- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06514599
CRP, Procalcitonin och Pro-BNP som diagnostiska och prognostiska markörer i AECOPD (AECOPD)
Jämförelse av effektiviteten av CRP, Procalcitonin och Pro-BNP som diagnostiska och prognostiska markörer i AECOPD
Akuta exacerbationer av kronisk obstruktiv lungsjukdom (AECOPD) är en av de främsta orsakerna till inläggning på akutmottagningen. AECOPD är en betydande orsak till dödlighet och sjuklighet över hela världen. Akutläkare hanterar ofta dessa patienter. Att förutsäga svårighetsgraden och den möjliga prognosen för AECOPD är en viktig uppgift för akutmedicinska läkare eftersom behandlingsalternativ och aggressivitet kan bero på dessa förutsägelser. I vår studie syftade vi till att jämföra olika biomarkörer som Procalcitonin, Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) och C-Reactive Protein (CRP) om deras effektivitet för att förutsäga svårighetsgraden och prognosen för AECOPD.
Vi analyserade data från de utvalda 196 patienterna med diagnosen AECOPD enligt guiden Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 som lades in på vår akutmottagning mellan 15/02/2023 och 15/02/2024.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett viktigt hälsoproblem över hela världen och orsakar allvarlig dödlighet och sjuklighet. Även om prevalensen kan skilja sig åt mellan olika länder, förutspåddes det att 480 miljoner människor drabbas av KOL bara under 2020 (1).
KOL är ett tillstånd som kännetecknas av en irreversibel kronisk inflammation som uppstår i luftvägarna, lungkärlen och lungornas parenkym. Som en del av utvecklingen av denna sjukdom kan hosta, dyspné och sputumproduktion bli nästan permanenta som symtom. Beroende på säsongsmässiga förändringar kan KOL dessutom presentera sig med exacerbationer, sänka patientens livskvalitet och potentiellt överbelasta sjukvårdssystemen över hela världen.
KOL-exacerbationer påverkar patientens allmänna tillstånd. De kan göra att intagningsfrekvensen för KOL-patienter ökar markant. De kan också orsaka dödlighet. En KOL-patient kan ha en 5-årig dödlighet på upp till 50 % om de är inlagda på sjukhus med en KOL-exacerbation (2). KOL-exacerbationer diagnostiseras med en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning och nödvändiga diagnostiska tester. Enligt riktlinjerna för GOLD 2024, för att diagnostisera och klassificera en patient med en preliminär diagnos av en KOL-exacerbation Visual Analogue Scale (VAS) dyspnépoäng, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, syremättnad i vila, arteriell blodgas och C-reaktivt protein ( CRP)-nivåer är bland dessa nödvändiga diagnostiska tester.
Det finns studier som nämner CRP- och prokalcitoninnivåer som oberoende diagnostiska biomarkörer för astma och KOL-exacerbationer (3). Det finns också studier med fynd som stödjer tanken att använda CRP- och prokalcitoninnivåer som oberoende biomarkörer för att vägleda antibiotikabehandlingen hos dessa patienter (3-6). Utöver dessa markörer har Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) visat sig vara en potentiellt effektiv biomarkör för att förutsäga prognosen för KOL-patienter, både oberoende och tillsammans med andra hjärtbiomarkörer i ett antal studier (7).
I denna studie har vi syftat till att jämföra effekten av CRP, Procalcitonin och Pro-BNP som diagnostiska och prognostiska markörer hos KOL-patienter. Vi fokuserade specifikt på Procalcitonin och Pro-BNP och om det finns någon potentiell överlägsenhet av dessa biomarkörer mot CRP när vi utvärderade patienter med KOL-exacerbation.
Denna prospektiva och observationsstudie genomfördes på en akutmottagning (ED) på ett remisscenter för tertiärvård i den västra delen av Istanbul. Cirka 80-100 patienter med olika typer av livshotande nödsituationer får dagligen sjukvård i det röda området på akutmottagningen. Andnöd, andnöd och akuta lungsjukdomar är vanliga orsaker till akutinläggning på vår avdelning. Vår akutmottagning involverade fullt utrustade och välkvalificerade intensivvårdsenheter och återupplivningsområden för att ge akut vård och livräddande insatser för dessa patienter. Således genomfördes denna studie under optimala infrastrukturella förhållanden för patienter med KOL-exacerbation.
Patienterna till denna studie rekryterades på akutmottagningen mellan 15/02/2023-15/02/2024. För att bilda en databas att använda för vår forskning organiserades ett datainsamlingsformulär för varje individ. Denna form komprometterade patientens mättnad utan extra syre, hjärtfrekvens i slag per minut, blodtryck med både systoliska och diastoliska värden registrerade separat, kroppstemperatur, elektrokardiogram och andningsfrekvens, med alla dessa mäts vid inläggningen. En detaljerad medicinsk historia, inklusive tidigare och kroniska sjukdomar, receptbelagda läkemedel, tidigare operationer eller invasiva procedurer och rökvanor, lades också till detta datainsamlingsformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, Kalkon, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara äldre än 18 år
- har fått diagnosen KOL av en specialist
- som uppfyller definitionen av en exacerbation i GOLD 2024 guiden som har ökad dyspné, hosta och sputum under en tidsperiod på mindre än 14 dagar med eller utan takypné och takykardi
- efter att ha undertecknat samtyckes- och godkännandeformuläret.
Exklusions kriterier:
- vara yngre än 18 år
- inte har diagnostiserats med KOL av en specialist, inte uppfyller definitionen av en exacerbation som anges i GULD 2024 guide
- vägrar att underteckna samtyckes- och godkännandeformuläret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attackens svårighetsgrad
Tidsram: Vid antagning
|
Mild, måttlig och svår
|
Vid antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
AECOPD-relaterad död
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2023.02.21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .