- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521099
Uusi ehdollistava lähestymistapa aikuisten yksinäisyyden torjumiseen
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: WONG Man Lok Nichol, Education University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 6-istunnon ehdollistamisparadigman tehokkuutta tutkimalla ehdottelun aiheuttamaa muutosta yksinäisten aikuisten sosio-affektiivisessa prosessoinnissa, yksinäisyydessä, masennusoireissa ja hermokorrelaateissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahdollisia osallistujia pyydetään ensin täyttämään yksinäisyyskysely verkossa.
Yksinäiset aikuiset kutsutaan sitten laboratorioimme lisätutkimuksiin.
Ennen interventiokoulutusta osallistujat täyttävät ensin testit ja kyselyt yksinäisyydestä, mielialasta ja masennusoireista muiden sosio-fektiivisten toimenpiteiden lisäksi, ja he saavat myös lepotilan toiminnallisen MRI-skannauksen 3T-magneettikuvauslaitteella.
Osallistujat jaetaan sitten jompaankumpaan kahdesta interventiohaarasta (arvioiva ehdottelu ja kontrolli) satunnaistetusti noin puolet kussakin ryhmässä.
He suorittavat sitten laboratoriossa osoitetun interventioryhmän esikäsittelyvaiheen.
Tämän vaiheen aikana esitettyjen ärsykkeiden arvioiden perusteella ärsykkeet valitaan ehdollistamisvaiheeseen.
Valmisteluvaiheessa heidät kutsutaan osallistumaan 6 istuntoon .
Kun valmisteluvaihe on suoritettu loppuun, osallistujat kutsutaan suorittamaan jälkikäsittelyvaihe laboratoriossamme antamalla arvioita ärsykkeistä, kuten esikäsittelyvaiheesta.
Välittömästi sen jälkeen ja myös 3 kuukautta sen jälkeen osallistujat kutsutaan uudelleen laboratorioon tutkimuksiin ja kyselyihin, jotka koskevat yksinäisyyttä, mielialaa ja masennusoireita muiden sosioaffektiivisten toimenpiteiden lisäksi, ja he saavat myös lepotilan toiminnallisen MRI-skannauksen 3T MRI skanneri.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nichol ML Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-29487431
- Sähköposti: nmlwong@eduhk.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Nichol ML Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-29487431
- Sähköposti: nmlwong@eduhk.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei oppimisvaikeuksia, vakavia psykiatrisia häiriöitä tai muita neurologisia häiriöitä kuin masennusta
- Normaali älykkyys
- Ainakin peruskoulun koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- lääkitys tai hoito 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen alkua, jotka vaikuttavat yksilön aivoihin, kognitiivisiin ja mielialatoimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvioiva ehdollistava ryhmä positiivisilla ärsykkeillä
Osallistujat altistuvat sosiaalisille ärsykkeille ja positiivisille ärsykkeille useiden istuntojen aikana.
|
Esiintöintöfaasissa osallistujat altistuvat kuville, jotka vaihtelevat heidän emotionaalisesti (negatiivisesti, positiivisesti) ja sosiaalisessa (ei-sosiaalisessa, sosiaalisessa) sisällössään.
Jokaiselle kuvalle heidän on osoitettava välitön havaittu valenssi (negatiivisen tai positiivisen välillä), sosiaalisen motivaation asteen (ei yhtään korkeaan) Likert-asteikolla.
Käsittelyvaiheessa emotionaaliset sosiaaliset kuvat valitaan ja pariksi ei-sosiaalisten positiivisten ärsykkeiden kanssa tutkimuksille satunnaisessa järjestyksessä 6 istunnon aikana 3 viikon aikana.
Julkistuksen jälkeisessä vaiheessa osallistujia pyydetään arvioimaan ärsykkeiden valenssi jälleen samanlaisia kuin edeltävässä vaiheessa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä neutraaleilla ärsykkeillä
Osallistujat altistuvat sosiaalisille ärsykkeille, jotka yhdistetään neutraalien ärsykkeiden kanssa useiden istuntojen aikana.
|
Esiintöintöfaasissa osallistujat altistuvat kuville, jotka vaihtelevat heidän emotionaalisesti (negatiivisesti, positiivisesti) ja sosiaalisessa (ei-sosiaalisessa, sosiaalisessa) sisällössään.
Jokaiselle kuvalle heidän on osoitettava välitön havaittu valenssi (negatiivisen tai positiivisen välillä), sosiaalisen motivaation asteen (ei yhtään korkeaan) Likert-asteikolla.
Käsittelyvaiheessa emotionaaliset sosiaaliset kuvat valitaan ja pariksi neutraalien ei-sosiaalisten ärsykkeiden kanssa tutkimuksissa satunnaisessa järjestyksessä 6 istunnon aikana 3 viikon aikana.
Julkistuksen jälkeisessä vaiheessa osallistujia pyydetään arvioimaan ärsykkeiden valenssi jälleen samanlaisia kuin edeltävässä vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yksinäisyys arvioidaan UCLA: n yksinäisyysasteikon (versio 3), 20 kappaleen 4-pisteisen Likert-asteikon (pistemäärä 20-80) perusteella, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Implisiittinen yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Implisiittinen yksinäisyys mitataan implisiittisellä assosiaatiokokeella osallistujamme 'kohdekonseptin' ja attribuutin 'yksinäisen' välisen assosiaation suhteellisesta vahvuudesta.
|
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisten ärsykkeiden valenssi
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Jokaiselle ärsykkeelle heidän on osoitettava kohtausten välitön havaittu valenssi (negatiivisesti positiivisiin) 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = voimakkaasti positiivinen, 7 = voimakkaasti negatiivinen).
|
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Sosiaalinen motivaatio sosiaalisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Jokaiselle ärsykkeelle heidän on osoitettava välittömän havaittu sosiaalinen motivaatio (ei yhtään korkealle) kohtausten välillä 7-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei, 7 = erittäin korkea).
|
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Yksinäisuuteen liittyvät aktivointikuviot ja yhteydet hermoverkoissa
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Neuraaliset yhteydet oletusmoodiverkossa, ventraali huomioverkko, frontoparietaalinen verkko arvioidaan fMRI: llä
|
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Masennusoireet arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennusasteikon perusteella, 14 -osaisen asteikon, joka arvioi masennus- ja ahdistuksen oireen vakavuutta (pisteet 0 - 21 molemmille ala -asteikolle), korkeammat pisteet osoittavat suuremman vakavuuden
|
Perustaso, heti ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Päivittäinen yksinäisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Päivittäinen yksinäisyys arvioidaan 5 minuutin itseraportin perusteella Likert-asteikolla
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nichol ML Wong, PhD, Education University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2022-2023-0082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .