- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06514599
PCR, Procalcitonina y Pro-BNP como marcadores diagnósticos y pronósticos en AECOPD (AECOPD)
Comparación de la eficacia de la PCR, la procalcitonina y el pro-BNP como marcadores diagnósticos y pronósticos en la AECOPD
Las exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AECOPD) son una de las principales causas de ingreso al Servicio de Urgencias. La AECOPD es una causa importante de mortalidad y morbilidad en todo el mundo. Los médicos de urgencias suelen atender a estos pacientes. Predecir la gravedad y el posible pronóstico de la AECOPD es una tarea importante para los médicos de urgencias, ya que las opciones de tratamiento y la agresividad pueden depender de estas predicciones. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue comparar diferentes biomarcadores como la procalcitonina, el péptido natriurético procerebro (Pro-BNP) y la proteína C reactiva (PCR) en cuanto a su eficacia para predecir la gravedad y el pronóstico de la AECOPD.
Analizamos los datos de los 196 pacientes seleccionados con el diagnóstico de AECOPD según la guía Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 que ingresaron en nuestro Servicio de Urgencias entre el 15/02/2023 y el 15/02/2024.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un importante problema de salud en todo el mundo y causa mortalidad y morbilidad graves. Aunque las prevalencias pueden diferir entre distintos países, se predijo que 480 millones de personas se verán afectadas por la EPOC solo en 2020 (1).
La EPOC es una afección que se caracteriza por una inflamación crónica irreversible que se produce en las vías respiratorias, la vasculatura pulmonar y el parénquima de los pulmones. Como parte del avance de esta enfermedad, la tos, la disnea y la producción de esputo pueden volverse síntomas casi permanentes. Además, dependiendo de los cambios estacionales, la EPOC puede presentarse con exacerbaciones, lo que reduce la calidad de vida del paciente y potencialmente sobrecarga los sistemas de salud en todo el mundo.
Las exacerbaciones de la EPOC influyen en el estado general del paciente. Pueden hacer que las tasas de ingreso de pacientes con EPOC aumenten significativamente. También pueden causar mortalidades. Un paciente con EPOC puede tener una tasa de mortalidad a 5 años de hasta el 50% si es hospitalizado con una exacerbación de la EPOC (2). Las exacerbaciones de la EPOC se diagnostican con una historia clínica detallada, un examen físico y las pruebas diagnósticas necesarias. Según las directrices GOLD 2024, para diagnosticar y clasificar a un paciente con un diagnóstico preliminar de exacerbación de la EPOC, se utilizan la puntuación de disnea en la Escala Visual Analógica (EVA), la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno en reposo, los gases en sangre arterial y la proteína C reactiva ( Los niveles de PCR) se encuentran entre estas pruebas de diagnóstico necesarias.
Hay estudios que mencionan los niveles de PCR y procalcitonina como biomarcadores diagnósticos independientes de asma y exacerbaciones de la EPOC (3). También existen estudios con hallazgos que apoyan la idea de utilizar los niveles de PCR y Procalcitonina como biomarcadores independientes para guiar la terapia antibiótica en estos pacientes (3-6). Además de estos marcadores, en varios estudios se ha descubierto que el propéptido natriurético cerebral (Pro-BNP) es un biomarcador potencialmente eficaz para predecir el pronóstico de los pacientes con EPOC, tanto de forma independiente como junto con otros biomarcadores cardíacos (7).
En este estudio hemos pretendido comparar la eficacia de la PCR, la procalcitonina y el Pro-BNP como marcadores diagnósticos y pronósticos en pacientes con EPOC. Nos centramos específicamente en la procalcitonina y el pro-BNP y en si existe alguna superioridad potencial de estos biomarcadores frente a la PCR al evaluar a los pacientes con exacerbación de la EPOC.
Este estudio prospectivo y observacional se llevó a cabo en un departamento de emergencias (SU) de un centro de referencia de atención terciaria en la parte occidental de Estambul. Aproximadamente entre 80 y 100 pacientes con diversos tipos de emergencias potencialmente mortales reciben diariamente servicios de atención médica en el área roja del servicio de urgencias. La dificultad respiratoria, la disnea y las enfermedades pulmonares agudas son las principales causas de ingreso de emergencia en nuestro departamento. Nuestro servicio de urgencias incluía unidades de cuidados críticos y áreas de reanimación totalmente equipadas y bien calificadas para brindar atención de urgencia e intervenciones que salvan vidas a esos pacientes. Por tanto, este estudio se realizó en condiciones infraestructurales óptimas para pacientes con exacerbación de la EPOC.
Los pacientes para este estudio fueron reclutados en el servicio de urgencias entre el 15/02/2023 y el 15/02/2024. Con el fin de formar una base de datos para nuestra investigación, se organizó un formulario de recopilación de datos para cada individuo. Esta forma comprometía la saturación del paciente sin oxígeno suplementario, la frecuencia cardíaca en latidos por minuto, la presión arterial con valores sistólicos y diastólicos registrados por separado, la temperatura corporal, el electrocardiograma y la frecuencia respiratoria, siendo todos ellos medidos al ingreso. También se agregó a este formulario de recopilación de datos un historial médico detallado, que incluye enfermedades previas y crónicas, medicamentos recetados, cirugías o procedimientos invasivos anteriores y hábitos de tabaquismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- haber sido diagnosticado con EPOC por un especialista
- Cumpliendo con la definición de exacerbación establecida por la guía GOLD 2024 que es presentar aumento de disnea, tos y esputo en un lapso de tiempo menor a 14 días con o sin taquipnea y taquicardia.
- haber firmado el formulario de consentimiento y aprobación.
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años
- no haber sido diagnosticado de EPOC por un especialista, no cumplir con la definición de exacerbación marcada por la guía GOLD 2024
- negarse a firmar el formulario de consentimiento y aprobación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad del ataque
Periodo de tiempo: Al momento de la admisión
|
Leve, moderada y grave
|
Al momento de la admisión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
|
Muerte relacionada con la AECOPD
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2023.02.21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .