Nový kondiční přístup k boji proti osamělosti u dospělých
27. února 2026 aktualizováno: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost paradigmatu kondicionování o 6 sezeních zkoumáním změn vyvolaných kondicionováním v socio-afektivním zpracování, osamělosti, depresivních symptomech a nervových korelátech osamělých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Potenciální účastníci budou nejprve vyzváni, aby online vyplnili dotazník o osamělosti.
Osamělí dospělí pak budou pozváni do naší laboratoře, aby podstoupili další screening.
Ve výchozím stavu před intervenčními školeními účastníci nejprve vyplní testy a dotazníky týkající se osamělosti, nálady a depresivních příznaků, kromě dalších sociálně afektivních opatření, a také obdrží funkční MRI skenování v klidovém stavu na 3T MRI skeneru.
Účastníci budou poté rozděleni do jedné ze dvou intervenčních větví (hodnotící podmiňování a kontrola) náhodným způsobem, přičemž v každé skupině bude přibližně polovina.
Poté v laboratoři dokončí fázi předkondicionování přidělené intervenční paže.
Na základě jejich hodnocení na podněty prezentované během této fáze budou vybrány podněty pro fázi podmiňování.
V přípravné fázi budou pozváni k účasti na 6 sezeních.
Po dokončení fáze kondicionování budou účastníci pozváni, aby dokončili fázi po kondicionování v naší laboratoři a poskytli hodnocení stimulů, jako je fáze předběžného kondicionování.
Ihned poté a také 3 měsíce poté budou účastníci vyzváni, aby v laboratoři znovu vyplnili testy a dotazníky týkající se osamělosti, nálady a depresivních symptomů, kromě dalších sociálně afektivních opatření, a také jim bude v klidovém stavu provedeno vyšetření magnetickou rezonancí. 3T MRI skener.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nichol ML Wong, PhD
- Telefonní číslo: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Nichol ML Wong, PhD
- Telefonní číslo: 852-29487431
- E-mail: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná historie poruch učení, závažných psychiatrických poruch nebo neurologických poruch kromě deprese
- Normální inteligence
- Alespoň základní vzdělání
Kritéria vyloučení:
- na léky nebo léčby během 2 týdnů před začátkem studie, které by ovlivnily mozek, kognitivní a afektivní funkce jedince
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnotící podmiňovací skupina s pozitivními podněty
Účastníci budou vystaveni sociálním podnětům spojeným s pozitivními podněty během několika sezení.
|
Ve fázi předběžného kondice budou účastníci vystaveni obrázkům, které se liší v jejich emocionálním (negativním, pozitivním) a sociálním (nesociálním sociálním) obsahu.
Pro každý obrázek jsou povinni označit svou bezprostřední vnímanou valenci (mezi negativní až pozitivní), stupeň sociální motivace (mezi žádnými až vysokou) na Likert-Scales.
Ve fázi kondicionování budou emocionální sociální obrázky vybrány a spárovány s nesociálními pozitivními podněty pro pokusy v náhodném pořadí, po dobu 6 sezení během 3 týdnů.
Ve fázi po kondicionaci budou účastníci požádáni, aby opět vyhodnotili valenci podnětů podobných ve fázi před kondicionováním.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s neutrálními podněty
Účastníci budou vystaveni sociálním podnětům spojeným s neutrálními podněty během několika sezení.
|
Ve fázi předběžného kondice budou účastníci vystaveni obrázkům, které se liší v jejich emocionálním (negativním, pozitivním) a sociálním (nesociálním sociálním) obsahu.
Pro každý obrázek jsou povinni označit svou bezprostřední vnímanou valenci (mezi negativní až pozitivní), stupeň sociální motivace (mezi žádnými až vysokou) na Likert-Scales.
Ve fázi kondicionování budou emocionální sociální obrázky vybrány a spárovány s neutrálními nesociálními podněty pro pokusy v náhodném pořadí, po dobu 6 sezení po dobu 3 týdnů.
Ve fázi po kondicionaci budou účastníci požádáni, aby opět vyhodnotili valenci podnětů podobných ve fázi před kondicionováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená osamělost
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
Osamělost je hodnocena na základě stupnice osamělosti UCLA (verze 3), což je 20-bodová čtyřbodová Likertova stupnice (rozsah skóre 20-80), ve které vyšší skóre naznačuje větší stupně osamělosti.
|
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
|
Implicitní osamělost
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
Implicitní osamělost bude měřena implicitním testem asociací o relativní síle asociace mezi cílovým konceptem našich účastníků a atributem „Lonely“.
|
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Valence sociálních podnětů
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
Pro každé podněty jsou povinny označit svou bezprostřední vnímanou valenci (mezi negativní až pozitivní) scén na 7-bodové Likertově stupnici (1 = silně pozitivní, 7 = silně negativní).
|
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
|
Sociální motivace k sociálním podnětům
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
Pro každé podněty jsou povinny označit jejich bezprostřední vnímaný stupeň sociální motivace (mezi žádnými až vysokou) scén na 7-bodových Likertových stupnicích (1 = ne, 7 = velmi vysoký).
|
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
|
Aktivační vzorce související s osamělostí a konektivita v neuronových sítích
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
Neurální připojení sítě, síť ventrální pozornosti, frontoparietální síť je hodnocena pomocí fMRI
|
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
Depresivní příznaky jsou hodnoceny na základě měřítka úzkosti a deprese v nemocnici, což je 14 -bodová stupnice hodnotící závažnost depresivního a úzkostného symptomu (rozsah skóre 0 - 21 pro obě dílčí škálu), přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost
|
Základní linie, ihned po a 3 měsíce po zásahu
|
|
Denní osamělost
Časové okno: Dokončením studie v průměru 4 měsíce
|
Denní osamělost je hodnocena na základě 5minutového vlastního hlášení v Likertově stupnici
|
Dokončením studie v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E2022-2023-0082
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnotící kondicionování pozitivními podněty
-
University of AlbertaWomen and Children's Health Research Institute, CanadaDokončenoVrozená srdeční choroba | Ischemicko-reperfuzní poraněníKanada