- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06514599
CRP, Procalcitonin og Pro-BNP som diagnostiske og prognostiske markører i AECOPD (AECOPD)
Sammenligning af effektiviteten af CRP, Procalcitonin og Pro-BNP som diagnostiske og prognostiske markører i AECOPD
Akutte eksacerbationer af kronisk obstruktiv lungesygdom (AECOPD) er en af hovedårsagerne til indlæggelse på skadestuen. AECOPD er en væsentlig årsag til dødelighed og sygelighed på verdensplan. Akutlæger behandler ofte disse patienter. Forudsigelse af sværhedsgraden og den mulige prognose af AECOPD er en vigtig opgave for akutlæger, da behandlingsmuligheder og aggressivitet kan afhænge af disse forudsigelser. I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne forskellige biomarkører såsom Procalcitonin, Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) og C-Reactive Protein (CRP) om deres effektivitet til at forudsige sværhedsgraden og prognosen af AECOPD.
Vi analyserede dataene for de udvalgte 196 patienter med diagnosen AECOPD i henhold til guiden Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024, som blev indlagt på vores akutafdeling mellem 15/02/2023 og 15/02/2024.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et vigtigt sundhedsproblem på verdensplan og forårsager alvorlig dødelighed og sygelighed. Selvom prævalensen kan variere på tværs af forskellige lande, blev det forudsagt, at 480 millioner mennesker er ramt af KOL alene i 2020 (1).
KOL er en tilstand, der er karakteriseret ved en irreversibel kronisk inflammation, som opstår i luftvejene, lungekar og lungeparenkym. Som en del af udviklingen af denne sygdom kan hoste, dyspnø og sputumproduktion blive næsten permanent som symptomer. Afhængigt af sæsonbestemte ændringer kan KOL ydermere præsentere sig selv med eksacerbationer, sænke patientens livskvalitet og potentielt overbelaste sundhedssystemerne over hele verden.
KOL-eksacerbationer påvirker patientens generelle tilstand. De kan få KOL-patienter til at stige betydeligt. De kan også forårsage dødelighed. En KOL-patient kan have en 5-årig dødelighed på op til %50, hvis de er indlagt med en KOL-eksacerbation (2). KOL-eksacerbationer diagnosticeres med en detaljeret sygehistorie, fysisk undersøgelse og nødvendige diagnostiske tests. I henhold til GOLD 2024-retningslinjerne, for at diagnosticere og klassificere en patient med en foreløbig diagnose af en KOL-eksacerbation Visual Analogue Scale (VAS) dyspnøscore, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, hvile-iltmætning, arteriel blodgas og C-reaktivt protein ( CRP) niveauer er blandt disse nødvendige diagnostiske tests.
Der er undersøgelser, der nævner CRP- og Procalcitonin-niveauer som uafhængige diagnostiske biomarkører for astma- og KOL-eksacerbationer (3). Der er også undersøgelser med fund, der understøtter ideen om at bruge CRP- og Procalcitonin-niveauer som uafhængige biomarkører til at vejlede antibiotikabehandlingen hos disse patienter (3-6). Ud over disse markører er Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) fundet at være en potentielt effektiv biomarkør til at forudsige prognosen for KOL-patienter, både uafhængigt og sammen med andre hjertebiomarkører i en række undersøgelser (7).
I denne undersøgelse har vi haft til formål at sammenligne effektiviteten af CRP, Procalcitonin og Pro-BNP som diagnostiske og prognostiske markører hos KOL-patienter. Vi fokuserede specifikt på Procalcitonin og Pro-BNP, og hvis der er nogen potentiel overlegenhed af disse biomarkører over for CRP, mens vi evaluerede KOL-eksacerbationspatienter.
Denne prospektive og observationsundersøgelse blev udført på en akutafdeling (ED) i et henvisningscenter for tertiær pleje i den vestlige del af Istanbul. Cirka 80-100 patienter med forskellige former for livstruende nødsituationer modtager dagligt sundhedsydelser i det røde område af ED. Åndedrætsbesvær, dyspnø og akutte lungesygdomme er førende årsager til akut indlæggelse i vores afdeling. Vores ED involverede fuldt udstyrede og velkvalificerede intensivafdelinger og genoplivningsområder for at yde akut pleje og livreddende interventioner til disse patienter. Dette studie blev således udført under optimale infrastrukturelle forhold for patienter med KOL-eksacerbation.
Patienterne til denne undersøgelse blev rekrutteret i ED mellem 15/02/2023-15/02/2024. For at danne en database til brug for vores forskning, blev der organiseret et dataindsamlingsskema for hver enkelt person. Denne form kompromitteret af patientens mætning uden supplerende ilt, hjertefrekvens i slag pr. minut, blodtryk med både systoliske og diastoliske værdier separat registreret, kropstemperatur, elektrokardiogram og respirationsfrekvens, hvor de alle blev målt ved indlæggelsen. En detaljeret sygehistorie, inklusive tidligere og kroniske sygdomme, receptpligtig medicin, tidligere operationer eller invasive procedurer og rygevaner, blev også tilføjet til denne dataindsamlingsformular.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være ældre end 18 år
- er blevet diagnosticeret med KOL af en speciallæge
- opfylder definitionen af en eksacerbation fastsat af GOLD 2024 guiden, som har øget dyspnø, hoste og opspyt i et tidsrum på mindre end 14 dage med eller uden takypnø og takykardi
- efter at have underskrevet samtykke- og godkendelsesformularen.
Ekskluderingskriterier:
- være yngre end 18 år
- ikke er blevet diagnosticeret med KOL af en specialist, og opfylder ikke definitionen af en eksacerbation fastsat af GULD 2024 guiden
- nægter at underskrive samtykke- og godkendelsesformularen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angrebets sværhedsgrad
Tidsramme: Ved indlæggelsen
|
Mild, moderat og svær
|
Ved indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
AECOPD-relateret død
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2023.02.21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL-eksacerbation Akut
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu