- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06514599
СРБ, прокальцитонин и про-МНП как диагностические и прогностические маркеры при ОХОБЛ (AECOPD)
Сравнение эффективности СРБ, прокальцитонина и про-МНП как диагностических и прогностических маркеров при ОХОБЛ
Острые обострения хронической обструктивной болезни легких (ОХОБЛ) являются одной из основных причин госпитализации в отделение неотложной помощи. ОХОБЛ является важной причиной смертности и заболеваемости во всем мире. Врачи скорой помощи часто лечат таких пациентов. Прогнозирование тяжести и возможного прогноза ОХОБЛ является важной задачей для врачей неотложной помощи, поскольку от этих прогнозов могут зависеть варианты лечения и агрессивность. В нашем исследовании мы стремились сравнить различные биомаркеры, такие как прокальцитонин, промозговой натрийуретический пептид (Pro-BNP) и C-реактивный белок (CRP), по их эффективности в прогнозировании тяжести и прогноза ОХОБЛ.
Мы проанализировали данные отобранных 196 пациентов с диагнозом ОХОБЛ в соответствии с руководством Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) 2024, которые поступили в наше отделение неотложной помощи в период с 15.02.2023 по 15.02.2024.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является важной проблемой здравоохранения во всем мире и вызывает серьезную смертность и заболеваемость. Хотя распространенность может различаться в разных странах, прогнозируется, что только в 2020 году ХОБЛ заболеют 480 миллионов человек (1).
ХОБЛ — это состояние, которое характеризуется необратимым хроническим воспалением, которое возникает в дыхательных путях, легочной сосудистой сети и паренхиме легких. По мере прогрессирования этого заболевания симптомы кашля, одышки и выделения мокроты могут стать почти постоянными. Более того, в зависимости от сезонных изменений ХОБЛ может проявляться обострениями, снижая качество жизни пациентов и потенциально перегружая системы здравоохранения во всем мире.
Обострения ХОБЛ влияют на общее состояние больного. Они могут привести к значительному увеличению количества госпитализаций пациентов с ХОБЛ. Они также могут стать причиной смертности. У пациента с ХОБЛ уровень смертности в течение 5 лет может достигать 50%, если он госпитализирован с обострением ХОБЛ (2). Обострения ХОБЛ диагностируются на основании подробного анамнеза, физического осмотра и необходимых диагностических тестов. Согласно рекомендациям GOLD 2024, для диагностики и классификации пациента с предварительным диагнозом обострения ХОБЛ по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) оценивают одышку, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, сатурацию кислорода в состоянии покоя, газы артериальной крови и С-реактивный белок ( Уровень СРБ входит в число этих необходимых диагностических тестов.
Есть исследования, в которых уровни СРБ и прокальцитонина упоминаются как независимые диагностические биомаркеры обострений астмы и ХОБЛ (3). Существуют также исследования, результаты которых подтверждают идею использования уровней СРБ и прокальцитонина в качестве независимых биомаркеров для определения антибиотикотерапии у этих пациентов (3-6). В дополнение к этим маркерам, Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) оказался потенциально эффективным биомаркером для прогнозирования прогноза пациентов с ХОБЛ, как независимо, так и вместе с другими сердечными биомаркерами в ряде исследований (7).
В этом исследовании мы стремились сравнить эффективность СРБ, прокальцитонина и про-МНП в качестве диагностических и прогностических маркеров у пациентов с ХОБЛ. Мы сосредоточились конкретно на прокальцитонине и про-BNP и на том, существует ли какое-либо потенциальное превосходство этих биомаркеров над СРБ при оценке пациентов с обострением ХОБЛ.
Это проспективное обсервационное исследование было проведено в отделении неотложной помощи специализированного центра третичной медицинской помощи в западной части Стамбула. Ежедневно в красной зоне отделения неотложной помощи получают медицинскую помощь около 80-100 пациентов с различными видами опасных для жизни состояний. Дыхательная недостаточность, одышка и острые заболевания легких являются основными причинами экстренной госпитализации в наше отделение. Наше отделение неотложной помощи включало в себя полностью оборудованные и высококвалифицированные отделения интенсивной терапии и реанимационные отделения для оказания неотложной помощи и жизненно важных вмешательств для этих пациентов. Таким образом, данное исследование проводилось в оптимальных инфраструктурных условиях для пациентов с обострением ХОБЛ.
Пациенты для этого исследования были набраны в отделении неотложной помощи в период с 15.02.2023 по 15.02.2024. Чтобы сформировать базу данных для наших исследований, для каждого человека была организована форма сбора данных. Эта форма ставила под угрозу насыщение пациента без дополнительного кислорода, частоту сердечных сокращений в ударах в минуту, кровяное давление с отдельно регистрируемыми систолическими и диастолическими значениями, температуру тела, электрокардиограмму и частоту дыхания, причем все они измерялись при поступлении. В эту форму для сбора данных также была добавлена подробная история болезни, включая предыдущие и хронические заболевания, рецептурные лекарства, прошлые операции или инвазивные процедуры, а также привычку курить.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, Турция, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- наличие диагноза ХОБЛ у специалиста
- соответствующие определению обострения, установленному руководством GOLD 2024, при котором наблюдается усиление одышки, кашля и отделения мокроты в течение менее 14 дней с тахипноэ и тахикардией или без них.
- подписав форму согласия и одобрения.
Критерий исключения:
- быть моложе 18 лет
- отсутствие диагноза ХОБЛ у специалиста, несоответствие определению обострения, установленному руководством GOLD 2024.
- отказ подписать форму согласия и одобрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность атаки
Временное ограничение: При поступлении
|
Легкая, средняя и тяжелая
|
При поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смерть, связанная с AECOPD
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2023.02.21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .