Une nouvelle approche de conditionnement pour lutter contre la solitude chez les adultes
9 septembre 2026 mis à jour par: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Cette étude vise à tester l'efficacité d'un paradigme de conditionnement en 6 séances en étudiant le changement induit par le conditionnement dans le traitement socio-affectif, la solitude, les symptômes dépressifs et les corrélats neuronaux des adultes solitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants potentiels seront d'abord invités à remplir un questionnaire sur la solitude en ligne.
Les adultes seuls seront ensuite invités dans notre laboratoire pour subir un dépistage plus approfondi.
Au départ, avant les séances de formation à l'intervention, les participants rempliront d'abord des tests et des questionnaires sur la solitude, l'humeur et les symptômes dépressifs en plus d'autres mesures socio-affectives, et ils recevront également une IRM fonctionnelle au repos dans un scanner IRM 3T.
Les participants seront ensuite répartis dans l'un des deux bras d'intervention (le conditionnement évaluatif et le contrôle) de manière randomisée avec environ la moitié dans chaque groupe.
Ils termineront ensuite la phase de préconditionnement du bras d'intervention attribué au laboratoire.
Sur la base de leurs évaluations sur les stimuli présentés au cours de cette phase, les stimuli seront sélectionnés pour la phase de conditionnement.
En phase de conditionnement, ils seront invités à assister à 6 séances.
Après avoir terminé la phase de conditionnement, les participants seront invités à terminer la phase de post-conditionnement dans notre laboratoire, en fournissant des évaluations sur les stimuli comme la phase de pré-conditionnement.
Immédiatement après, et également 3 mois après, les participants seront invités à remplir à nouveau des tests et des questionnaires en laboratoire sur la solitude, l'humeur et les symptômes dépressifs en plus d'autres mesures socio-affectives, et ils recevront également une IRM fonctionnelle au repos en un scanner IRM 3T.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nichol ML Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Contact:
- Nichol ML Wong, PhD
- Numéro de téléphone: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de troubles d'apprentissage, de troubles psychiatriques majeurs ou de troubles neurologiques autres que la dépression
- Intelligence normale
- Au moins une éducation primaire
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments ou des traitements dans les 2 semaines précédant le début de l'étude qui affecteraient les fonctions cérébrales, cognitives et affectives de l'individu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de conditionnement évaluatif avec des stimuli positifs
Les participants seront exposés à des stimuli sociaux associés à des stimuli positifs au cours de plusieurs sessions.
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Dans la phase de préconditionnement, les participants seront exposés à des images qui varient dans leur contenu émotionnel (négatif, positif) et social (non social, social).
Pour chaque image, ils sont tenus d'indiquer leur valence perçue immédiate (entre négatif à positif), degré de motivation sociale (entre aucun à haut) sur les échelles de likert.
Dans la phase de conditionnement, les images sociales émotionnelles seront sélectionnées et associées à des stimuli positifs non sociaux pour les essais dans un ordre aléatoire, pour 6 séances sur 3 semaines.
Dans la phase post-conditionnement, les participants seront invités à évaluer à nouveau la valence des stimuli similaires à celle de la phase de préconditionnement.
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Comparateur actif: Groupe témoin avec stimuli neutres
Les participants seront exposés à des stimuli sociaux associés à des stimuli neutres au cours de plusieurs sessions.
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Dans la phase de préconditionnement, les participants seront exposés à des images qui varient dans leur contenu émotionnel (négatif, positif) et social (non social, social).
Pour chaque image, ils sont tenus d'indiquer leur valence perçue immédiate (entre négatif à positif), degré de motivation sociale (entre aucun à haut) sur les échelles de likert.
Dans la phase de conditionnement, les images sociales émotionnelles seront sélectionnées et associées à des stimuli non sociaux neutres pour les essais dans un ordre aléatoire, pour 6 séances sur 3 semaines.
Dans la phase post-conditionnement, les participants seront invités à évaluer à nouveau la valence des stimuli similaires à celle de la phase de préconditionnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude autodéclarée
Délai: Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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La solitude est évaluée sur la base de l'échelle de solitude UCLA (version 3), une échelle de Likert à 4 points de 20 points (plage de score de 20 à 80) dans laquelle des scores plus élevés indiquent de plus grands degrés de solitude.
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Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Solitude implicite
Délai: Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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La solitude implicite sera mesurée par un test d'association implicite sur la force relative de l'association entre le «concept cible» de nos participants et l'attribut «solitaire».
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Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valence des stimuli sociaux
Délai: Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Pour chaque stimuli, ils sont nécessaires pour indiquer leur valence perçue immédiate (entre négative à positive) des scènes sur une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement positif, 7 = fortement négatif).
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Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Motivation sociale vers les stimuli sociaux
Délai: Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Pour chaque stimuli, ils sont tenus d'indiquer leur degré de motivation sociale perçu immédiat (entre aucun à élevé) des scènes sur des échelles de Likert à 7 points (1 = non, 7 = très haut).
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Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Modèles d'activation liés à la solitude et connectivité dans les réseaux de neurones
Délai: Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Connectivité neuronale dans le réseau en mode par défaut, réseau d'attention ventrale, réseau frontopariétal est évalué par IRMf
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Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Symptômes dépressifs
Délai: Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Les symptômes dépressifs sont évalués sur la base de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, une échelle de 14 éléments évaluant la gravité des symptômes dépressifs et d'anxiété (plage de score 0 - 21 pour les deux sous-échelles), avec des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée
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Base de base, immédiatement après, et 3 mois après l'intervention
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Solitude quotidienne
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
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La solitude quotidienne est évaluée sur la base d'une auto-évaluation de 5 minutes sur une échelle de Likert
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E2022-2023-0082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .