- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06514599
CRP, Procalcitonina e Pro-BNP come marcatori diagnostici e prognostici nell'AECOPD (AECOPD)
Confronto dell'efficacia di CRP, Procalcitonina e Pro-BNP come marcatori diagnostici e prognostici nell'AECOPD
Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) rappresentano una delle principali cause di ricovero al Pronto Soccorso. L’AECOPD è una causa significativa di mortalità e morbilità in tutto il mondo. I medici di medicina d'urgenza gestiscono spesso questi pazienti. Prevedere la gravità e la possibile prognosi dell’AECOPD è un compito importante per i medici di medicina d’urgenza poiché le opzioni di trattamento e l’aggressività possono dipendere da queste previsioni. Nel nostro studio abbiamo mirato a confrontare diversi biomarcatori come la procalcitonina, il peptide natriuretico pro-cervello (Pro-BNP) e la proteina C-reattiva (CRP) sulla loro efficacia nel predire la gravità e la prognosi dell'AECOPD.
Abbiamo analizzato i dati dei 196 pazienti selezionati con diagnosi AECOPD secondo la guida Global Initiative for Chronic Obceptive Lung Disease (GOLD) 2024 che sono stati ricoverati presso il nostro Pronto Soccorso tra il 15/02/2023 e il 15/02/2024.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un importante problema sanitario in tutto il mondo e causa gravi mortalità e morbilità. Sebbene le prevalenze possano differire tra i diversi paesi, è stato previsto che 480 milioni di persone saranno affette da BPCO solo nel 2020 (1).
La BPCO è una condizione caratterizzata da un'infiammazione cronica irreversibile che si verifica all'interno delle vie aeree, del sistema vascolare polmonare e del parenchima dei polmoni. Come parte del progresso di questa malattia, tosse, dispnea e produzione di espettorato potrebbero diventare sintomi quasi permanenti. Inoltre, a seconda dei cambiamenti stagionali, la BPCO può presentarsi con riacutizzazioni, abbassando la qualità della vita del paziente e sovraccaricando potenzialmente i sistemi sanitari in tutto il mondo.
Le riacutizzazioni della BPCO influenzano le condizioni generali del paziente. Possono causare un aumento significativo dei tassi di ricovero dei pazienti con BPCO. Possono anche causare mortalità. Un paziente con BPCO può avere un tasso di mortalità a 5 anni fino al 50% se viene ricoverato in ospedale con una riacutizzazione della BPCO (2). Le riacutizzazioni della BPCO vengono diagnosticate con un'anamnesi dettagliata, un esame fisico e i test diagnostici necessari. Secondo le linee guida GOLD 2024, per diagnosticare e classificare un paziente con una diagnosi preliminare di riacutizzazione della BPCO, punteggio di dispnea sulla scala analogica visiva (VAS), frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno a riposo, emogasanalisi e proteina C-reattiva ( I livelli di CRP) rientrano tra questi test diagnostici necessari.
Esistono studi che menzionano i livelli di PCR e procalcitonina come biomarcatori diagnostici indipendenti per le riacutizzazioni di asma e BPCO (3). Esistono anche studi con risultati che supportano l'idea di utilizzare i livelli di CRP e Procalcitonina come biomarcatori indipendenti per guidare la terapia antibiotica in questi pazienti (3-6). Oltre a questi marcatori, il Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) si è rivelato un biomarcatore potenzialmente efficace nel predire la prognosi dei pazienti con BPCO, sia indipendentemente che insieme ad altri biomarcatori cardiaci in numerosi studi (7).
In questo studio abbiamo mirato a confrontare l'efficacia di CRP, Procalcitonina e Pro-BNP come marcatori diagnostici e prognostici nei pazienti con BPCO. Ci siamo concentrati specificamente sulla Procalcitonina e Pro-BNP e sull'eventuale superiorità di questi biomarcatori rispetto alla CRP durante la valutazione dei pazienti con riacutizzazione della BPCO.
Questo studio prospettico e osservazionale è stato condotto in un pronto soccorso (ED) di un centro di riferimento per l'assistenza terziaria nella parte occidentale di Istanbul. Circa 80-100 pazienti con diverse tipologie di emergenze potenzialmente letali ricevono quotidianamente assistenza sanitaria nell'area rossa del pronto soccorso. Distress respiratorio, dispnea e malattie polmonari acute sono le principali cause di ricovero d'urgenza nel nostro reparto. Il nostro pronto soccorso ha coinvolto unità di terapia intensiva e aree di rianimazione completamente attrezzate e ben qualificate per fornire cure urgenti e interventi salvavita a tali pazienti. Pertanto, questo studio è stato condotto in condizioni infrastrutturali ottimali per i pazienti con esacerbazione della BPCO.
I pazienti per questo studio sono stati reclutati nel PS tra il 15/02/2023 e il 15/02/2024. Al fine di costituire un database da utilizzare per le nostre ricerche, è stata organizzata una scheda di raccolta dati per ciascun individuo. Questa forma compromette la saturazione del paziente senza ossigeno supplementare, la frequenza cardiaca in battiti al minuto, la pressione sanguigna con valori sistolici e diastolici registrati separatamente, la temperatura corporea, l'elettrocardiogramma e la frequenza respiratoria, tutti misurati al momento del ricovero. A questo modulo di raccolta dati è stata aggiunta anche un'anamnesi dettagliata, comprese le malattie pregresse e croniche, i medicinali soggetti a prescrizione, gli interventi chirurgici passati o le procedure invasive e l'abitudine al fumo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni
- essere stato diagnosticato con BPCO da uno specialista
- soddisfacendo la definizione di riacutizzazione stabilita dalla guida GOLD 2024 che presenta aumento di dispnea, tosse ed espettorato in un arco di tempo inferiore a 14 giorni con o senza tachipnea e tachicardia
- avendo firmato il modulo di consenso e approvazione.
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni
- non aver ricevuto una diagnosi di BPCO da uno specialista, non soddisfare la definizione di riacutizzazione stabilita dalla guida GOLD 2024
- rifiutarsi di firmare il modulo di consenso e approvazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Severità dell'attacco
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Lieve, moderato e grave
|
Al momento del ricovero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Morte correlata all'AECOPD
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2023.02.21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO Esacerbazione Acuta
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto
-
Antoni RibasNon ancora reclutamentoLa guarigione delle ferite | Ferite Cutanee AcuteStati Uniti
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato