Un nuovo approccio condizionante per contrastare la solitudine negli adulti
27 febbraio 2026 aggiornato da: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Questo studio mira a testare l'efficacia di un paradigma di condizionamento in 6 sessioni indagando il cambiamento indotto dal condizionamento nell'elaborazione socio-affettiva, nella solitudine, nei sintomi depressivi e nei correlati neurali degli adulti soli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I potenziali partecipanti saranno prima invitati a completare un questionario sulla solitudine online.
Gli adulti soli verranno quindi invitati nel nostro laboratorio per sottoporsi a ulteriori screening.
Al basale, prima delle sessioni di formazione sull'intervento, i partecipanti completeranno innanzitutto test e questionari su solitudine, umore e sintomi depressivi oltre ad altre misure socio-affettive, e riceveranno anche una scansione MRI funzionale a riposo in uno scanner MRI 3T.
I partecipanti verranno quindi assegnati a uno dei due bracci di intervento (il condizionamento valutativo e il controllo) in modo randomizzato con circa la metà in ciascun gruppo.
Completeranno quindi la fase di precondizionamento del braccio di intervento assegnato presso il laboratorio.
Sulla base delle loro valutazioni sugli stimoli presentati durante questa fase, gli stimoli verranno selezionati per la fase di condizionamento.
Nella fase di condizionamento, saranno invitati a partecipare a 6 sessioni.
Dopo aver completato la fase di condizionamento, i partecipanti saranno invitati a completare la fase di post-condizionamento presso il nostro laboratorio, fornendo valutazioni sugli stimoli come la fase di pre-condizionamento.
Immediatamente dopo, e anche 3 mesi dopo, i partecipanti saranno invitati a completare nuovamente test e questionari in laboratorio su solitudine, umore e sintomi depressivi oltre ad altre misure socio-affettive, e riceveranno anche una scansione MRI funzionale a riposo in uno scanner MRI 3T.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nichol ML Wong, PhD
- Numero di telefono: 852-29487431
- Email: nmlwong@eduhk.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
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Contatto:
- Nichol ML Wong, PhD
- Numero di telefono: 852-29487431
- Email: nmlwong@eduhk.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di disturbi dell'apprendimento, disturbi psichiatrici maggiori o disturbi neurologici diversi dalla depressione
- Intelligenza normale
- Almeno l'istruzione primaria
Criteri di esclusione:
- Su farmaci o trattamenti entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio che potrebbero influenzare il cervello, le funzioni cognitive e affettive dell'individuo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di condizionamento valutativo con stimoli positivi
I partecipanti saranno esposti a stimoli sociali abbinati a stimoli positivi in più sessioni.
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Nella fase di pre-condizionamento, i partecipanti saranno esposti a immagini che variano nel loro contenuto emotivo (negativo, positivo) e sociale (non sociale).
Per ogni immagine, sono tenuti a indicare la loro valenza percepita immediata (tra negativa a positiva), grado di motivazione sociale (tra nessuno a alto) sulle scale di Likert.
Nella fase di condizionamento, le immagini sociali emotive saranno selezionate e abbinate a stimoli positivi non sociali per le prove in ordine casuale, per 6 sessioni in 3 settimane.
Nella fase di post-condizionamento, ai partecipanti verrà chiesto di valutare nuovamente la valenza degli stimoli simili a quelli nella fase di pre-condizionamento.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo con stimoli neutri
I partecipanti saranno esposti a stimoli sociali abbinati a stimoli neutri in più sessioni.
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Nella fase di pre-condizionamento, i partecipanti saranno esposti a immagini che variano nel loro contenuto emotivo (negativo, positivo) e sociale (non sociale).
Per ogni immagine, sono tenuti a indicare la loro valenza percepita immediata (tra negativa a positiva), grado di motivazione sociale (tra nessuno a alto) sulle scale di Likert.
Nella fase di condizionamento, le immagini sociali emotive saranno selezionate e abbinate a stimoli non sociali neutri per le prove in ordine casuale, per 6 sessioni in 3 settimane.
Nella fase di post-condizionamento, ai partecipanti verrà chiesto di valutare nuovamente la valenza degli stimoli simili a quelli nella fase di pre-condizionamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Solitudine auto-segnalata
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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La solitudine viene valutata in base alla scala della solitudine UCLA (versione 3), una scala Likert a 4 punti a 4 punti (intervallo di punteggio 20-80) in cui punteggi più alti indicano maggiori gradi di solitudine.
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Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Solitudine implicita
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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La solitudine implicita sarà misurata mediante test di associazione implicita sulla forza relativa dell'associazione tra il concetto target "auto" e l'attributo "solitario" dei nostri partecipanti.
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Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza degli stimoli sociali
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Per ogni stimolo, devono indicare la loro valenza percepita immediata (tra negativa a positiva) delle scene su una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente positivo, 7 = fortemente negativo).
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Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Motivazione sociale verso gli stimoli sociali
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Per ogni stimolo, sono tenuti a indicare il loro grado percepito immediato di motivazione sociale (tra nessuno a alto) delle scene su scale Likert a 7 punti (1 = no, 7 = molto alto).
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Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Modelli di attivazione legati alla solitudine e connettività nelle reti neurali
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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La connettività neurale nella rete in modalità predefinita, la rete di attenzione ventrale, la rete frontoparietale sono valutate da fMRI
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Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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I sintomi depressivi sono valutati in base alla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale, una scala di 14 elementi che valuta la gravità del sintomo depressivo e ansia (intervallo di punteggio 0 - 21 per entrambe le sottoscale), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità
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Basale, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Solitudine quotidiana
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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La solitudine quotidiana viene valutata sulla base di un auto-report di 5 minuti su una scala Likert
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Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2022-2023-0082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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