Новый подход к адаптации к одиночеству у взрослых
9 сентября 2026 г. обновлено: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Это исследование направлено на проверку эффективности парадигмы из 6 сеансов кондиционирования путем изучения вызванных кондиционирования изменений в социально-аффективной обработке, одиночестве, депрессивных симптомах и нейронных коррелятах у одиноких взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Потенциальным участникам сначала будет предложено заполнить онлайн-анкету одиночества.
Затем одиноких взрослых пригласят в нашу лабораторию для дальнейшего обследования.
На начальном этапе, перед сессиями интервенционного обучения, участники сначала заполнят тесты и анкеты по одиночеству, настроению и депрессивным симптомам в дополнение к другим социально-аффективным показателям, а также пройдут функциональное МРТ в состоянии покоя на МРТ-сканере 3Т.
Затем участники будут распределены в одну из двух групп вмешательства (оценочное обучение и контрольная) рандомизированным образом, примерно по половине в каждой группе.
Затем они завершат этап предварительной подготовки выделенного вмешательства в лаборатории.
На основе оценок стимулов, представленных на этом этапе, стимулы будут выбраны для фазы кондиционирования.
На этапе подготовки им будет предложено посетить 6 занятий.
После завершения фазы кондиционирования участникам будет предложено пройти фазу пост-кондиционирования в нашей лаборатории, предоставив оценки стимулам, как и фазу предварительного кондиционирования.
Сразу после этого, а также через 3 месяца участникам будет предложено снова пройти тесты и анкеты в лаборатории на одиночество, настроение и депрессивные симптомы в дополнение к другим социально-аффективным измерениям, а также им будет проведена функциональная МРТ в состоянии покоя в МРТ-сканер 3Т.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nichol ML Wong, PhD
- Номер телефона: 852-29487431
- Электронная почта: nmlwong@eduhk.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Nichol ML Wong, PhD
- Номер телефона: 852-29487431
- Электронная почта: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе нарушений обучаемости, серьезных психических расстройств или неврологических расстройств, кроме депрессии.
- Нормальный интеллект
- Как минимум начальное образование
Критерий исключения:
- Прием лекарств или методов лечения в течение 2 недель до начала исследования, которые могут повлиять на мозг человека, когнитивные и аффективные функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оценочного обусловливания с положительными стимулами
Участники будут подвергаться воздействию социальных стимулов в сочетании с положительными стимулами на протяжении нескольких сеансов.
|
На этапе предварительного кондиционирования участники будут подвергаться рисункам, которые варьируются в их эмоциональном (негативном, позитивном) и социальном (не социальном, социальном) содержании.
Для каждой картины они обязаны указать их непосредственную предполагаемую валентность (между отрицательной до положительной), степень социальной мотивации (от никого до высокого) на масштабах Лайкерта.
На этапе кондиционирования эмоциональные социальные изображения будут отобраны и сочетаются с не социальными положительными стимулами для испытаний в случайном порядке, в течение 6 сеансов в течение 3 недель.
На этапе после кондиционирования участникам будет предложено оценить валентность стимулов, аналогичных таковым на фазе предварительного подготовки.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа с нейтральными стимулами
Участники будут подвергаться воздействию социальных стимулов в сочетании с нейтральными стимулами на протяжении нескольких сеансов.
|
На этапе предварительного кондиционирования участники будут подвергаться рисункам, которые варьируются в их эмоциональном (негативном, позитивном) и социальном (не социальном, социальном) содержании.
Для каждой картины они обязаны указать их непосредственную предполагаемую валентность (между отрицательной до положительной), степень социальной мотивации (от никого до высокого) на масштабах Лайкерта.
На этапе кондиционирования эмоциональные социальные картины будут выбраны и сочетаются с нейтральными не социальными стимулами для испытаний в случайном порядке, в течение 6 сеансов в течение 3 недель.
На этапе после кондиционирования участникам будет предложено оценить валентность стимулов, аналогичных таковым на фазе предварительного подготовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка одиночества
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
Одиночество оценивается на основе шкалы одиночества UCLA (версия 3), 4-балльной шкалы Лайкерта с 20 пунктами (диапазон баллов 20-80), в которой более высокие оценки указывают на большую степень одиночества.
|
Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Неявное одиночество
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
Неявное одиночество будет измерено с помощью неявного теста ассоциации об относительной силе ассоциации между нашими участниками «целевой концепцией« я »и атрибутом« одиноким ».
|
Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валентность социальных стимулов
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
Для каждого стимулов они должны указать их непосредственную воспринимаемую валентность (от негативной до положительной) сцен по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = сильно положительный, 7 = сильно отрицательный).
|
Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Социальная мотивация к социальным стимулам
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
Для каждого стимулов они должны указать их непосредственную воспринимаемую степень социальной мотивации (от никого до высокого) сцен в 7-балльных шкалах Лайкерта (1 = нет, 7 = очень высокий).
|
Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Одиночные схемы активации, связанные с одиночеством, в нейронных сетях
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
Нейронная подключение к сети режима по умолчанию, вентральная сеть внимания, фронтальная сеть оценивается с помощью FMRI
|
Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
Симптомы депрессии оцениваются на основе масштаба тревоги и депрессии в больнице, шкалы из 14 пунктов, оценивая тяжесть депрессивных и симптомов тревоги (диапазон баллов от 0 - 21 для обоих подшкал), причем более высокие оценки указывают на более высокую тяжесть
|
Базовая линия, сразу после и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Ежедневное одиночество
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования, в среднем 4 месяца
|
Ежедневное одиночество оценивается на основе 5-минутной самоотчета по шкале Лайкерта
|
Благодаря завершению исследования, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E2022-2023-0082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .