em nosso departamento. Nosso pronto-socorro envolveu unidades de cuidados intensivos totalmente equipadas e bem qualificadas e áreas de reanimação para fornecer cuidados urgentes e intervenções que salvam vidas para esses pacientes. Assim, este estudo foi conduzido sob condições infraestruturais ideais para pacientes com exacerbação da DPOC.
Os pacientes deste estudo foram recrutados no PS entre 15/02/2023 e 15/02/2024. Para formar um banco de dados a ser utilizado em nossa pesquisa, foi organizado um formulário de coleta de dados para cada indivíduo. Este formulário comprometia a saturação do paciente sem oxigênio suplementar, frequência cardíaca em batimentos por minuto, pressão arterial com valores sistólicos e diastólicos registrados separadamente, temperatura corporal, eletrocardiograma e frequência respiratória, sendo todos medidos na admissão. Um histórico médico detalhado, incluindo doenças prévias e crônicas, medicamentos prescritos, cirurgias ou procedimentos invasivos anteriores e hábitos de tabagismo, também foram adicionados a este formulário de coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Küçükçekmece
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İstanbul, Küçükçekmece, Peru, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- ter sido diagnosticado com DPOC por um especialista
- cumprindo a definição de exacerbação definida pelo guia GOLD 2024 que apresenta aumento de dispneia, tosse e expectoração em um intervalo de tempo inferior a 14 dias com ou sem taquipneia e taquicardia
- tendo assinado o termo de consentimento e aprovação.
Critério de exclusão:
- ter menos de 18 anos
- não ter sido diagnosticado com DPOC por um especialista, não cumprir a definição de exacerbação estabelecida pelo guia GOLD 2024
- recusando-se a assinar o termo de consentimento e aprovação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do Ataque
Prazo: Na admissão
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Leve, moderado e grave
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Na admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 28 dias
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Morte relacionada à AECOPD
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2023.02.21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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