Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

CRP, Procalcitonina e Pro-BNP come marcatori diagnostici e prognostici nell'AECOPD (AECOPD)

16 luglio 2024 aggiornato da: Serkan Doğan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Confronto dell'efficacia di CRP, Procalcitonina e Pro-BNP come marcatori diagnostici e prognostici nell'AECOPD

Le riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (AECOPD) rappresentano una delle principali cause di ricovero al Pronto Soccorso. L’AECOPD è una causa significativa di mortalità e morbilità in tutto il mondo. I medici di medicina d'urgenza gestiscono spesso questi pazienti. Prevedere la gravità e la possibile prognosi dell’AECOPD è un compito importante per i medici di medicina d’urgenza poiché le opzioni di trattamento e l’aggressività possono dipendere da queste previsioni. Nel nostro studio abbiamo mirato a confrontare diversi biomarcatori come la procalcitonina, il peptide natriuretico pro-cervello (Pro-BNP) e la proteina C-reattiva (CRP) sulla loro efficacia nel predire la gravità e la prognosi dell'AECOPD.

Abbiamo analizzato i dati dei 196 pazienti selezionati con diagnosi AECOPD secondo la guida Global Initiative for Chronic Obceptive Lung Disease (GOLD) 2024 che sono stati ricoverati presso il nostro Pronto Soccorso tra il 15/02/2023 e il 15/02/2024.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un importante problema sanitario in tutto il mondo e causa gravi mortalità e morbilità. Sebbene le prevalenze possano differire tra i diversi paesi, è stato previsto che 480 milioni di persone saranno affette da BPCO solo nel 2020 (1).

La BPCO è una condizione caratterizzata da un'infiammazione cronica irreversibile che si verifica all'interno delle vie aeree, del sistema vascolare polmonare e del parenchima dei polmoni. Come parte del progresso di questa malattia, tosse, dispnea e produzione di espettorato potrebbero diventare sintomi quasi permanenti. Inoltre, a seconda dei cambiamenti stagionali, la BPCO può presentarsi con riacutizzazioni, abbassando la qualità della vita del paziente e sovraccaricando potenzialmente i sistemi sanitari in tutto il mondo.

Le riacutizzazioni della BPCO influenzano le condizioni generali del paziente. Possono causare un aumento significativo dei tassi di ricovero dei pazienti con BPCO. Possono anche causare mortalità. Un paziente con BPCO può avere un tasso di mortalità a 5 anni fino al 50% se viene ricoverato in ospedale con una riacutizzazione della BPCO (2). Le riacutizzazioni della BPCO vengono diagnosticate con un'anamnesi dettagliata, un esame fisico e i test diagnostici necessari. Secondo le linee guida GOLD 2024, per diagnosticare e classificare un paziente con una diagnosi preliminare di riacutizzazione della BPCO, punteggio di dispnea sulla scala analogica visiva (VAS), frequenza respiratoria, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno a riposo, emogasanalisi e proteina C-reattiva ( I livelli di CRP) rientrano tra questi test diagnostici necessari.

Esistono studi che menzionano i livelli di PCR e procalcitonina come biomarcatori diagnostici indipendenti per le riacutizzazioni di asma e BPCO (3). Esistono anche studi con risultati che supportano l'idea di utilizzare i livelli di CRP e Procalcitonina come biomarcatori indipendenti per guidare la terapia antibiotica in questi pazienti (3-6). Oltre a questi marcatori, il Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) si è rivelato un biomarcatore potenzialmente efficace nel predire la prognosi dei pazienti con BPCO, sia indipendentemente che insieme ad altri biomarcatori cardiaci in numerosi studi (7).

In questo studio abbiamo mirato a confrontare l'efficacia di CRP, Procalcitonina e Pro-BNP come marcatori diagnostici e prognostici nei pazienti con BPCO. Ci siamo concentrati specificamente sulla Procalcitonina e Pro-BNP e sull'eventuale superiorità di questi biomarcatori rispetto alla CRP durante la valutazione dei pazienti con riacutizzazione della BPCO.

Questo studio prospettico e osservazionale è stato condotto in un pronto soccorso (ED) di un centro di riferimento per l'assistenza terziaria nella parte occidentale di Istanbul. Circa 80-100 pazienti con diverse tipologie di emergenze potenzialmente letali ricevono quotidianamente assistenza sanitaria nell'area rossa del pronto soccorso. Distress respiratorio, dispnea e malattie polmonari acute sono le principali cause di ricovero d'urgenza nel nostro reparto. Il nostro pronto soccorso ha coinvolto unità di terapia intensiva e aree di rianimazione completamente attrezzate e ben qualificate per fornire cure urgenti e interventi salvavita a tali pazienti. Pertanto, questo studio è stato condotto in condizioni infrastrutturali ottimali per i pazienti con esacerbazione della BPCO.

I pazienti per questo studio sono stati reclutati nel PS tra il 15/02/2023 e il 15/02/2024. Al fine di costituire un database da utilizzare per le nostre ricerche, è stata organizzata una scheda di raccolta dati per ciascun individuo. Questa forma compromette la saturazione del paziente senza ossigeno supplementare, la frequenza cardiaca in battiti al minuto, la pressione sanguigna con valori sistolici e diastolici registrati separatamente, la temperatura corporea, l'elettrocardiogramma e la frequenza respiratoria, tutti misurati al momento del ricovero. A questo modulo di raccolta dati è stata aggiunta anche un'anamnesi dettagliata, comprese le malattie pregresse e croniche, i medicinali soggetti a prescrizione, gli interventi chirurgici passati o le procedure invasive e l'abitudine al fumo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Küçükçekmece
      • İstanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti per questo studio sono stati reclutati nel PS tra il 15/02/2023 e il 15/02/2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • essere stato diagnosticato con BPCO da uno specialista
  • soddisfacendo la definizione di riacutizzazione stabilita dalla guida GOLD 2024 che presenta aumento di dispnea, tosse ed espettorato in un arco di tempo inferiore a 14 giorni con o senza tachipnea e tachicardia
  • avendo firmato il modulo di consenso e approvazione.

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni
  • non aver ricevuto una diagnosi di BPCO da uno specialista, non soddisfare la definizione di riacutizzazione stabilita dalla guida GOLD 2024
  • rifiutarsi di firmare il modulo di consenso e approvazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severità dell'attacco
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Lieve, moderato e grave
Al momento del ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
Morte correlata all'AECOPD
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2023.02.21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO Esacerbazione Acuta

Sottoscrivi