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对抗成年人孤独感的新调理方法

2026年9月9日 更新者:WONG Man Lok Nichol、Education University of Hong Kong
本研究旨在通过调查条件反射引起的孤独成年人的社会情感处理、孤独感、抑郁症状和神经相关性的变化来测试 6 节条件反射范式的有效性。

研究概览

详细说明

潜在参与者将首先被邀请在线填写孤独感调查问卷。 然后,孤独的成年人将被邀请到我们的实验室接受进一步的筛查。 在干预培训课程之前的基线,除了其他社会情感测量之外,参与者将首先完成关于孤独、情绪和抑郁症状的测试和问卷,他们还将在 3T MRI 扫描仪中接受静息态功能 MRI 扫描。 然后,参与者将以随机方式分配到两个干预组之一(评估性调节组和对照组),每组大约有一半。 然后,他们将在实验室完成分配的干预组的预调节阶段。 根据他们对该阶段中出现的刺激的评分,将为调节阶段选择刺激。 在调理阶段,他们将被邀请参加6场课程。 完成调节阶段后,参与者将被邀请在我们的实验室完成后调节阶段,提供对刺激的评级,如预调节阶段。 紧接着以及三个月后,参与者将被邀请在实验室再次完成关于孤独、情绪和抑郁症状以及其他社会情感测量的测试和问卷,并且他们还将接受静息态功能核磁共振扫描3T MRI 扫描仪。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

136

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Nichol ML Wong, PhD
  • 电话号码:852-29487431
  • 邮箱:nmlwong@eduhk.hk

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • The University of Hong Kong
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 除抑郁症外,无学习障碍、重大精神疾病或神经系统疾病史
  • 智力正常
  • 至少小学教育程度

排除标准:

  • 研究开始前 2 周内接受过会影响个体大脑、认知和情感功能的药物或治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极刺激的评价性调节组
参与者将在多个会议中接触到社交刺激和积极刺激。
在预科阶段,参与者将暴露于他们的情感(负面,积极)和社交(非社会,社会)内容的图片。 对于每张图片,他们都必须表明其直接感知的价(在负面到积极之间),Likert-Scales上的社会动机程度(在没有之间)。 在调节阶段,将选择情感社交图片,并与非社会积极刺激一起以随机的顺序进行试验,在3周内进行6次疗程。 在调节后阶段,将要求参与者再次评估刺激的价,类似于调节阶段。
有源比较器:中性刺激对照组
参与者将在多个会议中接触到社交刺激和中性刺激。
在预科阶段,参与者将暴露于他们的情感(负面,积极)和社交(非社会,社会)内容的图片。 对于每张图片,他们都必须表明其直接感知的价(在负面到积极之间),Likert-Scales上的社会动机程度(在没有之间)。 在调节阶段,将选择情感社交图片并与中性的非社会刺激一起以随机顺序进行试验,在3周内进行6次疗程。 在调节后阶段,将要求参与者再次评估刺激的价,类似于调节阶段。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的孤独感
大体时间:基线,立即在干预后3个月
根据UCLA孤独量表(版本3),一个20个项目的4点李克特量表(得分范围20-80)评估孤独感,其中较高的分数表明更高的孤独感。
基线,立即在干预后3个月
隐性孤独
大体时间:基线,立即在干预后3个月
隐含的孤独将通过隐式关联测试来衡量,以了解我们参与者的“目标概念”和“孤独”属性之间关联的相对强度。
基线,立即在干预后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会刺激的价
大体时间:基线,立即在干预后3个月
对于每种刺激,他们必须以7点李克特量表(1 =非常正面,7 =强烈负面)表示场景的立即感知价(在正到正之间)。
基线,立即在干预后3个月
社会刺激的社会动机
大体时间:基线,立即在干预后3个月
对于每种刺激,他们都必须在7点李克特量表(1 = no,7 =非常高)上表明其立即感知的社会动机(在没有到高)的场景中。
基线,立即在干预后3个月
与孤独相关的激活模式和神经网络中的连通性
大体时间:基线,立即在干预后3个月
默认模式网络中的神经连通性,腹侧注意网络,额叶网络由fMRI评估
基线,立即在干预后3个月
抑郁症状
大体时间:基线,立即在干预后3个月
根据医院的焦虑和抑郁量表评估抑郁症状,评估抑郁症和焦虑症状的严重程度(两者量表的得分范围0-21),得分较高,表明严重程度较高
基线,立即在干预后3个月
每天的孤独
大体时间:通过学习完成,平均4个月
根据李克特量表的5分钟自我报告评估每日孤独感
通过学习完成,平均4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nichol ML Wong, PhD、Education University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月19日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E2022-2023-0082

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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