Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRP, a prokalcitonin és a Pro-BNP mint diagnosztikai és prognosztikai markerek az AECOPD-ben (AECOPD)

2024. július 16. frissítette: Serkan Doğan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

A CRP, a prokalcitonin és a Pro-BNP mint diagnosztikai és prognosztikai markerek hatékonyságának összehasonlítása AECOPD-ben

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációi a sürgősségi osztályra való felvétel egyik fő oka. Az AECOPD világszerte jelentős halálozási és morbiditási ok. Sürgősségi orvosok gyakran kezelik ezeket a betegeket. Az AECOPD súlyosságának és lehetséges prognózisának előrejelzése a sürgősségi orvosok fontos feladata, mivel a kezelési lehetőségek és az agresszivitás ezektől az előrejelzésektől függhet. Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a különböző biomarkereket, mint például a Procalcitonin, a Pro-Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) és a C-Reactive Protein (CRP) hatékonyságát az AECOPD súlyosságának és prognózisának előrejelzésében.

A Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2024 útmutató szerint kiválasztott 196 AECOPD diagnózisú beteg adatait elemeztük, akik 2023.02.15 és 2024.02.15 között kerültek sürgősségi osztályunkra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) világszerte fontos egészségügyi probléma, amely súlyos mortalitást és morbiditást okoz. Bár a prevalencia az egyes országokban eltérő lehet, az előrejelzések szerint csak 2020-ban 480 millió embert érint a COPD (1).

A COPD egy olyan állapot, amelyet visszafordíthatatlan krónikus gyulladás jellemez, amely a légutakban, a tüdőérrendszerben és a tüdő parenchymájában fordul elő. A betegség előrehaladásának részeként a köhögés, a nehézlégzés és a köpettermelés szinte állandósulhat tünetként. Ezenkívül a szezonális változásoktól függően a COPD súlyosbodással jelentkezhet, rontva a betegek életminőségét, és potenciálisan túlterhelheti az egészségügyi rendszereket szerte a világon.

A COPD exacerbációi befolyásolják a beteg általános állapotát. Ezek a COPD-s betegek felvételi arányának jelentős növekedését okozhatják. Halálos kimenetelűek is lehetnek. Egy COPD-s beteg 5 éves halálozási aránya akár 50 % is lehet, ha COPD exacerbációval kerül kórházba (2). A COPD exacerbációit részletes kórtörténet, fizikális vizsgálat és szükséges diagnosztikai tesztek alapján diagnosztizálják. A GOLD 2024 irányelvei szerint a COPD exacerbációjának előzetes diagnosztizálása és osztályozása érdekében a vizuális analóg skála (VAS) nehézlégzési pontszáma, a légzésszám, a pulzusszám, a nyugalmi oxigéntelítettség, az artériás vérgáz és a C-reaktív fehérje ( A CRP) szintek a szükséges diagnosztikai tesztek közé tartoznak.

Vannak olyan tanulmányok, amelyek a CRP és a Procalcitonin szintet független diagnosztikai biomarkerként említik az asztma és a COPD exacerbációjára (3). Vannak olyan tanulmányok is, amelyek eredményei alátámasztják azt az elképzelést, hogy a CRP és a Procalcitonin szinteket független biomarkerként használják az antibiotikum-terápia irányítására ezeknél a betegeknél (3-6). Ezeken a markereken kívül a Pro Brain Natriuretic Peptide (Pro-BNP) potenciálisan hatékony biomarkernek bizonyult a COPD-s betegek prognózisának előrejelzésében, függetlenül és számos tanulmányban más kardiális biomarkerekkel együtt (7).

Ebben a tanulmányban a CRP, a Procalcitonin és a Pro-BNP diagnosztikai és prognosztikai markerek hatékonyságának összehasonlítását tűztük ki célul COPD-s betegekben. Kifejezetten a prokalcitoninra és a Pro-BNP-re összpontosítottunk, és arra, hogy ezeknek a biomarkereknek van-e bármilyen potenciális fölénye a CRP-vel szemben a COPD exacerbációban szenvedő betegek értékelése során.

Ezt a prospektív és megfigyeléses vizsgálatot Isztambul nyugati részének felsőfokú ellátási központjának sürgősségi osztályán (ED) végezték. Naponta hozzávetőleg 80-100 különféle életveszélyes sürgősségi beteg részesül egészségügyi ellátásban a sürgősségi orvosi rendelő vörös területén. Osztályunkon a sürgősségi ellátások vezető okai a légzési elégtelenség, a nehézlégzés és az akut tüdőbetegségek. Az ED-ünkben teljesen felszerelt és jól képzett kritikus osztályokat és újraélesztési területeket vettünk igénybe, hogy sürgős ellátást és életmentő beavatkozásokat nyújtsanak ezeknek a betegeknek. Így ezt a vizsgálatot optimális infrastrukturális feltételek mellett végezték COPD exacerbációban szenvedő betegek számára.

A vizsgálatba bevont betegeket 2023.02.15. és 2024.02.15. között vették fel az ED-be. A kutatásunkhoz használható adatbázis kialakítása érdekében minden egyes személy számára adatgyűjtési űrlapot szerveztünk. Ez a forma veszélyezteti a beteg telítettségét kiegészítő oxigén nélkül, a pulzusszámot percenkénti ütemben, a vérnyomást külön-külön rögzített szisztolés és diasztolés értékekkel, a testhőmérsékletet, az elektrokardiogramot és a légzési frekvenciát, és mindegyiket belépéskor mérik. Ezen az adatfelvételi űrlapon a korábbi és krónikus betegségeket, vényköteles gyógyszereket, korábbi műtéteket vagy invazív beavatkozásokat és dohányzási szokásokat is tartalmazó részletes kórtörténetet is felvettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

196

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Küçükçekmece
      • İstanbul, Küçükçekmece, Pulyka, 34303
        • Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegeket 2023.02.15. és 2024.02.15. között vették fel az ED-be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb
  • miután szakorvos COPD-t diagnosztizált
  • megfelelnek a GOLD 2024 útmutatóban meghatározott exacerbáció definíciójának, akiknél 14 napnál rövidebb időn belül fokozott légszomj, köhögés és köpet jelentkezik tachypneával és tachycardiával vagy anélkül
  • miután aláírta a hozzájárulási és jóváhagyási űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb
  • nem diagnosztizált COPD-t szakorvos, és nem felel meg a GOLD 2024 útmutatóban meghatározott exacerbáció definíciójának
  • a hozzájárulási és jóváhagyási űrlap aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A támadás súlyossága
Időkeret: A felvételnél
Enyhe, közepes és súlyos
A felvételnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 28 nap
AECOPD-vel összefüggő halálozás
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KAEK/2023.02.21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel