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CRP, Procalcitonin und Pro-BNP als diagnostische und prognostische Marker bei AECOPD (AECOPD)

16. Juli 2024 aktualisiert von: Serkan Doğan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von CRP, Procalcitonin und Pro-BNP als diagnostische und prognostische Marker bei AECOPD

Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) sind einer der Hauptgründe für die Einweisung in die Notaufnahme. AECOPD ist weltweit eine bedeutende Ursache für Mortalität und Morbidität. Diese Patienten werden häufig von Notärzten betreut. Die Vorhersage des Schweregrads und der möglichen Prognose von AECOPD ist eine wichtige Aufgabe für Notfallmediziner, da Behandlungsoptionen und Aggressivität von diesen Vorhersagen abhängen können. In unserer Studie wollten wir verschiedene Biomarker wie Procalcitonin, Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) und C-Reactive Protein (CRP) hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Vorhersage des Schweregrads und der Prognose von AECOPD vergleichen.

Wir haben die Daten der ausgewählten 196 Patienten mit der Diagnose AECOPD gemäß dem Leitfaden der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 analysiert, die zwischen dem 15.02.2023 und dem 15.02.2024 in unsere Notaufnahme eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist weltweit ein großes Gesundheitsproblem und führt zu schwerer Mortalität und Morbidität. Obwohl die Prävalenz von Land zu Land unterschiedlich sein kann, wurde vorhergesagt, dass allein im Jahr 2020 480 Millionen Menschen von COPD betroffen sind (1).

COPD ist eine Erkrankung, die durch eine irreversible chronische Entzündung gekennzeichnet ist, die in den Atemwegen, den Lungengefäßen und im Parenchym der Lunge auftritt. Im Zuge des Krankheitsverlaufs können Husten, Atemnot und Auswurf zu nahezu dauerhaften Symptomen werden. Darüber hinaus kann es bei COPD je nach saisonalen Veränderungen zu Exazerbationen kommen, die die Lebensqualität des Patienten beeinträchtigen und möglicherweise die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt überlasten.

COPD-Exazerbationen beeinflussen den Allgemeinzustand des Patienten. Sie können dazu führen, dass die Einweisungsraten von COPD-Patienten erheblich steigen. Sie können auch Todesfälle verursachen. Ein COPD-Patient kann eine 5-Jahres-Sterblichkeitsrate von bis zu 50 % haben, wenn er mit einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wird (2). COPD-Exazerbationen werden durch eine ausführliche Anamnese, körperliche Untersuchung und notwendige diagnostische Tests diagnostiziert. Gemäß den GOLD 2024-Richtlinien werden zur Diagnose und Klassifizierung eines Patienten mit einer vorläufigen Diagnose einer COPD-Exazerbation auf der visuellen Analogskala (VAS) Dyspnoe-Score, Atemfrequenz, Herzfrequenz, Ruhesauerstoffsättigung, arterielle Blutgase und C-reaktives Protein ( Zu diesen notwendigen diagnostischen Tests gehören auch die CRP-Werte.

Es gibt Studien, die CRP- und Procalcitonin-Werte als unabhängige diagnostische Biomarker für Asthma- und COPD-Exazerbationen erwähnen (3). Es gibt auch Studien mit Ergebnissen, die die Idee unterstützen, CRP- und Procalcitonin-Werte als unabhängige Biomarker zur Steuerung der Antibiotikatherapie bei diesen Patienten zu verwenden (3-6). Zusätzlich zu diesen Markern hat sich Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) in einer Reihe von Studien sowohl unabhängig als auch zusammen mit anderen kardialen Biomarkern als potenziell wirksamer Biomarker zur Prognose der Prognose von COPD-Patienten erwiesen (7).

In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit von CRP, Procalcitonin und Pro-BNP als diagnostische und prognostische Marker bei COPD-Patienten vergleichen. Wir haben uns speziell auf Procalcitonin und Pro-BNP konzentriert und darauf, ob bei der Beurteilung von Patienten mit COPD-Exazerbation eine mögliche Überlegenheit dieser Biomarker gegenüber CRP besteht.

Diese prospektive und beobachtende Studie wurde in einer Notaufnahme (ED) eines Überweisungszentrums für Tertiärversorgung im westlichen Teil von Istanbul durchgeführt. Ungefähr 80–100 Patienten mit lebensbedrohlichen Notfällen verschiedener Art werden täglich im roten Bereich der Notaufnahme medizinisch versorgt. Atemnot, Dyspnoe und akute Lungenerkrankungen sind die häufigsten Ursachen für die Notaufnahme in unserer Abteilung. Unsere Notaufnahme umfasste eine voll ausgestattete und gut qualifizierte Intensivstation und Wiederbelebungsbereiche, um diesen Patienten Notfallversorgung und lebensrettende Eingriffe zu ermöglichen. Daher wurde diese Studie unter optimalen infrastrukturellen Bedingungen für Patienten mit COPD-Exazerbation durchgeführt.

Die Patienten für diese Studie wurden zwischen dem 15.02.2023 und dem 15.02.2024 in der Notaufnahme rekrutiert. Um eine Datenbank für unsere Forschung zu erstellen, wurde für jede Person ein Datenerfassungsformular erstellt. Diese Form besteht aus der Sättigung des Patienten ohne zusätzlichen Sauerstoff, der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, dem Blutdruck mit getrennt aufgezeichneten systolischen und diastolischen Werten, der Körpertemperatur, dem Elektrokardiogramm und der Atemfrequenz, wobei alle Werte bei der Aufnahme gemessen werden. Zu diesem Datenerfassungsformular wurde auch eine detaillierte Krankengeschichte hinzugefügt, die frühere und chronische Krankheiten, verschreibungspflichtige Medikamente, frühere Operationen oder invasive Eingriffe sowie Rauchgewohnheiten umfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Küçükçekmece
      • İstanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten für diese Studie wurden zwischen dem 15.02.2023 und dem 15.02.2024 in der Notaufnahme rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre sein
  • bei dem von einem Facharzt COPD diagnostiziert wurde
  • Erfüllung der im GOLD 2024-Leitfaden festgelegten Definition einer Exazerbation, bei der es innerhalb eines Zeitraums von weniger als 14 Tagen zu vermehrter Dyspnoe, Husten und Auswurf mit oder ohne Tachypnoe und Tachykardie kommt
  • das Einverständnis- und Genehmigungsformular unterschrieben zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • jünger als 18 Jahre sein
  • bei denen kein Spezialist eine COPD diagnostiziert hat und die im GOLD 2024-Leitfaden festgelegte Definition einer Exazerbation nicht erfüllen
  • Weigerung, das Einverständnis- und Genehmigungsformular zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere des Angriffs
Zeitfenster: Beim Einlass
Leicht, mittelschwer und schwer
Beim Einlass

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
AECOPD-bedingter Tod
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2023.02.21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD Exazerbation Akut

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