Ein neuartiger Konditionierungsansatz zur Bekämpfung der Einsamkeit bei Erwachsenen
27. Februar 2026 aktualisiert von: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines 6-Sitzungen-Konditionierungsparadigmas zu testen, indem die konditionierungsbedingte Veränderung in der sozio-affektiven Verarbeitung, Einsamkeit, depressiven Symptomen und neuronalen Korrelaten einsamer Erwachsener untersucht wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Potenzielle Teilnehmer werden zunächst aufgefordert, online einen Einsamkeitsfragebogen auszufüllen.
Einsame Erwachsene werden dann in unser Labor eingeladen, um sich weiteren Untersuchungen zu unterziehen.
Zu Beginn der Interventionsschulungen werden die Teilnehmer neben anderen sozioaffektiven Maßnahmen zunächst Tests und Fragebögen zu Einsamkeit, Stimmung und depressiven Symptomen ausfüllen und außerdem eine funktionelle MRT-Untersuchung im Ruhezustand in einem 3T-MRT-Scanner durchführen.
Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Interventionsarme (der evaluativen Konditionierung und der Kontrolle) zugeordnet, wobei etwa die Hälfte in jeder Gruppe ist.
Anschließend schließen sie die Vorkonditionierungsphase des zugewiesenen Interventionszweigs im Labor ab.
Basierend auf ihren Bewertungen der in dieser Phase präsentierten Reize werden Reize für die Konditionierungsphase ausgewählt.
In der Konditionierungsphase werden sie zu 6 Sitzungen eingeladen.
Nach Abschluss der Konditionierungsphase werden die Teilnehmer eingeladen, die Nachkonditionierungsphase in unserem Labor zu absolvieren und Bewertungen zu den Reizen wie in der Vorkonditionierungsphase abzugeben.
Unmittelbar danach und auch 3 Monate danach werden die Teilnehmer eingeladen, im Labor erneut Tests und Fragebögen zu Einsamkeit, Stimmung und depressiven Symptomen zusätzlich zu anderen sozioaffektiven Maßnahmen auszufüllen, und sie erhalten auch eine funktionelle MRT-Untersuchung im Ruhezustand ein 3T-MRT-Scanner.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-Mail: nmlwong@eduhk.hk
Studienorte
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-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-Mail: nmlwong@eduhk.hk
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Lernstörungen, schwerwiegenden psychiatrischen Störungen oder neurologischen Störungen außer Depressionen
- Normale Intelligenz
- Zumindest eine Grundschulausbildung
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten oder Behandlungen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie, die das Gehirn sowie die kognitiven und affektiven Funktionen der Person beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Evaluative Konditionierungsgruppe mit positiven Reizen
Die Teilnehmer werden über mehrere Sitzungen hinweg sozialen Reizen gepaart mit positiven Reizen ausgesetzt.
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In der Vorkonditionierungsphase werden die Teilnehmer Bildern ausgesetzt, die sich in ihrem emotionalen (negativen, positiven) und sozialen (nicht-sozialen, sozialen) Inhalt unterscheiden.
Für jedes Bild müssen sie ihre sofortige wahrgenommene Wertigkeit (zwischen negativ zu positiv) und sozialer Motivation (zwischen keinem bis hoch) auf Likert-Skalen angeben.
In der Konditionierungsphase werden emotionale soziale Bilder ausgewählt und mit nicht-sozialen positiven Reizen für Studien in zufälliger Reihenfolge für 6 Sitzungen über 3 Wochen ausgewählt und kombiniert.
In der nach der Konditionierungsphase werden die Teilnehmer gebeten, die Wertigkeit der Stimuli erneut zu bewerten, die der in der Vorkonditionsphase ähnlich sind.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit neutralen Reizen
Die Teilnehmer werden über mehrere Sitzungen hinweg sozialen Reizen gepaart mit neutralen Reizen ausgesetzt.
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In der Vorkonditionierungsphase werden die Teilnehmer Bildern ausgesetzt, die sich in ihrem emotionalen (negativen, positiven) und sozialen (nicht-sozialen, sozialen) Inhalt unterscheiden.
Für jedes Bild müssen sie ihre sofortige wahrgenommene Wertigkeit (zwischen negativ zu positiv) und sozialer Motivation (zwischen keinem bis hoch) auf Likert-Skalen angeben.
In der Konditionierungsphase werden emotionale soziale Bilder ausgewählt und mit neutralen nicht-sozialen Reizen für Studien in zufälliger Reihenfolge für 6 Sitzungen über 3 Wochen ausgewählt und kombiniert.
In der nach der Konditionierungsphase werden die Teilnehmer gebeten, die Wertigkeit der Stimuli erneut zu bewerten, die der in der Vorkonditionsphase ähnlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbst berichtete Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Die Einsamkeit wird auf der Grundlage der UCLA-Einsamkeitskala (Version 3) bewertet, einer 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala (Bewertungsbereich 20-80), bei der höhere Werte größere Einsamkeitsgrade hinweisen.
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Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Implizite Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Die implizite Einsamkeit wird durch implizite Assoziationstest über die relative Stärke des Zusammenhangs zwischen dem „Zielkonzept des Teilnehmers„ Selbst “und der Attribut„ Lonely “gemessen.
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Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Valenz sozialer Reize
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Für jede Reize müssen sie ihre sofortige wahrgenommene Valenz (zwischen negativ zu positiv) der Szenen auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = stark positiv, 7 = stark negativ) angeben.
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Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Soziale Motivation für soziale Reize
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Für jede Reize müssen sie ihr sofortiges wahrgenommenes Maß an sozialer Motivation (zwischen keinem bis hohen) der Szenen auf einer 7-Punkte-Likert-Skalen (1 = Nein, 7 = sehr hoch) angeben.
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Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Einsamkeitsbezogene Aktivierungsmuster und Konnektivität in neuronalen Netzwerken
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Neuronale Konnektivität im Standardnetzwerk des Standardmodus, das ventrale Aufmerksamkeitsnetz, das frontoparietale Netzwerk werden vom fMRI bewertet
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Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Depressive Symptome werden auf der Grundlage der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses bewertet, einer 14 -Punkte
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Grundlinie, unmittelbar danach und 3 Monate nach der Intervention
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Tägliche Einsamkeit
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt von 4 Monaten
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Die tägliche Einsamkeit wird auf der Grundlage eines 5-minütigen Selbstberichts auf einer Likert-Skala bewertet
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Durch die Fertigstellung der Studie im Durchschnitt von 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E2022-2023-0082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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