- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06514599
AECOPD의 진단 및 예후 지표로서의 CRP, 프로칼시토닌 및 Pro-BNP (AECOPD)
AECOPD의 진단 및 예후 지표로서 CRP, 프로칼시토닌 및 Pro-BNP의 효능 비교
만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화(AECOPD)는 응급실에 입원하게 되는 주요 원인 중 하나입니다. AECOPD는 전 세계적으로 사망률과 질병률의 중요한 원인입니다. 응급의학 전문의가 이러한 환자를 관리하는 경우가 많습니다. AECOPD의 중증도와 가능한 예후를 예측하는 것은 응급의학 의사에게 중요한 작업입니다. 치료 옵션과 공격성은 이러한 예측에 따라 달라질 수 있기 때문입니다. 우리 연구에서 우리는 프로칼시토닌, Pro-BNP(Pro-Brain Natriuretic Peptide) 및 CRP(C-Reactive Protein)와 같은 다양한 바이오마커를 AECOPD의 심각도와 예후를 예측하는 효능에 대해 비교하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 2023년 2월 15일부터 2024년 2월 15일 사이에 응급실에 입원한 만성 폐쇄성 폐질환 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2024 가이드에 따라 AECOPD 진단을 받은 선별된 196명의 환자의 데이터를 분석했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 중요한 건강 문제이며 심각한 사망률과 질병률을 유발합니다. 유병률은 국가마다 다를 수 있지만 2020년에만 4억 8천만 명이 COPD로 영향을 받을 것으로 예측되었습니다(1).
COPD는 기도, 폐 혈관계 및 폐 실질 내에서 발생하는 비가역적인 만성 염증을 특징으로 하는 질환입니다. 이 질병이 진행되면서 기침, 호흡 곤란, 가래 생성 등의 증상이 거의 영구적으로 나타날 수 있습니다. 또한 계절 변화에 따라 COPD는 악화되어 환자의 삶의 질을 저하시키고 잠재적으로 전 세계 의료 시스템에 과부하를 줄 수 있습니다.
COPD 악화는 환자의 전반적인 상태에 영향을 미칩니다. 이는 COPD 환자의 입원율을 크게 증가시킬 수 있습니다. 또한 사망의 원인이 될 수도 있습니다. COPD 환자는 COPD 악화로 인해 입원할 경우 5년 사망률이 최대 50%에 이를 수 있습니다(2). COPD 악화는 자세한 병력, 신체 검사 및 필요한 진단 테스트를 통해 진단됩니다. GOLD 2024 가이드라인에 따르면 COPD 악화 VAS(Visual Analogue Scale) 호흡곤란 점수, 호흡수, 심박수, 안정시 산소 포화도, 동맥혈 가스 및 C-반응성 단백질의 예비 진단으로 환자를 진단하고 분류하기 위해( CRP) 수준은 이러한 필수 진단 테스트 중 하나입니다.
천식 및 COPD 악화에 대한 독립적인 진단 바이오마커로서 CRP 및 프로칼시토닌 수준을 언급하는 연구가 있습니다(3). 또한 이러한 환자의 항생제 치료를 안내하기 위해 CRP 및 프로칼시토닌 수준을 독립적인 바이오마커로 사용한다는 아이디어를 뒷받침하는 연구 결과도 있습니다(3-6). 이러한 마커 외에도 Pro-BNP(Pro Brain Natriuretic Peptide)는 여러 연구에서 독립적으로 그리고 다른 심장 바이오마커와 함께 COPD 환자의 예후를 예측하는 데 잠재적으로 효과적인 바이오마커인 것으로 밝혀졌습니다(7).
본 연구에서 우리는 COPD 환자의 진단 및 예후 지표로서 CRP, 프로칼시토닌 및 Pro-BNP의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 특히 프로칼시토닌과 Pro-BNP에 중점을 두고 COPD 악화 환자를 평가하는 동안 CRP에 대한 이들 바이오마커의 잠재적 우월성이 있는지 여부에 중점을 두었습니다.
이 전향적 관찰 연구는 이스탄불 서부 지역의 3차 의료 의뢰 센터의 응급실(ED)에서 수행되었습니다. 응급실의 빨간색 영역에서는 매일 약 80~100명의 환자가 생명을 위협하는 다양한 유형의 응급 상황을 겪고 의료 서비스를 받고 있습니다. 호흡곤란, 호흡곤란, 급성 폐질환은 우리 과 응급실 입원의 주요 원인입니다. 우리의 응급실에는 해당 환자에게 긴급 치료와 생명을 구하는 개입을 제공하기 위해 완비된 장비와 자격을 갖춘 중환자실 및 소생실이 포함되었습니다. 따라서 본 연구는 COPD 악화 환자를 위한 최적의 인프라 조건에서 진행되었다.
이 연구의 환자는 2023년 2월 15일부터 2024년 2월 15일 사이에 응급실에 모집되었습니다. 연구에 사용할 데이터베이스를 구성하기 위해 개인별로 데이터 수집 양식을 구성했습니다. 이 형태는 산소 보충 없이 환자의 포화도, 분당 박동수로 표시되는 심박수, 별도로 기록되는 수축기 및 이완기 혈압을 포함한 혈압, 체온, 심전도 및 호흡수를 모두 포함하여 입원 시 측정됩니다. 이전 및 만성 질환, 처방약, 과거 수술 또는 침습적 시술 및 흡연 습관을 포함한 자세한 병력도 이 데이터 수집 양식에 추가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Küçükçekmece
-
İstanbul, Küçükçekmece, 칠면조, 34303
- Ministry of Health, University of Health Sciences, İstanbul Kanuni SUltan Suleyman TRaining and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전문의로부터 COPD 진단을 받은 경우
- 빈호흡 및 빈맥 유무에 관계없이 14일 이내에 호흡 곤란, 기침 및 가래가 증가하는 GOLD 2024 가이드에서 설정한 악화의 정의를 충족합니다.
- 동의 및 승인 양식에 서명한 후.
제외 기준:
- 18세 미만
- 전문의로부터 COPD 진단을 받지 않았으며 GOLD 2024 가이드에서 정한 악화의 정의를 충족하지 않음
- 동의 및 승인 양식에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공격 심각도
기간: 입학시
|
경증, 중등도, 중증
|
입학시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
AECOPD 관련 사망
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wier LM, Elixhauser A, Pfuntner A, Au DH. Overview of Hospitalizations among Patients with COPD, 2008. 2011 Feb. In: Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) Statistical Briefs [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2006 Feb-. Statistical Brief #106. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53969/
- Stolz D, Christ-Crain M, Bingisser R, Leuppi J, Miedinger D, Muller C, Huber P, Muller B, Tamm M. Antibiotic treatment of exacerbations of COPD: a randomized, controlled trial comparing procalcitonin-guidance with standard therapy. Chest. 2007 Jan;131(1):9-19. doi: 10.1378/chest.06-1500.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32226-1.
- Boers E, Barrett M, Su JG, Benjafield AV, Sinha S, Kaye L, Zar HJ, Vuong V, Tellez D, Gondalia R, Rice MB, Nunez CM, Wedzicha JA, Malhotra A. Global Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Through 2050. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2346598. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.46598.
- Hoogendoorn M, Hoogenveen RT, Rutten-van Molken MP, Vestbo J, Feenstra TL. Case fatality of COPD exacerbations: a meta-analysis and statistical modelling approach. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):508-15. doi: 10.1183/09031936.00043710. Epub 2010 Jul 1.
- Bafadhel M, Clark TW, Reid C, Medina MJ, Batham S, Barer MR, Nicholson KG, Brightling CE. Procalcitonin and C-reactive protein in hospitalized adult patients with community-acquired pneumonia or exacerbation of asthma or COPD. Chest. 2011 Jun;139(6):1410-1418. doi: 10.1378/chest.10-1747. Epub 2010 Oct 28.
- Mathioudakis AG, Chatzimavridou-Grigoriadou V, Corlateanu A, Vestbo J. Procalcitonin to guide antibiotic administration in COPD exacerbations: a meta-analysis. Eur Respir Rev. 2017 Jan 31;26(143):160073. doi: 10.1183/16000617.0073-2016. Print 2017 Jan.
- Colak A, Yilmaz C, Toprak B, Aktogu S. Procalcitonin and CRP as Biomarkers in Discrimination of Community-acquired Pneumonia and Exacerbation of COPD. J Med Biochem. 2017 Apr 22;36(2):122-126. doi: 10.1515/jomb-2017-0011. eCollection 2017 Apr.
- Pantzaris ND, Spilioti DX, Psaromyalou A, Koniari I, Velissaris D. The Use of Serum Procalcitonin as a Diagnostic and Prognostic Biomarker in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Literature Review Update. J Clin Med Res. 2018 Jul;10(7):545-551. doi: 10.14740/jocmr3458w. Epub 2018 Jun 4.
- Zhu JJ, Liu LJ. Analysis of factors influenced by the effectiveness of non-invasive ventilation in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease with different severities. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2016 Nov;20(22):4775-4781.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD 악화 급성에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland아직 모집하지 않음
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani모병
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...모병
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...모병
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)모병