脐带间充质干细胞输注治疗急性缺血性中风 (UMERIS)

纳入标准：

1. 年龄范围18-80岁（含门槛），性别不限；
2. 本次发作的临床诊断为前循环缺血性卒中，经MRI/CT确诊，患者在卒中症状出现后1个月内可以接受实验药物；
3. 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为6-20分（含）且NIHSS评分Ia<2分的个体；
4. 有生育能力的女性受试者或有生育伴侣但无生育计划且在研究期间自愿采取有效避孕措施的男性受试者；
5. 在当前中风症状出现之前，自我报告或家人报告 mRS 评分为 0 或 1 的个人；
6. 所有参与者在获得完整的研究信息后，通过本人或监护人签署知情同意书，自愿参与临床研究。

排除标准：

1. 患有癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病、严重抑郁症或研究人员认为可能影响其参与试验能力或影响研究评估的其他神经系统疾病或精神疾病的个人；
2. 发生出血转化，根据研究者判断，不适合参加临床试验；
3. 接受根治性治疗五年以上的恶性肿瘤患者，不包括基底细胞癌、甲状腺乳头状癌、局限性前列腺原位癌等低度恶性肿瘤；
4. 严重感染，包括败血症、感染性休克、重症肺炎（重症肺炎的诊断标准参见2007年美国传染病学会/美国胸科学会成人重症肺炎诊断标准）等；
5. 患有呼吸衰竭的患者，或目前有肺栓塞证据或疑似肺栓塞的患者；

6. 器官功能水平满足以下一项或多项标准：

   1. ALT 或 AST>2 × ULN； TBI>1.5×ULN； Scr>2×ULN；
   2. 血小板减少症（血小板计数<75000/mm3）或肝素诱导的血小板减少症；
   3. 对于未接受抗凝治疗的患者，活化部分凝血活酶时间（APTT）>2.5 × ULN 或凝血酶原时间 (PT)>2.5 × ULN；接受过抗凝治疗且经研究人员评估存在严重出血风险的患者；
   4. 血红蛋白（Hb）<90g/L；

7. 曾患有或目前患有严重心血管疾病的个人：

   1. 患有CTCAE II级或以上心肌缺血或心肌梗塞，或不稳定型心绞痛；
   2. 研究人员认为，严重心律失常具有临床意义；
   3. NYHA 标准 III-IV 心功能不全；
   4. 其他危及生命的急性、严重并发症；
8. 高血压控制不佳的患者（定义为已接受降压治疗但收缩压持续>220mmHg或舒张压>120mmHg的患者）；
9. 糖尿病控制不佳（定义为血糖仍>16.8 治疗后mmol/L）或低血糖（血糖<2.8 毫摩尔/升）；
10. 有免疫缺陷病史的个体，包括 HIV 阳性、其他获得性或先天性免疫缺陷疾病、特发性 IgA 缺乏症，或在治疗前或治疗期间 14 天内需要全身性类固醇激素（≥ 10 mg/天泼尼松当量）/免疫抑制药物治疗的个体试用期；
11. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或乙型肝炎核心抗体（HBcAb）阳性，以及乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎抗体（HCV）或梅毒螺旋体抗体（TPAb/PRR）阳性的患者；
12. 筛选过去3个月内参加过其他药物临床试验的个体；
13. 已知对研究药物或研究药物的任何成分（包括人血清白蛋白、二甲基亚砜或复方电解质注射液，以及牛源产品）过敏的个体；
14. 因各种原因无法进行头颅CT/MRI检查的个人；
15. 首次用药前3个月内接受过大手术、遭受严重创伤或计划在试验期间进行神经功能评估的患者；
16. 哺乳期或孕妇（结合血妊娠试验/尿妊娠试验和/或产科超声检查来评估妊娠诊断）；
17. 合并其他严重全身性疾病，或有任何可能混淆研究结果、干扰受试者参与研究程序或不符合受试者参与研究最佳利益的疾病病史或实验室异常，基于经研究者判断，不适合纳入。