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PCR, Procalcitonina y Pro-BNP como marcadores diagnósticos y pronósticos en AECOPD (AECOPD)

16 de julio de 2024 actualizado por: Serkan Doğan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparación de la eficacia de la PCR, la procalcitonina y el pro-BNP como marcadores diagnósticos y pronósticos en la AECOPD

Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AECOPD) son una de las principales causas de ingreso al Servicio de Urgencias. La AECOPD es una causa importante de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Los médicos de urgencias suelen atender a estos pacientes. Predecir la gravedad y el posible pronóstico de la AECOPD es una tarea importante para los médicos de urgencias, ya que las opciones de tratamiento y la agresividad pueden depender de estas predicciones. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar diferentes biomarcadores como la procalcitonina, el péptido natriurético procerebro (Pro-BNP) y la proteína C reactiva (PCR) en cuanto a su eficacia para predecir la gravedad y el pronóstico de la AECOPD.

Analizamos los datos de los 196 pacientes seleccionados con el diagnóstico de AECOPD según la guía Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 que ingresaron en nuestro Servicio de Urgencias entre el 15/02/2023 y el 15/02/2024.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un importante problema de salud en todo el mundo y causa mortalidad y morbilidad graves. Aunque las prevalencias pueden diferir entre distintos países, se predijo que 480 millones de personas se verán afectadas por la EPOC solo en 2020 (1).

La EPOC es una afección que se caracteriza por una inflamación crónica irreversible que se produce en las vías respiratorias, la vasculatura pulmonar y el parénquima de los pulmones. Como parte del avance de esta enfermedad, la tos, la disnea y la producción de esputo pueden volverse síntomas casi permanentes. Además, dependiendo de los cambios estacionales, la EPOC puede presentarse con exacerbaciones, lo que reduce la calidad de vida del paciente y potencialmente sobrecarga los sistemas de salud en todo el mundo.

Las exacerbaciones de la EPOC influyen en el estado general del paciente. Pueden hacer que las tasas de ingreso de pacientes con EPOC aumenten significativamente. También pueden causar mortalidades. Un paciente con EPOC puede tener una tasa de mortalidad a 5 años de hasta el 50% si es hospitalizado con una exacerbación de la EPOC (2). Las exacerbaciones de la EPOC se diagnostican con una historia clínica detallada, un examen físico y las pruebas diagnósticas necesarias. Según las directrices GOLD 2024, para diagnosticar y clasificar a un paciente con un diagnóstico preliminar de exacerbación de la EPOC, se utilizan la puntuación de disnea en la Escala Visual Analógica (EVA), la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno en reposo, los gases en sangre arterial y la proteína C reactiva ( Los niveles de PCR) se encuentran entre estas pruebas de diagnóstico necesarias.

Hay estudios que mencionan los niveles de PCR y procalcitonina como biomarcadores diagnósticos independientes de asma y exacerbaciones de la EPOC (3). También existen estudios con hallazgos que apoyan la idea de utilizar los niveles de PCR y Procalcitonina como biomarcadores independientes para guiar la terapia antibiótica en estos pacientes (3-6). Además de estos marcadores, en varios estudios se ha descubierto que el propéptido natriurético cerebral (Pro-BNP) es un biomarcador potencialmente eficaz para predecir el pronóstico de los pacientes con EPOC, tanto de forma independiente como junto con otros biomarcadores cardíacos (7).

En este estudio hemos pretendido comparar la eficacia de la PCR, la procalcitonina y el Pro-BNP como marcadores diagnósticos y pronósticos en pacientes con EPOC. Nos centramos específicamente en la procalcitonina y el pro-BNP y en si existe alguna superioridad potencial de estos biomarcadores frente a la PCR al evaluar a los pacientes con exacerbación de la EPOC.

Este estudio prospectivo y observacional se llevó a cabo en un departamento de emergencias (SU) de un centro de referencia de atención terciaria en la parte occidental de Estambul. Aproximadamente entre 80 y 100 pacientes con diversos tipos de emergencias potencialmente mortales reciben diariamente servicios de atención médica en el área roja del servicio de urgencias. La dificultad respiratoria, la disnea y las enfermedades pulmonares agudas son las principales causas de ingreso de emergencia en nuestro departamento. Nuestro servicio de urgencias incluía unidades de cuidados críticos y áreas de reanimación totalmente equipadas y bien calificadas para brindar atención de urgencia e intervenciones que salvan vidas a esos pacientes. Por tanto, este estudio se realizó en condiciones infraestructurales óptimas para pacientes con exacerbación de la EPOC.

Los pacientes para este estudio fueron reclutados en el servicio de urgencias entre el 15/02/2023 y el 15/02/2024. Con el fin de formar una base de datos para nuestra investigación, se organizó un formulario de recopilación de datos para cada individuo. Esta forma comprometía la saturación del paciente sin oxígeno suplementario, la frecuencia cardíaca en latidos por minuto, la presión arterial con valores sistólicos y diastólicos registrados por separado, la temperatura corporal, el electrocardiograma y la frecuencia respiratoria, siendo todos ellos medidos al ingreso. También se agregó a este formulario de recopilación de datos un historial médico detallado, que incluye enfermedades previas y crónicas, medicamentos recetados, cirugías o procedimientos invasivos anteriores y hábitos de tabaquismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Küçükçekmece
      • İstanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes para este estudio fueron reclutados en el servicio de urgencias entre el 15/02/2023 y el 15/02/2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18 años
  • haber sido diagnosticado con EPOC por un especialista
  • Cumpliendo con la definición de exacerbación establecida por la guía GOLD 2024 que es presentar aumento de disnea, tos y esputo en un lapso de tiempo menor a 14 días con o sin taquipnea y taquicardia.
  • haber firmado el formulario de consentimiento y aprobación.

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 18 años
  • no haber sido diagnosticado de EPOC por un especialista, no cumplir con la definición de exacerbación marcada por la guía GOLD 2024
  • negarse a firmar el formulario de consentimiento y aprobación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del ataque
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión
Leve, moderada y grave
Al momento de la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
Muerte relacionada con la AECOPD
28 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KAEK/2023.02.21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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