En ny konditioneringsmetod för att motverka ensamhet hos vuxna
9 september 2026 uppdaterad av: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Denna studie syftar till att testa effektiviteten av ett 6-sessions konditioneringsparadigm genom att undersöka den konditioneringsinducerade förändringen i den socioaffektiva bearbetningen, ensamheten, depressiva symtomen och neurala korrelat hos ensamma vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Potentiella deltagare kommer först att bjudas in att fylla i ett ensamhetsformulär online.
Ensamma vuxna kommer sedan att bjudas in till vårt laboratorium för att genomgå ytterligare screening.
Vid baslinjen före interventionsträningssessionerna kommer deltagarna först att fylla i tester och frågeformulär om ensamhet, humör och depressiva symtom utöver andra socio-affektiva åtgärder, och de kommer också att få funktionell MRT-skanning i vilotillstånd i en 3T MRI-skanner.
Deltagarna kommer sedan att tilldelas en av de två interventionsarmarna (den utvärderande konditioneringen och kontrollen) på ett randomiserat sätt med ungefär hälften i varje grupp.
De kommer sedan att slutföra förkonditioneringsfasen av den tilldelade interventionsarmen på laboratoriet.
Baserat på deras betyg på de stimuli som presenteras under denna fas kommer stimuli att väljas för konditioneringsfasen.
I konditioneringsfasen kommer de att bjudas in till 6 sessioner.
Efter att ha slutfört konditioneringsfasen kommer deltagarna att bjudas in att slutföra efterkonditioneringsfasen på vårt laboratorium, och ge betyg om stimuli som förkonditioneringsfasen.
Omedelbart efter, och även 3 månader efter, kommer deltagarna att bjudas in att återigen fylla i tester och frågeformulär på laboratoriet om ensamhet, humör och depressiva symtom utöver andra socio-affektiva åtgärder, och de kommer även att få funktionell MR-undersökning i vilotillstånd i en 3T MRI-skanner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-post: nmlwong@eduhk.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefonnummer: 852-29487431
- E-post: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av inlärningssvårigheter, allvarliga psykiatriska störningar eller neurologiska störningar förutom depression
- Normal intelligens
- Åtminstone grundskoleutbildning
Exklusions kriterier:
- På medicinering eller behandlingar inom 2 veckor före början av studien som skulle påverka individens hjärna, kognitiva och affektiva funktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärderande konditionsgrupp med positiva stimuli
Deltagarna kommer att exponeras för sociala stimuli parat med positiva stimuli under flera sessioner.
|
I förkonditioneringsfasen kommer deltagarna att utsättas för bilder som varierar i deras känslomässiga (negativa, positiva) och sociala (icke-sociala, sociala) innehåll.
För varje bild är de skyldiga att indikera sin omedelbara upplevda valens (mellan negativ till positiv), grad av social motivation (mellan ingen till hög) på Likert-skalor.
I konditioneringsfasen kommer känslomässiga sociala bilder att väljas och paras med icke-sociala positiva stimuli för försök i slumpmässig ordning, i 6 sessioner över tre veckor.
I efterkonditioneringsfasen kommer deltagarna att uppmanas att utvärdera stimulansens valens igen liknande den i före konditioneringsfasen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp med neutrala stimuli
Deltagarna kommer att exponeras för sociala stimuli parat med neutrala stimuli under flera sessioner.
|
I förkonditioneringsfasen kommer deltagarna att utsättas för bilder som varierar i deras känslomässiga (negativa, positiva) och sociala (icke-sociala, sociala) innehåll.
För varje bild är de skyldiga att indikera sin omedelbara upplevda valens (mellan negativ till positiv), grad av social motivation (mellan ingen till hög) på Likert-skalor.
I konditioneringsfasen kommer känslomässiga sociala bilder att väljas och paras med neutrala icke-sociala stimuli för försök i slumpmässig ordning, i 6 sessioner över tre veckor.
I efterkonditioneringsfasen kommer deltagarna att uppmanas att utvärdera stimulansens valens igen liknande den i före konditioneringsfasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad ensamhet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
Ensamhet bedöms baserat på UCLA-ensamhetsskalan (version 3), en 20-punkts 4-punkts Likert-skala (poängområde 20-80) där högre poäng indikerar större ensamhetsgrader.
|
Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
|
Implicit ensamhet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
Implicit ensamhet kommer att mätas genom implicit associeringstest om den relativa styrkan i föreningen mellan våra deltagares målkoncept "själv" och attribut "ensamt".
|
Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Valens av sociala stimuli
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
För varje stimuli är de skyldiga att indikera sin omedelbara upplevda valens (mellan negativa till positiva) av scenerna på en 7-punkts Likert-skala (1 = starkt positivt, 7 = starkt negativt).
|
Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
|
Social motivation gentemot sociala stimuli
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
För varje stimuli är de skyldiga att indikera sin omedelbara upplevda grad av social motivation (mellan ingen till hög) av scenerna på en 7-punkts Likert-skalor (1 = nej, 7 = mycket hög).
|
Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
|
Ensamhetsrelaterade aktiveringsmönster och anslutning i neurala nätverk
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
Neural anslutning i standardlägetätverk, ventral uppmärksamhetsnätverk, frontoparietal nätverk utvärderas av fMRI
|
Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
Depressiva symtom bedöms utifrån sjukhusets ångest och depressionskala, en skala med 14 artiklar som bedömer svårighetsgraden av depressivt och ångestsymptom (poängintervall 0 - 21 för båda underskalan), med högre poäng som indikerar högre svårighetsgrad
|
Baslinje, omedelbart efter och 3 månader efter interventionen
|
|
Daglig ensamhet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
Daglig ensamhet bedöms utifrån en 5-minuters självrapport på en Likert-skala
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- E2022-2023-0082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .