- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521099
Un nuevo enfoque de condicionamiento para contrarrestar la soledad en adultos
9 de septiembre de 2026 actualizado por: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia de un paradigma de condicionamiento de 6 sesiones investigando el cambio inducido por el condicionamiento en el procesamiento socioafectivo, la soledad, los síntomas depresivos y los correlatos neuronales de adultos solitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Primero se invitará a los participantes potenciales a completar un cuestionario de soledad en línea.
Luego, invitaremos a adultos solitarios a nuestro laboratorio para someterse a más exámenes.
Al inicio del estudio, antes de las sesiones de capacitación de intervención, los participantes primero completarán pruebas y cuestionarios sobre soledad, estado de ánimo y síntomas depresivos, además de otras medidas socioafectivas, y también recibirán una resonancia magnética funcional en estado de reposo en un escáner de resonancia magnética 3T.
Luego, los participantes serán asignados a uno de los dos brazos de intervención (el condicionamiento evaluativo y el control) de forma aleatoria con aproximadamente la mitad en cada grupo.
Luego completarán la fase de preacondicionamiento del brazo de intervención asignado en el laboratorio.
En función de sus calificaciones sobre los estímulos presentados durante esta fase, se seleccionarán estímulos para la fase de acondicionamiento.
En la fase de acondicionamiento, se les invitará a asistir a 6 sesiones.
Después de completar la fase de acondicionamiento, se invitará a los participantes a completar la fase de poscondicionamiento en nuestro laboratorio, proporcionando calificaciones sobre los estímulos como la fase de precondicionamiento.
Inmediatamente después, y también 3 meses después, se invitará a los participantes a completar nuevamente pruebas y cuestionarios en el laboratorio sobre soledad, estado de ánimo y síntomas depresivos, además de otras medidas socioafectivas, y también recibirán una resonancia magnética funcional en estado de reposo en un escáner de resonancia magnética 3T.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nichol ML Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-29487431
- Correo electrónico: nmlwong@eduhk.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Nichol ML Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-29487431
- Correo electrónico: nmlwong@eduhk.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes de problemas de aprendizaje, trastornos psiquiátricos importantes o trastornos neurológicos distintos de la depresión.
- Inteligencia normal
- Al menos educación primaria.
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos o tratamientos dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio que afectarían las funciones cerebrales, cognitivas y afectivas del individuo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de condicionamiento evaluativo con estímulos positivos.
Los participantes estarán expuestos a estímulos sociales combinados con estímulos positivos en múltiples sesiones.
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En la fase previa a la acondicionamiento, los participantes estarán expuestos a imágenes que varían en su contenido emocional (negativo, positivo) y social (no social, social).
Para cada imagen, deben indicar su valencia percibida inmediata (entre negativa a positiva), grado de motivación social (entre ninguno a alto) en las escalas Likert.
En la fase de acondicionamiento, las imágenes sociales emocionales se seleccionarán y se combinarán con estímulos positivos no social para los ensayos en orden aleatorio, durante 6 sesiones durante 3 semanas.
En la fase posterior a la acondicionamiento, se les pedirá a los participantes que evalúen la valencia de los estímulos nuevamente similar a la de la fase previa al acondicionamiento.
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Comparador activo: Grupo control con estímulos neutros.
Los participantes estarán expuestos a estímulos sociales combinados con estímulos neutrales en múltiples sesiones.
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En la fase previa a la acondicionamiento, los participantes estarán expuestos a imágenes que varían en su contenido emocional (negativo, positivo) y social (no social, social).
Para cada imagen, deben indicar su valencia percibida inmediata (entre negativa a positiva), grado de motivación social (entre ninguno a alto) en las escalas Likert.
En la fase de acondicionamiento, las imágenes sociales emocionales se seleccionarán y se combinarán con estímulos no sociales neutros para ensayos en orden aleatorio, durante 6 sesiones en 3 semanas.
En la fase posterior a la acondicionamiento, se les pedirá a los participantes que evalúen la valencia de los estímulos nuevamente similar a la de la fase previa al acondicionamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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La soledad se evalúa en base a la escala de soledad de UCLA (versión 3), una escala Likert de 4 puntos de 20 ítems (rango de puntaje 20-80) en el que las puntuaciones más altas indican mayores grados de soledad.
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Soledad implícita
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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La soledad implícita se medirá mediante una prueba de asociación implícita sobre la fuerza relativa de asociación entre el 'concepto objetivo' yo 'y atributo' solitario 'de nuestros participantes.
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valencia de estímulos sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Para cada estímulos, deben indicar su valencia percibida inmediata (entre negativa a positiva) de las escenas en una escala Likert de 7 puntos (1 = fuertemente positiva, 7 = fuertemente negativa).
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Motivación social hacia los estímulos sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Para cada estímulos, deben indicar su grado percibido inmediato de motivación social (entre ninguno a alto) de las escenas en una escala Likert de 7 puntos (1 = No, 7 = muy alta).
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Patrones de activación relacionados con la soledad y conectividad en redes neuronales
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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La conectividad neuronal en la red de modo predeterminado, la red de atención ventral, la red frontoparietal se evalúan mediante fMRI
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Los síntomas depresivos se evalúan en función de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria, una escala de 14 ítems que evalúa la gravedad del síntoma depresivo y de ansiedad (rango de puntaje 0 - 21 para ambas subescala), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad
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Línea de base, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención
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Soledad diaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, en promedio de 4 meses
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La soledad diaria se evalúa en base a un autoinforme de 5 minutos en una escala Likert
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A través de la finalización del estudio, en promedio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E2022-2023-0082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .