- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06514599
CRP, Procalcitonin und Pro-BNP als diagnostische und prognostische Marker bei AECOPD (AECOPD)
Vergleich der Wirksamkeit von CRP, Procalcitonin und Pro-BNP als diagnostische und prognostische Marker bei AECOPD
Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) sind einer der Hauptgründe für die Einweisung in die Notaufnahme. AECOPD ist weltweit eine bedeutende Ursache für Mortalität und Morbidität. Diese Patienten werden häufig von Notärzten betreut. Die Vorhersage des Schweregrads und der möglichen Prognose von AECOPD ist eine wichtige Aufgabe für Notfallmediziner, da Behandlungsoptionen und Aggressivität von diesen Vorhersagen abhängen können. In unserer Studie wollten wir verschiedene Biomarker wie Procalcitonin, Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) und C-Reactive Protein (CRP) hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Vorhersage des Schweregrads und der Prognose von AECOPD vergleichen.
Wir haben die Daten der ausgewählten 196 Patienten mit der Diagnose AECOPD gemäß dem Leitfaden der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 analysiert, die zwischen dem 15.02.2023 und dem 15.02.2024 in unsere Notaufnahme eingeliefert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit ein großes Gesundheitsproblem und führt zu schwerer Mortalität und Morbidität. Obwohl die Prävalenz von Land zu Land unterschiedlich sein kann, wurde vorhergesagt, dass allein im Jahr 2020 480 Millionen Menschen von COPD betroffen sind (1).
COPD ist eine Erkrankung, die durch eine irreversible chronische Entzündung gekennzeichnet ist, die in den Atemwegen, den Lungengefäßen und im Parenchym der Lunge auftritt. Im Zuge des Krankheitsverlaufs können Husten, Atemnot und Auswurf zu nahezu dauerhaften Symptomen werden. Darüber hinaus kann es bei COPD je nach saisonalen Veränderungen zu Exazerbationen kommen, die die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen und möglicherweise die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt überlasten.
COPD-Exazerbationen beeinflussen den Allgemeinzustand des Patienten. Sie können dazu führen, dass die Einweisungsraten von COPD-Patienten erheblich steigen. Sie können auch Todesfälle verursachen. Ein COPD-Patient kann eine 5-Jahres-Sterblichkeitsrate von bis zu 50 % haben, wenn er mit einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wird (2). COPD-Exazerbationen werden durch eine ausführliche Anamnese, körperliche Untersuchung und notwendige diagnostische Tests diagnostiziert. Gemäß den GOLD 2024-Richtlinien werden zur Diagnose und Klassifizierung eines Patienten mit einer vorläufigen Diagnose einer COPD-Exazerbation auf der visuellen Analogskala (VAS) Dyspnoe-Score, Atemfrequenz, Herzfrequenz, Ruhesauerstoffsättigung, arterielle Blutgase und C-reaktives Protein ( Zu diesen notwendigen diagnostischen Tests gehören auch die CRP-Werte.
Es gibt Studien, die CRP- und Procalcitonin-Werte als unabhängige diagnostische Biomarker für Asthma- und COPD-Exazerbationen erwähnen (3). Es gibt auch Studien mit Ergebnissen, die die Idee unterstützen, CRP- und Procalcitonin-Werte als unabhängige Biomarker zur Steuerung der Antibiotikatherapie bei diesen Patienten zu verwenden (3-6). Zusätzlich zu diesen Markern hat sich Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) in einer Reihe von Studien sowohl unabhängig als auch zusammen mit anderen kardialen Biomarkern als potenziell wirksamer Biomarker zur Prognose der Prognose von COPD-Patienten erwiesen (7).
In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit von CRP, Procalcitonin und Pro-BNP als diagnostische und prognostische Marker bei COPD-Patienten vergleichen. Wir haben uns speziell auf Procalcitonin und Pro-BNP konzentriert und darauf, ob bei der Beurteilung von Patienten mit COPD-Exazerbation eine mögliche Überlegenheit dieser Biomarker gegenüber CRP besteht.
Diese prospektive und beobachtende Studie wurde in einer Notaufnahme (ED) eines Überweisungszentrums für Tertiärversorgung im westlichen Teil von Istanbul durchgeführt. Ungefähr 80–100 Patienten mit lebensbedrohlichen Notfällen verschiedener Art werden täglich im roten Bereich der Notaufnahme medizinisch versorgt. Atemnot, Dyspnoe und akute Lungenerkrankungen sind die häufigsten Ursachen für die Notaufnahme in unserer Abteilung. Unsere Notaufnahme umfasste eine voll ausgestattete und gut qualifizierte Intensivstation und Wiederbelebungsbereiche, um diesen Patienten Notfallversorgung und lebensrettende Eingriffe zu ermöglichen. Daher wurde diese Studie unter optimalen infrastrukturellen Bedingungen für Patienten mit COPD-Exazerbation durchgeführt.
Die Patienten für diese Studie wurden zwischen dem 15.02.2023 und dem 15.02.2024 in der Notaufnahme rekrutiert. Um eine Datenbank für unsere Forschung zu erstellen, wurde für jede Person ein Datenerfassungsformular erstellt. Diese Form besteht aus der Sättigung des Patienten ohne zusätzlichen Sauerstoff, der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, dem Blutdruck mit getrennt aufgezeichneten systolischen und diastolischen Werten, der Körpertemperatur, dem Elektrokardiogramm und der Atemfrequenz, wobei alle Werte bei der Aufnahme gemessen werden. Zu diesem Datenerfassungsformular wurde auch eine detaillierte Krankengeschichte hinzugefügt, die frühere und chronische Krankheiten, verschreibungspflichtige Medikamente, frühere Operationen oder invasive Eingriffe sowie Rauchgewohnheiten umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Küçükçekmece
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İstanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre sein
- bei dem von einem Facharzt COPD diagnostiziert wurde
- Erfüllung der im GOLD 2024-Leitfaden festgelegten Definition einer Exazerbation, bei der es innerhalb eines Zeitraums von weniger als 14 Tagen zu vermehrter Dyspnoe, Husten und Auswurf mit oder ohne Tachypnoe und Tachykardie kommt
- das Einverständnis- und Genehmigungsformular unterschrieben zu haben.
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre sein
- bei denen kein Spezialist eine COPD diagnostiziert hat und die im GOLD 2024-Leitfaden festgelegte Definition einer Exazerbation nicht erfüllen
- Weigerung, das Einverständnis- und Genehmigungsformular zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwere des Angriffs
Zeitfenster: Beim Einlass
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Leicht, mittelschwer und schwer
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Beim Einlass
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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AECOPD-bedingter Tod
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2023.02.21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur COPD Exazerbation Akut
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University Medical Center GroningenAbgeschlossen
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